- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533943
Activité physique dans l'espace bleu-vert : l'étude "Parco Del Mare"
9 décembre 2024 mis à jour par: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Pratiquer une activité physique pratiquée dans un espace bleu-vert pour améliorer la santé, la qualité de vie et la performance physique de la population : le protocole d'étude "Parco Del Mare"
Ce protocole d'étude décrit l'intervention d'étude innovante qui sera réalisée dans un espace vert-bleu en Italie afin d'étudier les améliorations du bien-être suite à la participation à l'étude.
Ce sera important car cela fournira des preuves de l'efficacité des activités physiques supervisées réalisées dans un espace vert-bleu pour améliorer la santé, la qualité de vie, la performance physique, les résultats anthropométriques et les paramètres physiologiques chez les adultes, indiquant le caractère raisonnable pour les autorités de santé publique. au développement de telles activités.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude pilote "Parco del Mare" est d'évaluer la faisabilité et les effets d'un programme d'exercices d'intensité modérée réalisé dans un espace vert-bleu, sur les résultats de santé tels que la qualité de vie et les performances physiques.
Des adultes en bonne santé sans contre-indication à la pratique d'une activité physique seront recrutés et répartis en deux groupes : le groupe expérimental impliqué dans les séances d'exercices effectuées deux fois par semaine pendant 6 mois, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.
Des tests et des questionnaires validés seront utilisés pour détecter les paramètres de santé au départ (T0) et au suivi (T1).
Les enquêteurs s'attendaient à ce que l'intervention réalisée dans le cadre du Parco del Mare soit réalisable et efficace pour améliorer les paramètres de santé, la qualité de vie et les performances physiques des adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofia Marini, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
Lieux d'étude
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Rimini, Italie, 47921
- Recrutement
- Parco del Mare
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Contact:
- Sofia Marini, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte âgée de plus de 18 ans
- Résident à Rimini
Critère d'exclusion:
- Toute altération des capacités de communication et/ou des fonctions sensorielles si grave qu'elle rend impossible la compréhension et/ou l'exécution des instructions données par le formateur (démence, aphasie, cécité, surdité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental (EG) suivent le programme d'exercices conçu aux fins de l'étude.
Les séances extérieures seront réalisées en groupe (2 séances par semaine, d'une durée de 1 heure chacune) et administrées par des entraîneurs titulaires d'une maîtrise en Science et Technique de l'Activité Physique Préventive et Adaptée (kinésiologues).
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Chaque séance d'intervention est divisée en trois parties différentes selon l'objectif spécifique tel que l'échauffement (environ 15 minutes) au début, les exercices principaux (environ 30 minutes) et les étirements et la relaxation (environ 15 minutes) à la fin.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il sera demandé au groupe témoin (CG) de s'abstenir de tout exercice ou entraînement structuré, limitant son effort physique aux activités nécessaires à la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête abrégée en 12 questions (SF-12)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de la qualité de vie (des scores plus élevés indiquent de meilleures composantes physiques et mentales)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0121439
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .