- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06533943
Modrozelená vesmírná fyzická aktivita: studie „Parco Del Mare“.
9. prosince 2024 aktualizováno: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Zapojení do fyzické aktivity prováděné v modrozeleném prostoru pro zlepšení zdraví, kvality života a fyzické výkonnosti mezi populací: Protokol studie „Parco Del Mare“
Tento protokol studie popisuje inovativní studijní zásah, který bude proveden v zeleno-modrém prostoru v Itálii za účelem prozkoumání zlepšení pohody po účasti ve studii.
To bude významné, protože to poskytne důkazy o účinnosti hlídaných pohybových aktivit prováděných v zeleno-modrém prostoru při zlepšování zdraví, kvality života, fyzické výkonnosti, antropometrických výsledků a fyziologických parametrů u dospělých, což naznačuje přiměřenost pro orgány veřejného zdraví k rozvoji takových aktivit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem pilotní studie „Parco del Mare“ je vyhodnotit proveditelnost a účinky středně intenzivního cvičebního programu prováděného v zeleno-modrém prostoru na zdravotní výsledky, jako je kvalita života a fyzická výkonnost.
Budou vybráni zdraví dospělí bez kontraindikací k provozování fyzické aktivity a rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která se účastnila cvičení prováděných dvakrát týdně po dobu 6 měsíců, zatímco kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci.
Validované testy a dotazníky budou použity ke zjištění zdravotních parametrů na začátku (T0) a následném sledování (T1).
Vyšetřovatelé očekávali, že zásah provedený v prostředí Parco del Mare bude proveditelný a účinný při zlepšování zdravotních parametrů, kvality života a fyzické výkonnosti u zdravých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sofia Marini, PhD
- Telefonní číslo: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
Studijní místa
-
-
-
Rimini, Itálie, 47921
- Nábor
- Parco del Mare
-
Kontakt:
- Sofia Marini, PhD
- Telefonní číslo: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace ve věku >18 let
- Bydlí v Rimini
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli změny v komunikačních dovednostech a/nebo smyslových funkcích tak závažné, že znemožňují porozumět a/nebo vykonávat pokyny školitele (demence, afázie, slepota, hluchota)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny (EG) absolvují cvičební program určený pro účely studie.
Venkovní lekce budou probíhat ve skupinách (2 lekce týdně, každá po 1 hodině) a vedou je trenéři s magisterským titulem v oboru Věda a technika preventivní a adaptované fyzické aktivity (kineziologové).
|
Každá intervence je rozdělena do tří různých částí podle konkrétního cíle, jako je zahřátí (asi 15 minut) na začátku, hlavní cvičení (asi 30 minut) a strečink a relaxace (asi 15 minut) na konci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG) bude požádána, aby se zdržela strukturovaného cvičení nebo tréninku a omezila svou fyzickou námahu na aktivity potřebné pro každodenní život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měření kvality života (vyšší skóre značí lepší fyzickou a duševní složku)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0121439
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno