자궁내막암 생존자를 위한 유산소 운동에 힘쓰세요
2025년 11월 17일 업데이트: Jess S. Gorzelitz
자궁내막암 생존자의 구조적, 기능적 심혈관 적응에 대한 복합 유산소 운동과 근육 강화 운동의 효과
STRIVE Cardio는 지난 5년 이내에 비전이성 자궁내막암 치료를 마치고 현재 관해 상태에 있는 여성의 기능적 체력과 심혈관 건강을 개선하는 것을 목표로 하는 12주간의 운동 중재 연구입니다.
측정 방법에는 기능적 체력 테스트, 경동맥-대퇴부 맥파 속도, 상완 동맥 흐름 매개 확장 및 혈액 채취가 포함됩니다.
참가자에게는 저항 밴드, 덤벨, 보관할 Fitbit이 제공됩니다.
참가자는 두 번의 직접 방문에 대해 각각 $50를 보상받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
STRIVE Cardio는 지난 5년 이내에 비전이성 자궁내막암 치료를 마치고 현재 관해 상태에 있는 여성을 대상으로 한 원격 운동 연구입니다.
개입 자체는 12주간의 운동이며, 운동 전 1주간 가속도계를 착용하고 연구 후 방문 절차를 예약하기 위해 추가 1주일을 더해 총 개입 기간은 14주가 됩니다. 운동 중재는 (a) 중재 전 직접 연구 측정; (b) 교육 자료(예: 상세한 운동 매뉴얼) 및 운동 훈련 장비(예: 저항 밴드, 조절 가능한 덤벨, Fitbit Charge 5); (c) 가상으로 전달되는 교육 세션; (d) 정보 웹 자료에 대한 접근; (e) 가상 건강 코칭 세션을 통해 제공되는 지원 및 피드백 (f) 중재 후 연구 조치에 대한 직접 조치.
건강 코칭 세션은 가상으로 제공되며 (a) 건강 및 복지에 대한 참가자의 비전과 중재 운동 완료에 대한 전반적인 목표를 논의하는 첫 번째 주 동안의 초기 건강 코칭 세션; (b) 운동 채택을 촉진하기 위한 진행 상황, 장벽, 촉진제, 자기 효능 및 운동 목표에 대한 동기를 논의하는 세션이 4주차까지 매주 1회 제공됩니다. (c) 지금까지의 중재 진행 상황을 설명하는 보건 코치의 편견 없는 보고서를 포함한 중간점 체크인. 그런 다음 참가자는 매주 건강 코치와 계속 만날 수도 있고 건강 코칭 세션을 줄여 8주차와 11주차만 포함할 수도 있습니다. (d) 마지막 개인 건강 코칭 세션을 마무리합니다.
연구자의 주요 목표는 자궁내막암 생존자의 유산소 운동과 근육 강화 운동을 병행한 후 혈관 구조와 기능의 바이오마커 변화를 측정하는 것입니다. 연구자들은 구조적, 기능적 혈관 바이오마커가 임상적으로 의미 있게 개선되고 복합 위험 점수가 향상될 것이라고 가정합니다.
연구자의 두 가지 목표는 (1) 거리 기반 운동 프로그램에 따른 혈관 구조(맥파 속도) 및 기능(흐름 매개 확장)의 변화를 정량화하는 것입니다. (2) 거리 기반 운동 프로그램에 따른 ASCVD 위험 프로필의 변화 정도를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통함
- 18~74세 여성
- 지난 5년 이내에 I형, I-IIIc기 자궁내막암 진단 기록
- 자궁내막암에 대한 현행 세포독성 치료 완료
- 원격 코칭을 위한 기술 액세스(전화 통화 액세스, 광대역 인터넷, Wi-Fi)
- 코칭을 위해 연구 전반에 걸쳐 기술(화상 회의)을 사용하려는 편안함과 의지
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 통과
- 주 의료 제공자/종양 전문의가 제공한 의학적 승인(PAR-Q에 표시된 경우)
제외 기준
- 운동에 대한 절대 금기 사항(예: 급성 심근경색, 심각한 정형외과적 또는 근골격계 제한)
- 이전 심근경색, 허혈 또는 출혈성 뇌졸중의 병력
- 심장 판막 질환, 관상 동맥 질환, 심부전, 말초 동맥 질환, 대동맥 질환, 심낭 질환, 뇌 혈관 질환 또는 심부 정맥 혈전증을 포함한 심장 질환의 의학적으로 기록된 병력
- 치료 저항성 고혈압에 대한 의료 기록 또는 고혈압 치료를 위해 2개 이상의 약물을 복용하고 있음
- 우회 수술, 스텐트 시술, 우회 이식 또는 관상동맥성형술을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 질환의 의학적으로 문서화된 병력
- 의학적으로 기록되었거나 자가 보고된 제1형 당뇨병(인슐린 의존형)
- 유명 브랜드인 Ozempic, Wegovy 또는 Mounjaro를 포함한 세마글루타이드(GLP-1 작용제) 처방 또는 사용
- 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 호르몬 대체 요법(HRT) 사용
- 재발성 또는 전이성 질환의 증거
- 현재 일주일에 2일 이상 저항성 훈련을 수행하고 있습니다.
- 현재 주당 최소 중등도 강도의 운동을 150분 이상
- 흉통, 호흡곤란, 실신, 협심증 보고
- 스스로 보고한 낙상 이력, 낙상 위험
- 앉기, 서기, 한 블록을 걸을 수 없는 등의 운동을 통해 운동 범위를 제한하는 신체적 장애가 있는 경우
- 해당 지역에서 이전할 계획
- 다른 임상 시험에 등록했거나 연구 등록 전 30일 이내에 연구용 약물, 생물학적 제제 또는 장치를 사용한 적이 있습니다.
- 지난 7일간 자가 보고한 담배 사용, 현재 흡연, 전자 담배 및 베이핑 장치를 포함한 현재 담배 사용
- 연구자의 재량에 따른 기타 사유로 인해 연구 참여에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주 운동 중재
이 단일군 연구에서 모든 참가자는 12주 거리 기반 운동 중재에 등록됩니다.
모든 참가자는 운동 요법과 운동을 완료하고 측정하는 데 필요한 자료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 매주 온라인 건강 코칭을 받게 됩니다.
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모든 참가자에게는 동일한 12주 거리 기반 운동 중재가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리 기반 운동 프로그램에 따른 혈관 경직도의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 경동맥-대퇴 맥파 속도로 측정된 중재 전후의 변화는 신체의 동맥/혈관의 강성과 직접적으로 관련된 속도의 척도입니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리 기반 운동 프로그램에 따른 혈관 기능의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 상완 동맥의 흐름 매개 확장까지의 시간을 측정하여 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다. 이는 신체 동맥/혈관의 수축 및 확장에 반응하는 내피 세포 기능의 척도입니다.
더 빠른 FMD 측정은 더 나은 내피 세포 기능을 나타내며, 이는 더 나은 혈관 기능을 나타냅니다.
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14주
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거리 기반 운동 프로그램에 따른 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 프로필의 변화
기간: 14주
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죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 프로필의 백분율로 표시되는 종합 점수로 측정된 참가자 내 개입 전에서 개입 후로의 변화.
ASCVD 위험 점수는 개인이 향후 10년 내에 죽상동맥경화성 심혈관 질환에 걸릴 가능성을 추정합니다.
점수가 높을수록 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
5% 미만이면 낮은 점수, 20% 이상이면 높은 점수로 간주됩니다.
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14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 적합도의 변화
기간: 14주
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기능적 체력 테스트를 통해 측정된 중재 전후의 참가자 내 기능적 체력 변화.
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14주
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근육 강화 운동 세션 준수 여부 추정
기간: 14주
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참가자가 처방된 운동의 최소 50%를 완료하는 계획된 운동 세션의 비율입니다.
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14주
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유산소 신체 활동 지침 준수 여부 추정(주당 150분)
기간: 14주
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참가자가 주당 150분의 중간 강도 활동을 누적하는 계획된 주의 비율입니다.
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14주
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원격코칭 준수도 추정
기간: 14주
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참가자가 완료하는 계획된 코칭 세션의 비율입니다.
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14주
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개입 수용 가능성 추정
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
운동 장비, 교육 자료, 건강 코칭, 학습 피드백 및 원격 전달 형식의 품질에 대한 리커트 척도 등급입니다.
매우 불만족/중요부터 매우 만족/중요까지의 5점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 학습 측정에 대한 만족도나 중요성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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14주
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허리-엉덩이 비율(WHR) 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 허리 및 엉덩이 둘레의 변화는 개입 전부터 개입 후 엉덩이 둘레에 대한 허리 둘레의 비율로 표현됩니다.
여성의 허리-엉덩이 비율이 0.85를 초과하면 부정적인 건강 결과를 초래할 위험이 더 높습니다.
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14주
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체중의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 개입 전부터 개입 후까지 체중의 변화.
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14주
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보행 활동 수준의 변화
기간: 이주
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참가자 내에서 ActiGraph 가속도계를 통해 측정된 개입 전부터 개입 후까지 일주일 이내에 취한 평균 일일 걸음 수의 변화.
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이주
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유산소 운동과 관련된 자기효능감의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
이 설문지는 각각 0~9점의 점수로 구성된 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 설문지는 각 질문 응답에 10을 곱한 다음 해당 값을 합산하여 총점을 얻습니다.
설문지의 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 참가자의 유산소 운동 완료 능력에 대한 자신감(자기 효능감)이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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14주
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근력운동과 관련된 자기효능감의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
이 설문지는 각각 0~9점의 점수로 구성된 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 설문지는 각 질문 응답에 10을 곱한 다음 해당 값을 합산하여 총점을 얻습니다.
설문지의 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 참가자의 근력 운동 완료 능력에 대한 자신감(자기 효능감)이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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14주
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운동 척도에 따른 기본 심리적 요구의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
'전혀 동의하지 않는다'부터 '전적으로 동의한다'까지 5점 리커트 점수로 구성된 11개의 질문입니다.
본 설문지는 11점부터 55점까지 점수가 매겨져 있으며 55점이 운동에 대한 만족도가 가장 높은 것으로 나타났습니다.
자율성, 역량, 관련성이라는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
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14주
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운동 규정 설문지의 변경 사항
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
이 설문지에는 "나에게는 사실이 아님"부터 "나에게 매우 사실임"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨진 24개의 질문이 포함되어 있으며, 더 높은 Likert 등급을 종합적으로 측정하는 표준 프로토콜에 따라 점수가 매겨집니다.
설문지 점수 범위는 0-124이며, 숫자가 높을수록 운동에 대한 참여도와 규제가 높은 것을 나타냅니다.
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14주
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
이 설문지는 7점 Likert 척도의 12개 질문으로 구성되어 있으며 가장 낮은 질문은 "매우 동의하지 않음"에서 매우 강력하게 동의함입니다. 이 질문은 더 높은 Likert 등급의 종합 측정을 사용하여 표준 프로토콜에 따라 점수가 매겨집니다.
설문지 점수 범위는 12~84점이며, 숫자가 높을수록 더 많은 사회적 지지를 나타냅니다.
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14주
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음식 빈도 설문지의 변화
기간: 14주
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참가자 내에서 설문지 점수가 개입 전에서 개입 후로 변경됩니다.
이 설문지는 "전혀 하지 않는다"부터 "하루에 4번 이상"까지 9점 Likert 척도의 16개 질문으로 구성되어 있습니다.
이 설문지는 소비된 음식의 양과 관련이 있으며 그 결과는 지방, 단백질, 과일 및 채소 범주를 통해 점수가 매겨집니다.
설문지 점수의 범위는 0에서 128까지이며, 숫자가 높을수록 식이성분 섭취량이 많다는 것을 의미합니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202311588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .