- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533943
Физическая активность в сине-зеленом пространстве: исследование «Парко дель Маре»
9 декабря 2024 г. обновлено: Sofia Marini, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
Занятие физической активностью в сине-зеленом пространстве для улучшения здоровья, качества жизни и физической работоспособности населения: протокол исследования «Парко дель Маре»
В этом протоколе исследования описывается инновационное вмешательство в исследование, которое будет проводиться в зелено-голубом пространстве в Италии с целью изучения улучшения самочувствия после участия в исследовании.
Это будет иметь важное значение, поскольку предоставит доказательства эффективности контролируемой физической активности, осуществляемой в зелено-голубом пространстве, в улучшении здоровья, качества жизни, физической работоспособности, антропометрических результатов и физиологических параметров у взрослых, что укажет на ее целесообразность для органов общественного здравоохранения. для развития такой деятельности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель пилотного исследования «Парко дель Маре» — оценить осуществимость и влияние программы упражнений умеренной интенсивности, выполняемой в зелено-голубом пространстве, на такие показатели здоровья, как качество жизни и физическая работоспособность.
Здоровые взрослые, не имеющие противопоказаний к занятиям физической активностью, будут набраны и разделены на две группы: экспериментальная группа, участвующая в занятиях упражнениями, выполняемыми два раза в неделю в течение 6 месяцев, тогда как контрольная группа не получала никакого вмешательства.
Валидированные тесты и анкеты будут использоваться для определения параметров здоровья на исходном уровне (Т0) и в последующем (Т1).
Исследователи ожидали, что вмешательство, проведенное в условиях Парко-дель-Маре, будет осуществимым и эффективным для улучшения параметров здоровья, качества жизни и физической работоспособности у здоровых взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sofia Marini, PhD
- Номер телефона: +39 3391324942
- Электронная почта: sofia.marini@unich.it
Места учебы
-
-
-
Rimini, Италия, 47921
- Рекрутинг
- Parco del Mare
-
Контакт:
- Sofia Marini, PhD
- Номер телефона: +39 3391324942
- Электронная почта: sofia.marini@unich.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население в возрасте >18 лет
- Резидент в Римини
Критерий исключения:
- Любые изменения в коммуникативных навыках и/или сенсорных функциях, настолько серьезные, что делают невозможным понимание и/или выполнение инструкций тренера (деменция, афазия, слепота, глухота)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы (ЭГ) проходят программу упражнений, разработанную для целей исследования.
Занятия на свежем воздухе будут проводиться в группах (2 занятия в неделю по 1 часу каждое) под руководством тренеров со степенью магистра наук и техники профилактической и адаптированной физической активности (кинезиологов).
|
Каждый сеанс вмешательства разделен на три части в зависимости от конкретной цели: разминка (около 15 минут) в начале, основные упражнения (около 30 минут) и растяжка и расслабление (около 15 минут) в конце.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу (КГ) попросят воздержаться от структурированных упражнений или тренировок, ограничив физические нагрузки действиями, необходимыми для повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник из 12 вопросов (SF-12)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Измерение качества жизни (более высокие баллы указывают на лучшие физические и умственные компоненты)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0121439
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .