- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06533943
Attività fisica spaziale blu-verde: lo studio “Parco Del Mare”.
9 dicembre 2024 aggiornato da: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Coinvolgere nell'attività fisica svolta in uno spazio verde-blu per migliorare la salute, la qualità della vita e la prestazione fisica della popolazione: il protocollo di studio “Parco Del Mare”
Questo protocollo di studio descrive l'intervento di studio innovativo che verrà eseguito in uno spazio verde-blu in Italia al fine di indagare sui miglioramenti del benessere in seguito alla partecipazione allo studio.
Ciò sarà significativo perché fornirà prove sull’efficacia delle attività fisiche supervisionate svolte nello spazio verde-blu nel migliorare la salute, la qualità della vita, le prestazioni fisiche, i risultati antropometrici e i parametri fisiologici negli adulti, indicandone la ragionevolezza per le autorità sanitarie pubbliche. allo sviluppo di tali attività.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio pilota “Parco del Mare” è quello di valutare la fattibilità e gli effetti di un programma di esercizi di moderata intensità svolto in uno spazio verde-blu, su risultati di salute quali qualità della vita e prestazione fisica.
Verranno reclutati adulti sani senza controindicazioni alla pratica dell'attività fisica e divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale coinvolto nelle sessioni di esercizio eseguite due volte a settimana per 6 mesi, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
Verranno utilizzati test e questionari validati per rilevare i parametri sanitari al basale (T0) e al follow-up (T1).
I ricercatori si aspettavano che l'intervento effettuato nel contesto del Parco del Mare fosse fattibile ed efficace nel migliorare i parametri di salute, la qualità della vita e le prestazioni fisiche negli adulti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sofia Marini, PhD
- Numero di telefono: +39 3391324942
- Email: sofia.marini@unich.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rimini, Italia, 47921
- Reclutamento
- Parco del Mare
-
Contatto:
- Sofia Marini, PhD
- Numero di telefono: +39 3391324942
- Email: sofia.marini@unich.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta di età >18 anni
- Residente a Rimini
Criteri di esclusione:
- Eventuali alterazioni delle capacità comunicative e/o delle funzioni sensoriali così gravi da rendere impossibile la comprensione e/o l'esecuzione delle istruzioni impartite dal formatore (demenza, afasia, cecità, sordità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale (EG) vengono sottoposti al programma di esercizi progettato per lo scopo dello studio.
Le sessioni outdoor saranno svolte in gruppi (2 sessioni a settimana, della durata di 1 ora ciascuna) e gestite da trainer con laurea magistrale in Scienza e Tecnica dell'Attività Fisica Preventiva e Adattata (kinesiologi).
|
Ogni sessione di intervento è divisa in tre parti differenti a seconda dello scopo specifico quali riscaldamento (circa 15 minuti) all'inizio, esercizi principali (circa 30 minuti), e stretching e rilassamento (circa 15 minuti) alla fine.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo (CG) verrà chiesto di astenersi da esercizi o allenamenti strutturati, limitando il proprio sforzo fisico alle attività necessarie per la vita quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio in formato breve da 12 elementi (SF-12)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misurazione della qualità della vita (punteggi più alti indicano migliori componenti fisiche e mentali)
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0121439
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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