- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06533943
Fysisk aktivitet i det blå-grønne rum: "Parco Del Mare"-undersøgelsen
9. december 2024 opdateret af: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Engageret i fysisk aktivitet udført i et blågrønt rum for at forbedre sundhed, livskvalitet og fysisk ydeevne blandt befolkningen: "Parco Del Mare"-undersøgelsesprotokollen
Denne undersøgelsesprotokol beskriver den innovative undersøgelsesintervention, som vil blive udført i et grønt-blåt rum i Italien for at undersøge forbedringerne i velvære efter deltagelse i undersøgelsen.
Dette vil være væsentligt, fordi det vil give dokumentation for effektiviteten af de overvågede fysiske aktiviteter, der udføres i grøn-blåt område med hensyn til at forbedre sundhed, livskvalitet, fysisk ydeevne, antropometriske resultater og fysiologiske parametre hos voksne, hvilket indikerer rimeligheden for offentlige sundhedsmyndigheder at udvikle sådanne aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med "Parco del Mare"-pilotstudiet er at evaluere gennemførligheden og virkningerne af et træningsprogram med moderat intensitet, der udføres i et grønt-blåt rum, på sundhedsresultater såsom livskvalitet og fysisk ydeevne.
Raske voksne uden kontraindikation til at udøve fysisk aktivitet vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: den eksperimentelle gruppe involveret i træningssessionerne udført to gange om ugen i 6 måneder, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention.
Validerede tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at påvise sundhedsparametre ved baseline (T0) og opfølgning (T1).
Efterforskerne forventede, at interventionen udført i Parco del Mare-miljøet var gennemførlig og effektiv til at forbedre sundhedsparametre, livskvalitet og fysisk ydeevne hos raske voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
Studiesteder
-
-
-
Rimini, Italien, 47921
- Rekruttering
- Parco del Mare
-
Kontakt:
- Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-mail: sofia.marini@unich.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen befolkning i alderen >18 år
- Bosat i Rimini
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ændringer i kommunikationsevner og/eller sansefunktioner, der er så alvorlige, at de gør det umuligt at forstå og/eller udføre instruktionerne givet af træneren (demens, afasi, blindhed, døvhed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen (EG) gennemgår det træningsprogram, der er designet til undersøgelsens formål.
Udendørssessionerne vil blive gennemført i grupper (2 sessioner om ugen, hver af 1 time) og administreret af trænere med en mastergrad i videnskab og teknik for forebyggende og tilpasset fysisk aktivitet (kinesiologer).
|
Hver interventionssession er opdelt i tre forskellige dele efter det specifikke mål, såsom opvarmning (ca. 15 minutter) i starten, hovedøvelser (ca. 30 minutter) og udstrækning og afspænding (ca. 15 minutter) til sidst.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil blive bedt om at afholde sig fra struktureret træning eller træning, hvilket begrænser deres fysiske indsats til aktiviteter, der er nødvendige i dagligdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Måling af livskvalitet (højere score indikerer bedre fysiske og mentale komponenter)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0121439
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet