Blauwgroene ruimte-fysieke activiteit: de studie "Parco Del Mare".
9 december 2024 bijgewerkt door: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Deelnemen aan fysieke activiteiten in een blauwgroene ruimte om de gezondheid, levenskwaliteit en fysieke prestaties van de bevolking te verbeteren: het ‘Parco Del Mare’-studieprotocol
Dit onderzoeksprotocol beschrijft de innovatieve onderzoeksinterventie die zal worden uitgevoerd in een groenblauwe ruimte in Italië om de verbeteringen in het welzijn na deelname aan het onderzoek te onderzoeken.
Dit zal van groot belang zijn omdat het bewijs zal opleveren over de effectiviteit van de onder toezicht staande fysieke activiteiten die in de groenblauwe ruimte worden uitgevoerd bij het verbeteren van de gezondheid, de kwaliteit van leven, de fysieke prestaties, antropometrische uitkomsten en fysiologische parameters bij volwassenen, wat de redelijkheid voor volksgezondheidsautoriteiten aangeeft. om dergelijke activiteiten te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de pilotstudie "Parco del Mare" is het evalueren van de haalbaarheid en de effecten van een oefenprogramma met matige intensiteit, uitgevoerd in een groenblauwe ruimte, op gezondheidsresultaten zoals levenskwaliteit en fysieke prestaties.
Gezonde volwassenen zonder contra-indicatie voor fysieke activiteit zullen worden gerekruteerd en in twee groepen worden verdeeld: de experimentele groep die betrokken is bij de oefensessies die zes maanden lang twee keer per week worden uitgevoerd, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt.
Gevalideerde tests en vragenlijsten zullen worden gebruikt om gezondheidsparameters te detecteren bij aanvang (T0) en follow-up (T1).
De onderzoekers verwachtten dat de interventie die in de Parco del Mare-omgeving werd uitgevoerd, haalbaar en effectief zou zijn bij het verbeteren van gezondheidsparameters, kwaliteit van leven en fysieke prestaties bij gezonde volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sofia Marini, PhD
- Telefoonnummer: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
Studie Locaties
-
-
-
Rimini, Italië, 47921
- Werving
- Parco del Mare
-
Contact:
- Sofia Marini, PhD
- Telefoonnummer: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen bevolking ouder dan 18 jaar
- Woonachtig in Rimini
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele veranderingen in de communicatieve vaardigheden en/of zintuiglijke functies die zo ernstig zijn dat het onmogelijk is de instructies van de trainer te begrijpen en/of uit te voeren (dementie, afasie, blindheid, doofheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers in de experimentele groep (EG) ondergaan het oefenprogramma dat voor het doel van het onderzoek is ontworpen.
De buitensessies worden in groepen gegeven (2 sessies per week, van elk 1 uur) en gegeven door trainers met een masterdiploma in Wetenschap en Techniek van Preventieve en Aangepaste Fysieke Activiteit (kinesiologen).
|
Elke interventiesessie is verdeeld in drie verschillende delen, afhankelijk van het specifieke doel, zoals een warming-up (ongeveer 15 minuten) aan het begin, hoofdoefeningen (ongeveer 30 minuten) en stretching en ontspanning (ongeveer 15 minuten) aan het einde.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal worden gevraagd zich te onthouden van gestructureerde oefeningen of trainingen, waarbij hun fysieke inspanning wordt beperkt tot activiteiten die nodig zijn voor het dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Meting van levenskwaliteit (hogere scores duiden op betere fysieke en mentale componenten)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0121439
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .