Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Streef naar cardio voor overlevenden van endometriumkanker

17 november 2025 bijgewerkt door: Jess S. Gorzelitz

Het effect van gecombineerde aërobe en spierversterkende oefeningen op structurele en functionele cardiovasculaire aanpassingen bij overlevenden van endometriumkanker

STRIVE Cardio is een 12 weken durende inspanningsinterventiestudie met als doel de functionele fitheid en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren van vrouwen die de behandeling voor niet-gemetastaseerde endometriumkanker in de afgelopen vijf jaar hebben afgerond en momenteel in remissie zijn. Maatregelen omvatten een functionele fitheidstest, halsslagader-femorale polsgolfsnelheid, door stroming gemedieerde dilatatie van de brachiale slagader en een bloedafname. Deelnemers krijgen weerstandsbanden, een halter en een Fitbit om te bewaren. Deelnemers ontvangen een vergoeding van $ 50 voor elk van hun twee persoonlijke bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STRIVE Cardio is een op afstand gebaseerd inspanningsonderzoek voor vrouwen die de behandeling voor niet-gemetastaseerde endometriumkanker in de afgelopen vijf jaar hebben voltooid en momenteel in remissie zijn.

De interventie zelf bestaat uit 12 weken oefening, waarbij één week de versnellingsmeter vóór de oefening wordt gedragen, met een extra week voor het plannen van procedures na het studiebezoek, wat een totale interventieduur van 14 weken oplevert. De oefeninterventie zal bestaan ​​uit (a) persoonlijke studiemaatregelen voorafgaand aan de interventie; (b) instructiemateriaal (bijv. gedetailleerde oefenhandleiding) en trainingsapparatuur (bijv. weerstandsbanden, verstelbare halter, Fitbit Charge 5); (c) een virtueel gegeven instructiesessie; (d) toegang tot informatief webmateriaal; (e) Ondersteuning en feedback via virtuele gezondheidscoachingsessies; en (f) persoonlijke studiemaatregelen na de interventie.

Gezondheidscoachingsessies worden virtueel gegeven en bestaan ​​uit (a) een initiële gezondheidscoachingsessie in de eerste week waarin de visie van de deelnemer op gezondheid en welzijn wordt besproken en de algemene doelstellingen van het voltooien van de interventieoefeningen; (b) sessies die één keer per week tot en met week vier worden gegeven, waarbij de voortgang, barrières, facilitators, zelfeffectiviteit en motivaties voor oefendoelen worden besproken om de adoptie van oefeningen te vergemakkelijken; (c) een tussentijdse check-in, inclusief een onbevooroordeeld rapport van hun gezondheidscoach, waarin hun voortgang tot dusver in de interventie wordt beschreven. Deelnemers hebben dan de persoonlijke optie om hun gezondheidscoach wekelijks te blijven ontmoeten of hun gezondheidscoachsessies af te bouwen tot alleen de weken acht en elf; (d) een laatste persoonlijke gezondheidscoachingsessie ter afsluiting.

Het primaire doel van de onderzoeker is het meten van veranderingen in de biomarkers van de vasculaire structuur en functie na gecombineerde aërobe en spierversterkende oefeningen bij overlevenden van endometriumkanker. De onderzoekers veronderstellen dat er klinisch betekenisvolle verbeteringen zullen optreden in structurele en functionele vasculaire biomarkers, en verbeterde samengestelde risicoscores.

De twee doelstellingen van de onderzoeker zijn: (1) het kwantificeren van de veranderingen in de vasculaire structuur (pulsgolfsnelheid) en functie (door stroming gemedieerde dilatatie) na een op afstand gebaseerd oefenprogramma; en (2) Bepaal de omvang van veranderingen in ASCVD-risicoprofielen na een op afstand gebaseerd oefenprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om de studieprocedures na te leven en beschikbaar voor de duur van de studie
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Vrouwen van 18-74 jaar
  • Gedocumenteerde diagnose van type I, stadium I-IIIc endometriumkanker in de afgelopen 5 jaar
  • Voltooiing van de huidige cytotoxische behandeling voor endometriumkanker
  • Technologietoegang (toegang tot telefoongesprekken, breedbandinternet, wifi) voor telecoaching
  • Comfort en bereidheid om technologie (videoconferenties) gedurende de hele studie te gebruiken voor coaching
  • Slaag voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Medische goedkeuringen gegeven door hun primaire zorgverlener/oncoloog (indien aangegeven door de PAR-Q)

Uitsluitingscriteria

  • Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging (d.w.z. acuut myocardinfarct, ernstige orthopedische of musculoskeletale beperkingen)
  • Geschiedenis van een eerder myocardinfarct, ischemie of hemorragische beroerte
  • Medisch gedocumenteerde geschiedenis van hartziekten, waaronder hartklepaandoeningen, coronaire hartziekte, hartfalen, perifere vaatziekte, aortaziekte, pericardiale ziekte, cerebrovasculaire ziekte of diepe veneuze trombose
  • Medische documentatie van therapieresistente hypertensie OF het gebruik van ≥2 medicijnen om hypertensie te behandelen
  • Medisch gedocumenteerde geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder (maar niet beperkt tot): bypass-chirurgie, stentprocedures, bypass-transplantaten of coronaire angioplastiek
  • Medisch gedocumenteerde of zelfgerapporteerde diabetes type 1 (insulineafhankelijk)
  • Voorschriften voor of gebruik van semaglutide (GLP-1-agonisten) inclusief merknamen: Ozempic, Wegovy of Mounjaro
  • Huidig ​​of recent (binnen de afgelopen 3 maanden) gebruik van hormoonsubstitutietherapie (HST)
  • Bewijs van recidiverende of gemetastaseerde ziekte
  • Voert momenteel weerstandstraining uit ≥2 dagen per week
  • Momenteel meer dan 150 minuten lichaamsbeweging van ten minste matige intensiteit per week
  • Melding van pijn op de borst, kortademigheid, flauwvallen of angina pectoris
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van vallen, valrisico
  • Een fysieke beperking heeft die het bewegingsbereik beperkt door oefeningen zoals zitten, staan ​​en het onvermogen om één blok te lopen
  • Plannen om uit het gebied te verhuizen
  • Ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek of binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek onderzoeksgeneesmiddelen, biologische geneesmiddelen of apparaten heeft gebruikt
  • Zelfgerapporteerd tabaksgebruik in de afgelopen 7 dagen, huidig ​​roken, huidig ​​tabaksgebruik inclusief e-sigaretten en vaping-apparaten
  • Niet geschikt voor deelname aan het onderzoek vanwege andere redenen, ter beoordeling van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 weken durende bewegingsinterventie
In dit eenarmige onderzoek wordt elke deelnemer ingeschreven voor de 12 weken durende, op afstand gebaseerde bewegingsinterventie. Alle deelnemers ontvangen een oefenregime en de benodigde materialen om hun oefening te voltooien en te meten. Alle deelnemers krijgen wekelijks online gezondheidscoaching.
Gedragsmatig: 12 weken durende thuistrainingsinterventie
Alle deelnemers krijgen dezelfde 12 weken durende, op afstand gebaseerde bewegingsinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vasculaire stijfheid na een op afstand gebaseerd oefenprogramma
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert er van pre- naar post-interventie zoals gemeten door de halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid, wat een maatstaf is voor de snelheid die direct verband houdt met de stijfheid van de slagaders/vaten van het lichaam.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de vaatfunctie na een op afstand gebaseerd oefenprogramma
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de overgang van vóór naar post-interventie, zoals gemeten aan de hand van de tijd-tot-stroom-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis, wat een maat is voor de functie van de endotheelcellen die reageert op vernauwing en dilatatie van de slagaders/vaten van het lichaam. Een snellere FMD-meting duidt op een betere endotheelcelfunctie, wat duidt op een betere vasculaire functie.
14 weken
Veranderingen in risicoprofielen voor atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) na een op afstand gebaseerd oefenprogramma
Tijdsspanne: 14 weken
Verandering binnen de deelnemer van pre- naar post-interventie, gemeten aan de hand van de samengestelde score, uitgedrukt als een percentage van het risicoprofiel voor atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD). De ASCVD-risicoscore schat de waarschijnlijkheid in dat iemand in de komende tien jaar atherosclerotische hart- en vaatziekten zal ontwikkelen. Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat de persoon negatieve cardiovasculaire gezondheidsresultaten zal hebben. Minder dan 5% wordt als een lage score beschouwd en meer dan 20% wordt als een hoge score beschouwd.
14 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele fitheid
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de functionele fitheid van vóór naar post-interventie, zoals gemeten door de Functionele Fitness Test.
14 weken
Schatting van de therapietrouw bij spierversterkende oefensessies
Tijdsspanne: 14 weken
Aandeel geplande oefensessies waarin een deelnemer minimaal 50% van de voorgeschreven oefeningen voltooit.
14 weken
Schatting van de naleving van de richtlijnen voor aërobe lichamelijke activiteit (150 minuten/week)
Tijdsspanne: 14 weken
Gedeelte van de geplande weken waarin een deelnemer 150 minuten aan matige intensiteitsactiviteit per week doet.
14 weken
Schatting van de therapietrouw bij telecoaching
Tijdsspanne: 14 weken
Het percentage geplande coachingsessies dat een deelnemer voltooit.
14 weken
Schatting van de aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer veranderen de vragenlijstscores van vóór naar post-interventie. Likertschaalbeoordelingen van de kwaliteit van fitnessapparatuur, educatief materiaal, gezondheidscoaching, studiefeedback en het formaat voor levering op afstand. Vijfpunts Likertschaal, variërend van uiterst ontevreden/belangrijk tot uiterst tevreden/belangrijk. Een hogere score duidt op meer tevredenheid of gevoel van belangrijkheid met de studiemaatregelen.
14 weken
Verandering in taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemers verandert de taille- en heupomtrek, uitgedrukt als de verhouding tussen de tailleomtrek en de heupomtrek van vóór de interventie tot na de interventie. Een taille-heupverhouding van meer dan 0,85 bij vrouwen betekent een groter risico op negatieve gezondheidsresultaten.
14 weken
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert het lichaamsgewicht van pre- naar post-interventie.
14 weken
Veranderingen in ambulante activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 2 weken
Verandering binnen de deelnemer in de gemiddelde dagelijkse stappen die binnen een week zijn genomen, van vóór de interventie tot na de interventie, zoals gemeten via de ActiGraph-versnellingsmeter.
2 weken
Veranderingen in de zelfeffectiviteit met betrekking tot aerobe oefeningen
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer veranderen de vragenlijstscores van vóór naar post-interventie. Deze vragenlijst bevat tien vragen met elk een score van 0-9. De score van de vragenlijst wordt bepaald door elk vraagantwoord met tien te vermenigvuldigen en deze waarden vervolgens op te tellen voor een totaalscore. De vragenlijst varieert van 0-90, waarbij een hogere score duidt op een groter vertrouwen (hogere zelfeffectiviteit) in het vermogen van de deelnemer om aerobe oefeningen te voltooien.
14 weken
Veranderingen in de zelfeffectiviteit met betrekking tot krachtoefeningen
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer veranderen de vragenlijstscores van vóór naar post-interventie. Deze vragenlijst bevat tien vragen met elk een score van 0-9. De score van de vragenlijst wordt bepaald door elk vraagantwoord met tien te vermenigvuldigen en deze waarden vervolgens op te tellen voor een totaalscore. De vragenlijst varieert van 0-90, waarbij een hogere score duidt op meer vertrouwen (hogere zelfeffectiviteit) in het vermogen van de deelnemer om krachtoefeningen te voltooien.
14 weken
Veranderingen in de psychologische basisbehoeften op het gebied van oefeningen
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de vragenlijstscore van vóór naar post-interventie. Elf vragen op een Likert-score van vijf punten, variërend van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’. Deze vragenlijst wordt gescoord van 11 tot 55, waarbij 55 de meeste tevredenheid over lichaamsbeweging aangeeft. Er zijn drie subschalen: autonomie, competentie en verbondenheid.
14 weken
Wijzigingen Vragenlijst Beweegreglement
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de vragenlijstscore van vóór naar post-interventie. Deze vragenlijst bevat 24 vragen die worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal van 'Niet waar voor mij' tot 'Heel waar voor mij', die wordt gescoord volgens standaardprotocollen waarbij samengestelde maten van hogere Likert-beoordelingen worden gebruikt. De scores op de vragenlijst variëren van 0-124, waarbij een hoger getal een grotere betrokkenheid en regelgeving ten aanzien van lichaamsbeweging aangeeft.
14 weken
Veranderingen in de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de vragenlijstscore van vóór naar post-interventie. Deze vragenlijst bevat 12 vragen op een zevenpunts Likert-schaal, waarvan de laagste 'Zeer zeer mee oneens' tot 'Zeer zeer mee eens' is. De vragen worden gescoord volgens standaardprotocollen waarbij samengestelde maten van een hogere Likert-score worden gebruikt. De scores op de vragenlijst variëren van 12-84, waarbij het hogere getal meer sociale steun aangeeft.
14 weken
Veranderingen in de voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
Binnen de deelnemer verandert de vragenlijstscore van vóór naar post-interventie. Deze vragenlijst bevat 16 vragen op een negenpunts Likert-schaal van 'Nooit' tot '4 of meer keer per dag'. Deze vragenlijst heeft betrekking op de hoeveelheid geconsumeerd voedsel en de resultaten worden gescoord via de categorieën vet, eiwit en fruit en groenten. De scores op de vragenlijst variëren van 0 tot 128, waarbij een hoger getal een hogere consumptie van voedingscomponenten aangeeft.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jess S. Gorzelitz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202311588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren