- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533943
Aktywność fizyczna w niebiesko-zielonej przestrzeni: badanie „Parco Del Mare”.
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Angażowanie się w aktywność fizyczną w niebiesko-zielonej przestrzeni w celu poprawy zdrowia, jakości życia i sprawności fizycznej populacji: protokół badania „Parco Del Mare”
Niniejszy protokół badania opisuje innowacyjną interwencję badawczą, która zostanie przeprowadzona w zielono-niebieskiej przestrzeni we Włoszech w celu zbadania poprawy dobrostanu po udziale w badaniu.
Będzie to istotne, ponieważ dostarczy dowodów na skuteczność nadzorowanych aktywności fizycznych prowadzonych w przestrzeni zielono-niebieskiej w poprawie zdrowia, jakości życia, sprawności fizycznej, wyników antropometrycznych i parametrów fizjologicznych u dorosłych, wskazując zasadność dla organów zdrowia publicznego do rozwijania takiej działalności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania pilotażowego „Parco del Mare” jest ocena wykonalności i wpływu programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności prowadzonych w zielono-niebieskiej przestrzeni na wyniki zdrowotne, takie jak jakość życia i wydolność fizyczna.
Zrekrutowane zostaną zdrowe osoby dorosłe, które nie mają przeciwwskazań do podejmowania aktywności fizycznej i zostaną podzielone na dwie grupy: grupę eksperymentalną, która będzie wykonywała ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy, oraz grupę kontrolną, która nie zostanie poddana interwencji.
Zwalidowane testy i kwestionariusze zostaną wykorzystane do wykrycia parametrów zdrowotnych na początku badania (T0) i obserwacji (T1).
Badacze oczekiwali, że interwencja przeprowadzona w Parco del Mare będzie wykonalna i skuteczna w poprawie parametrów zdrowotnych, jakości życia i sprawności fizycznej zdrowych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofia Marini, PhD
- Numer telefonu: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rimini, Włochy, 47921
- Rekrutacyjny
- Parco del Mare
-
Kontakt:
- Sofia Marini, PhD
- Numer telefonu: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja dorosłych w wieku > 18 lat
- Mieszkaniec Rimini
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zmiany w umiejętnościach komunikacyjnych i/lub funkcjach sensorycznych tak poważne, że uniemożliwiają zrozumienie i/lub wykonanie instrukcji podanych przez trenera (demencja, afazja, ślepota, głuchota)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej (EG) przechodzą opracowany na potrzeby badania program ćwiczeń.
Zajęcia plenerowe będą prowadzone w grupach (2 sesje tygodniowo po 1 godzinie każda) i prowadzone przez trenerów posiadających tytuł magistra nauk i techniki profilaktyki i adaptowanej aktywności fizycznej (kinezjolodzy).
|
Każda sesja interwencyjna jest podzielona na trzy różne części w zależności od konkretnego celu, takiego jak rozgrzewka (około 15 minut) na początku, ćwiczenia główne (około 30 minut) oraz rozciąganie i relaksacja (około 15 minut) na końcu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) zostanie poproszona o powstrzymanie się od ustrukturyzowanych ćwiczeń lub treningów, ograniczając wysiłek fizyczny do czynności niezbędnych w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 elementów (SF-12)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar jakości życia (wyższe wyniki wskazują lepsze komponenty fizyczne i psychiczne)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0121439
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .