- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533943
Fysisk aktivitet i det blågröna utrymmet: "Parco Del Mare"-studien
9 december 2024 uppdaterad av: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Att engagera sig i fysisk aktivitet som utförs i ett blågrönt utrymme för att förbättra hälsa, livskvalitet och fysisk prestation bland befolkningen: "Parco Del Mare"-studieprotokollet
Detta studieprotokoll beskriver den innovativa studieinterventionen som kommer att utföras i ett grönblått utrymme i Italien för att undersöka förbättringar av välbefinnande efter deltagande i studien.
Detta kommer att vara betydelsefullt eftersom det kommer att ge bevis på effektiviteten av de övervakade fysiska aktiviteter som utförs i grönblått utrymme för att förbättra hälsa, livskvalitet, fysisk prestation, antropometriska resultat och fysiologiska parametrar hos vuxna, vilket indikerar rimligheten för folkhälsomyndigheter att utveckla sådan verksamhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med pilotstudien "Parco del Mare" är att utvärdera genomförbarheten och effekterna av ett måttligt intensivt träningsprogram som genomförs i ett grön-blått utrymme, på hälsoresultat som livskvalitet och fysisk prestation.
Friska vuxna utan kontraindikation för att utöva fysisk aktivitet kommer att rekryteras och delas in i två grupper: den experimentella gruppen som deltar i träningspassen som utfördes två gånger i veckan under 6 månader, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention.
Validerade tester och frågeformulär kommer att användas för att upptäcka hälsoparametrar vid baslinjen (T0) och uppföljningen (T1).
Utredarna förväntade sig att interventionen som genomfördes i Parco del Mare-miljön skulle vara genomförbar och effektiv för att förbättra hälsoparametrar, livskvalitet och fysisk prestation hos friska vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-post: sofia.marini@unich.it
Studieorter
-
-
-
Rimini, Italien, 47921
- Rekrytering
- Parco del Mare
-
Kontakt:
- Sofia Marini, PhD
- Telefonnummer: +39 3391324942
- E-post: sofia.marini@unich.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen befolkning i åldern >18 år
- Bosatt i Rimini
Exklusions kriterier:
- Eventuella förändringar i kommunikationsförmåga och/eller sensoriska funktioner så allvarliga att de gör det omöjligt att förstå och/eller utföra instruktionerna från tränaren (demens, afasi, blindhet, dövhet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen (EG) genomgår det träningsprogram som utformats för studiens syfte.
Utomhuspassen kommer att genomföras i grupper (2 pass per vecka, vardera 1 timme vardera) och administreras av tränare med en magisterexamen i vetenskap och teknik för förebyggande och anpassad fysisk aktivitet (kinesiologer).
|
Varje interventionspass är uppdelat i tre olika delar enligt det specifika syftet som uppvärmning (ca 15 minuter) i början, huvudövningar (ca 30 minuter) och stretching och avslappning (ca 15 minuter) i slutet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) kommer att uppmanas att avstå från strukturerad träning eller träning, vilket begränsar sin fysiska ansträngning till aktiviteter som behövs för det dagliga livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortformulärsundersökning med 12 artiklar (SF-12)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av livskvalitet (högre poäng indikerar bättre fysiska och mentala komponenter)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0121439
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .