- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533943
Actividad física en el espacio azul-verde: el estudio "Parco Del Mare"
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Realizar actividad física en un espacio azul-verde para mejorar la salud, la calidad de vida y el rendimiento físico de la población: el protocolo del estudio "Parco Del Mare"
Este protocolo de estudio describe la innovadora intervención del estudio que se realizará en un espacio verde-azul en Italia para investigar las mejoras en el bienestar después de la participación en el estudio.
Esto será significativo porque proporcionará evidencia sobre la efectividad de las actividades físicas supervisadas realizadas en el espacio verde-azul para mejorar la salud, la calidad de vida, el rendimiento físico, los resultados antropométricos y los parámetros fisiológicos en adultos, indicando la razonabilidad para las autoridades de salud pública. al desarrollo de tales actividades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio piloto "Parco del Mare" es evaluar la viabilidad y los efectos de un programa de ejercicio de intensidad moderada realizado en un espacio verde-azul, sobre resultados de salud como la calidad de vida y el rendimiento físico.
Se reclutarán adultos sanos sin contraindicaciones para practicar actividad física y se dividirán en dos grupos: el grupo experimental participó en las sesiones de ejercicio realizadas dos veces por semana durante 6 meses, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención.
Se utilizarán pruebas y cuestionarios validados para detectar parámetros de salud al inicio (T0) y en el seguimiento (T1).
Los investigadores esperaban que la intervención llevada a cabo en el entorno de Parco del Mare fuera factible y eficaz para mejorar los parámetros de salud, la calidad de vida y el rendimiento físico en adultos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sofia Marini, PhD
- Número de teléfono: +39 3391324942
- Correo electrónico: sofia.marini@unich.it
Ubicaciones de estudio
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Rimini, Italia, 47921
- Reclutamiento
- Parco del Mare
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Contacto:
- Sofia Marini, PhD
- Número de teléfono: +39 3391324942
- Correo electrónico: sofia.marini@unich.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta mayor de 18 años
- Residente en Rímini
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración de las habilidades comunicativas y/o de las funciones sensoriales tan grave que imposibilite la comprensión y/o la ejecución de las instrucciones dadas por el formador (demencia, afasia, ceguera, sordera).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental (GE) se someten al programa de ejercicios diseñado para el propósito del estudio.
Las sesiones al aire libre se realizarán en grupo (2 sesiones por semana, de 1 hora de duración cada una) y administradas por entrenadores con máster en Ciencias y Técnicas de la Actividad Física Preventiva y Adaptada (kinesiólogos).
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Cada sesión de intervención se divide en tres partes diferentes según el objetivo específico como son el calentamiento (unos 15 minutos) al principio, los ejercicios principales (unos 30 minutos) y los estiramientos y relajación (unos 15 minutos) al final.
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Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control (CG) se le pedirá que se abstenga de realizar ejercicio o entrenamiento estructurado, limitando su esfuerzo físico a las actividades necesarias para la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición de la calidad de vida (las puntuaciones más altas indican mejores componentes físicos y mentales)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0121439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .