Fysisk aktivitet i blågrønt rom: "Parco Del Mare"-studien
9. desember 2024 oppdatert av: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Engasjere seg i fysisk aktivitet utført i et blågrønt rom for å forbedre helse, livskvalitet og fysisk ytelse blant befolkningen: "Parco Del Mare"-studieprotokollen
Denne studieprotokollen beskriver den innovative studieintervensjonen som vil bli utført i et grønt-blått rom i Italia for å undersøke forbedringene i velvære etter deltakelse i studien.
Dette vil være betydelig fordi det vil gi bevis på effektiviteten av de overvåkede fysiske aktivitetene som utføres i grønt-blått rom for å forbedre helse, livskvalitet, fysisk ytelse, antropometriske utfall og fysiologiske parametere hos voksne, noe som indikerer rimeligheten for offentlige helsemyndigheter å utvikle slike aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med pilotstudien "Parco del Mare" er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av et treningsprogram med moderat intensitet utført i et grønt-blått rom, på helseutfall som livskvalitet og fysisk ytelse.
Friske voksne uten kontraindikasjon for å trene fysisk aktivitet vil bli rekruttert og delt inn i to grupper: den eksperimentelle gruppen involvert i treningsøktene utført to ganger i uken i 6 måneder, mens kontrollgruppen ikke fikk noen intervensjon.
Validerte tester og spørreskjemaer vil bli brukt for å oppdage helseparametere ved baseline (T0) og oppfølging (T1).
Etterforskerne forventet at intervensjonen som ble utført i Parco del Mare-miljøet skulle være gjennomførbar og effektiv for å forbedre helseparametere, livskvalitet og fysisk ytelse hos friske voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-post: sofia.marini@unich.it
Studiesteder
-
-
-
Rimini, Italia, 47921
- Rekruttering
- Parco del Mare
-
Ta kontakt med:
- Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-post: sofia.marini@unich.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen befolkning over 18 år
- Bosatt i Rimini
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle endringer i kommunikasjonsferdigheter og/eller sensoriske funksjoner som er så alvorlige at de gjør det umulig å forstå og/eller utføre instruksjonene gitt av treneren (demens, afasi, blindhet, døvhet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen (EG) gjennomgår treningsprogrammet designet for studiens formål.
Uteøktene vil bli gjennomført i grupper (2 økter per uke, hver 1 time) og administrert av trenere med mastergrad i Science and Technique of Preventive and Adapted Physical Activity (kinesiologer).
|
Hver intervensjonsøkt er delt inn i tre forskjellige deler i henhold til det spesifikke målet som oppvarming (ca. 15 minutter) i begynnelsen, hovedøvelser (ca. 30 minutter), og tøying og avspenning (ca. 15 minutter) på slutten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) vil bli bedt om å avstå fra strukturert trening eller trening, og begrense deres fysiske anstrengelse til aktiviteter som trengs for dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjemaundersøkelse med 12 elementer (SF-12)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Måling av livskvalitet (høyere score indikerer bedre fysiske og mentale komponenter)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0121439
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .