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Körperliche Aktivität im blau-grünen Weltraum: die „Parco Del Mare“-Studie

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Sich an körperlicher Aktivität in einem blau-grünen Raum zu beteiligen, um die Gesundheit, Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit der Bevölkerung zu verbessern: das Studienprotokoll „Parco Del Mare“.

Dieses Studienprotokoll beschreibt die innovative Studienintervention, die in einem grün-blauen Raum in Italien durchgeführt wird, um die Verbesserungen des Wohlbefindens nach der Teilnahme an der Studie zu untersuchen. Dies wird von Bedeutung sein, da es Belege für die Wirksamkeit der überwachten körperlichen Aktivitäten im grün-blauen Raum bei der Verbesserung von Gesundheit, Lebensqualität, körperlicher Leistungsfähigkeit, anthropometrischen Ergebnissen und physiologischen Parametern bei Erwachsenen liefert und die Angemessenheit für die Gesundheitsbehörden aufzeigt solche Aktivitäten zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Pilotstudie „Parco del Mare“ ist es, die Machbarkeit und die Auswirkungen eines in einem grün-blauen Raum durchgeführten moderaten Trainingsprogramms auf gesundheitliche Ergebnisse wie Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Gesunde Erwachsene ohne Kontraindikationen für die Ausübung körperlicher Aktivität werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe, die an den Übungssitzungen beteiligt war, führte 6 Monate lang zweimal pro Woche durch, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt. Validierte Tests und Fragebögen werden verwendet, um Gesundheitsparameter zu Studienbeginn (T0) und im Follow-up (T1) zu ermitteln. Die Forscher gingen davon aus, dass die im Parco del Mare durchgeführte Intervention machbar und wirksam sein würde, um Gesundheitsparameter, Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Rimini, Italien, 47921
        • Rekrutierung
        • Parco del Mare
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Bevölkerung im Alter von >18 Jahren
  • Wohnhaft in Rimini

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Veränderungen der Kommunikationsfähigkeiten und/oder Sinnesfunktionen, die so schwerwiegend sind, dass es unmöglich ist, die Anweisungen des Trainers zu verstehen und/oder auszuführen (Demenz, Aphasie, Blindheit, Taubheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe (EG) absolvieren das für den Zweck der Studie konzipierte Übungsprogramm. Die Outdoor-Sitzungen werden in Gruppen durchgeführt (2 Sitzungen pro Woche à 1 Stunde) und von Trainern mit einem Master-Abschluss in Wissenschaft und Technik der präventiven und angepassten körperlichen Aktivität (Kinesiologen) durchgeführt.
Sonstiges: Übungsprogramm
Jede Interventionssitzung ist entsprechend dem spezifischen Ziel in drei verschiedene Teile unterteilt: Aufwärmen (ca. 15 Minuten) zu Beginn, Hauptübungen (ca. 30 Minuten) und Dehnungs- und Entspannungsübungen (ca. 15 Minuten) am Ende.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) wird gebeten, auf strukturierte Übungen oder Trainings zu verzichten und ihre körperliche Anstrengung auf Aktivitäten zu beschränken, die für das tägliche Leben erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Lebensqualität (höhere Werte weisen auf bessere körperliche und geistige Komponenten hin)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0121439

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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