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Efforcez-vous de faire du cardio pour les survivantes du cancer de l'endomètre

17 novembre 2025 mis à jour par: Jess S. Gorzelitz

L'effet des exercices combinés d'aérobie et de renforcement musculaire sur les adaptations cardiovasculaires structurelles et fonctionnelles chez les survivantes du cancer de l'endomètre

STRIVE Cardio est une étude d'intervention par l'exercice de 12 semaines dont le but est d'améliorer la condition physique fonctionnelle et la santé cardiovasculaire des femmes qui ont terminé un traitement pour un cancer de l'endomètre non métastatique au cours des cinq dernières années et sont actuellement en rémission. Les mesures comprendront un test de condition physique fonctionnelle, la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et une prise de sang. Les participants recevront des bandes de résistance, un haltère et un Fitbit à conserver. Les participants recevront une compensation de 50 $ pour chacune de leurs deux visites en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

STRIVE Cardio est une étude d'exercice à distance destinée aux femmes qui ont terminé un traitement pour un cancer de l'endomètre non métastatique au cours des cinq dernières années et sont actuellement en rémission.

L'intervention elle-même consiste en 12 semaines d'exercice, avec une semaine de port de l'accéléromètre avant l'exercice avec une semaine supplémentaire pour planifier les procédures de visite post-étude, ce qui donne une durée totale d'intervention de 14 semaines. L'intervention d'exercice comprendra (a) des mesures d'étude pré-intervention en personne ; (b) du matériel pédagogique (par ex. manuel d'exercices détaillé) et équipement d'entraînement physique (par ex. bandes de résistance, haltère réglable, Fitbit Charge 5) ; (c) une séance d'enseignement dispensée virtuellement ; (d) l'accès à des documents d'information sur le Web ; (e) Soutien et commentaires fournis via des séances virtuelles de coaching en santé ; et (f) mesures d'étude post-intervention en personne.

Les séances de coaching santé seront dispensées virtuellement et consisteront en (a) une première séance de coaching santé au cours de la première semaine discutant des visions du participant en matière de santé et de bien-être et des objectifs généraux de la réalisation des exercices d'intervention ; (b) des séances dispensées une fois par semaine jusqu'à la quatrième semaine pour discuter des progrès, des obstacles, des facilitateurs, de l'auto-efficacité et des motivations pour les objectifs d'exercice afin de faciliter l'adoption de l'exercice ; (c) un enregistrement à mi-parcours comprenant un rapport impartial de leur coach de santé décrivant leurs progrès jusqu'à présent dans l'intervention. Les participants ont ensuite la possibilité personnelle de continuer à rencontrer leur coach santé sur une base hebdomadaire ou de réduire leurs séances de coaching santé pour n'inclure que les semaines huit et onze ; (d) une dernière séance de coaching de santé en personne pour conclure.

L'objectif principal de l'investigateur est de mesurer les changements dans les biomarqueurs de la structure et de la fonction vasculaires suite à un exercice combiné d'aérobie et de renforcement musculaire chez les survivantes du cancer de l'endomètre. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des améliorations cliniquement significatives des biomarqueurs vasculaires structurels et fonctionnels et une amélioration des scores de risque composites.

Les deux objectifs de l'enquêteur sont de (1) quantifier les changements dans la structure vasculaire (vitesse de l'onde de pouls) et fonction (dilatation médiée par le flux) suite à un programme d'exercices basé sur la distance ; et (2) Déterminer l'ampleur des changements dans les profils de risque d'ASCVD suite à un programme d'exercices à distance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Disposé à se conformer aux procédures de l'étude et disponible pour la durée de l'étude
  • Anglais courant parlé et écrit
  • Femmes de 18 à 74 ans
  • Diagnostic documenté de cancer de l'endomètre de type I, stade I-IIIc au cours des 5 dernières années
  • Achèvement du traitement cytotoxique actuel contre le cancer de l'endomètre
  • Accès à la technologie (accès aux appels téléphoniques, internet haut débit, Wi-Fi) pour le télécoaching
  • Confort et volonté d'utiliser la technologie (vidéoconférence) tout au long de l'étude pour le coaching
  • Réussissez le questionnaire de préparation à l’activité physique (PAR-Q)
  • Autorisations médicales données par leur fournisseur principal/oncologue (si indiqué par le PAR-Q)

Critère d'exclusion

  • Contre-indications absolues à l'exercice (c'est-à-dire infarctus aigu du myocarde, limitations orthopédiques ou musculo-squelettiques graves)
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'ischémie ou d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Antécédents médicalement documentés de maladie cardiaque, notamment valvulopathie cardiaque, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, maladie aortique, maladie péricardique, maladie cérébrovasculaire ou thrombose veineuse profonde
  • Documentation médicale d'hypertension résistante au traitement OU prise de ≥2 médicaments pour traiter l'hypertension
  • Antécédents médicalement documentés de maladie cardiovasculaire, y compris (mais sans s'y limiter) : pontage, pose de stent, pontage ou angioplastie coronarienne
  • Diabète de type 1 médicalement documenté ou autodéclaré (insulino-dépendant)
  • Prescriptions ou utilisation de sémaglutide (agonistes du GLP-1), y compris les marques renommées : Ozempic, Wegovy ou Mounjaro
  • Utilisation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) d'un traitement hormonal substitutif (THS)
  • Preuve de maladie récurrente ou métastatique
  • Effectue actuellement un entraînement en résistance ≥2 jours par semaine
  • Dépasse actuellement 150 minutes d'exercice d'intensité au moins modérée par semaine
  • Signalement de douleurs thoraciques, d'essoufflement, d'évanouissement ou d'angine de poitrine
  • Antécédents autodéclarés de chutes, risque de chute
  • Avoir un handicap physique qui limiterait l'amplitude des mouvements grâce à des exercices tels que s'asseoir, se tenir debout et être incapable de marcher sur un pâté de maisons
  • Projets de quitter la région
  • Inscrit à un autre essai clinique ou a utilisé des médicaments, des produits biologiques ou des dispositifs expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
  • Consommation de tabac autodéclarée au cours des 7 derniers jours, consommation actuelle de tabac, consommation actuelle de tabac, y compris les cigarettes électroniques et les appareils de vapotage
  • Ne convient pas à la participation à l'étude pour d'autres raisons à la discrétion de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice de 12 semaines
Dans cette étude à un seul bras, chaque participant sera inscrit à l'intervention d'exercices à distance de 12 semaines. Tous les participants recevront un programme d'exercices et le matériel nécessaire pour compléter et mesurer leur exercice. Tous les participants recevront un coaching de santé en ligne hebdomadaire.
Comportemental: Intervention d'exercices à domicile de 12 semaines
Tous les participants recevront la même intervention d'exercice à distance de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la rigidité vasculaire après un programme d'exercices basé sur la distance
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement entre la pré et la post-intervention, mesuré par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémoral, qui est une mesure de vitesse directement liée à la rigidité des artères/vaisseaux du corps.
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction vasculaire après un programme d'exercices à distance
Délai: 14 semaines
Chez les participants, changement entre la pré et la post-intervention, mesuré par le temps de l'artère brachiale jusqu'à la dilatation médiée par le flux, qui est une mesure de la fonction des cellules endothéliales répondant à la constriction et à la dilatation des artères/vaisseaux du corps. Une mesure plus rapide de la fièvre aphteuse indique une meilleure fonction des cellules endothéliales, ce qui indique une meilleure fonction vasculaire.
14 semaines
Modifications des profils de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) à la suite d'un programme d'exercices à distance
Délai: 14 semaines
Changement au sein des participants entre la pré et la post-intervention, mesuré par un score composite exprimé en pourcentage du profil de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD). Le score de risque ASCVD estime la probabilité qu'une personne développe une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse au cours des 10 prochaines années. Plus le score est élevé, plus la personne risque d’avoir des conséquences négatives sur sa santé cardiovasculaire. Un score inférieur à 5 % est considéré comme un score faible et un score supérieur à 20 % est considéré comme un score élevé.
14 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la condition physique fonctionnelle
Délai: 14 semaines
Chez les participants, changement de condition fonctionnelle entre avant et après l'intervention, tel que mesuré par le test de condition physique fonctionnelle.
14 semaines
Estimation de l'observance des séances d'exercices de renforcement musculaire
Délai: 14 semaines
Proportion de séances d'exercices planifiées au cours desquelles un participant effectue au moins 50 % des exercices prescrits.
14 semaines
Estimation de l'adhésion aux lignes directrices en matière d'activité physique aérobie (150 minutes/semaine)
Délai: 14 semaines
Proportion de semaines planifiées pendant lesquelles un participant accumule 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine.
14 semaines
Estimation de l'adhésion au télécoaching
Délai: 14 semaines
Proportion de séances de coaching planifiées qu'un participant termine.
14 semaines
Estimation de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement des scores du questionnaire de pré à post-intervention. Évaluations sur l'échelle de Likert de la qualité des équipements d'exercice, du matériel pédagogique, du coaching de santé, des commentaires sur les études et du format de prestation à distance. Échelle de Likert en cinq points allant de extrêmement insatisfait/important à extrêmement satisfait/important. Un score plus élevé montre plus de satisfaction ou un sentiment d'importance à l'égard des mesures de l'étude.
14 semaines
Modification du rapport taille/hanche (WHR)
Délai: 14 semaines
Chez les participants, changements du tour de taille et du tour de hanche, exprimés comme le rapport entre le tour de taille et le tour de hanche entre avant et après l'intervention. Un rapport taille/hanches supérieur à 0,85 chez les femmes présente un risque plus élevé d’effets négatifs sur la santé.
14 semaines
Modifications du poids corporel
Délai: 14 semaines
Chez les participants, changements de poids corporel entre avant et après l'intervention.
14 semaines
Changements dans les niveaux d'activité ambulatoire
Délai: 2 semaines
Au sein des participants, changement dans les pas quotidiens moyens effectués au cours d'une semaine entre avant et après l'intervention, tel que mesuré via l'accéléromètre ActiGraph.
2 semaines
Changements dans l'auto-efficacité liés à l'exercice aérobique
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement des scores du questionnaire de pré à post-intervention. Ce questionnaire comprend dix questions chacune avec un score de 0 à 9, le questionnaire est noté en multipliant chaque réponse à la question par dix, puis en additionnant ces valeurs pour obtenir un score total. Le questionnaire va de 0 à 90 avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance (une plus grande efficacité personnelle) dans la capacité du participant à effectuer un exercice aérobique.
14 semaines
Changements dans l'auto-efficacité liés aux exercices de force
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement des scores du questionnaire de pré à post-intervention. Ce questionnaire comprend dix questions chacune avec un score de 0 à 9, le questionnaire est noté en multipliant chaque réponse à la question par dix, puis en additionnant ces valeurs pour obtenir un score total. Le questionnaire va de 0 à 90 avec un score plus élevé indiquant une plus grande confiance (une plus grande efficacité personnelle) dans la capacité du participant à effectuer des exercices de force.
14 semaines
Changements dans l'échelle des besoins psychologiques fondamentaux dans l'exercice
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement du score du questionnaire de pré à post-intervention. Onze questions sur un score Likert de cinq points allant de « Je ne suis pas du tout d'accord » à « Je suis tout à fait d'accord ». Ce questionnaire est noté de 11 à 55, 55 montrant la plus grande satisfaction à l'égard de l'exercice. Il existe trois sous-échelles qui comprennent : l'autonomie, la compétence et la relation.
14 semaines
Modifications du questionnaire sur le règlement d'exercice
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement du score du questionnaire de pré à post-intervention. Ce questionnaire comprend 24 questions notées sur une échelle de Likert en cinq points allant de « Pas vrai pour moi » à « Très vrai pour moi », notée selon des protocoles standard prenant des mesures composites de notes Likert plus élevées. Les scores du questionnaire vont de 0 à 124, un nombre plus élevé indiquant un engagement et des réglementations plus élevés en matière d'exercice.
14 semaines
Changements dans l’échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement du score du questionnaire de pré à post-intervention. Ce questionnaire comprend 12 questions sur une échelle de Likert à sept points, la plus basse allant de « Très fortement en désaccord » à Très fortement d'accord », notée selon des protocoles standard prenant des mesures composites d'une note de Likert plus élevée. Les scores au questionnaire vont de 12 à 84, le chiffre le plus élevé indiquant un plus grand soutien social.
14 semaines
Changements dans le questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 14 semaines
Au sein des participants, changement du score du questionnaire de pré à post-intervention. Ce questionnaire comprend 16 questions sur une échelle de Likert en neuf points allant de « Jamais » à « 4 fois ou plus par jour ». Ce questionnaire porte sur la quantité de nourriture consommée et les résultats sont notés via des catégories de graisses, de protéines et de fruits et légumes. Les scores au questionnaire vont de 0 à 128, un nombre plus élevé indiquant une consommation plus élevée de composants alimentaires.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jess S. Gorzelitz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202311588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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