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Esforce-se por cardio para sobreviventes de câncer endometrial

17 de novembro de 2025 atualizado por: Jess S. Gorzelitz

O efeito de exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular combinados nas adaptações cardiovasculares estruturais e funcionais em sobreviventes de câncer endometrial

STRIVE Cardio é um estudo de intervenção com exercícios de 12 semanas com o objetivo de melhorar a aptidão funcional e a saúde cardiovascular de mulheres que completaram o tratamento para câncer endometrial não metastático nos últimos cinco anos e estão atualmente em remissão. As medidas incluirão um teste de aptidão funcional, velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial e coleta de sangue. Os participantes receberão faixas de resistência, um haltere e um Fitbit para guardar. Os participantes receberão US$ 50 por cada uma de suas duas visitas presenciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

STRIVE Cardio é um estudo de exercício à distância para mulheres que completaram o tratamento para câncer endometrial não metastático nos últimos cinco anos e estão atualmente em remissão.

A intervenção em si é de 12 semanas de exercício, com uma semana de uso do acelerômetro antes do exercício com uma semana adicional para agendar procedimentos de visita pós-estudo, resultando em uma duração total de intervenção de 14 semanas. A intervenção de exercício consistirá em (a) medidas de estudo pré-intervenção presencial; (b) materiais instrucionais (por ex. manual detalhado de exercícios) e equipamento de treinamento físico (por ex. faixas de resistência, halteres ajustáveis, Fitbit Charge 5); (c) uma sessão de instrução ministrada virtualmente; (d) acesso a materiais informativos na web; (e) Apoio e feedback fornecidos através de sessões virtuais de coaching de saúde; e (f) medidas de estudo pós-intervenção presencial.

As sessões de coaching de saúde serão ministradas virtualmente e consistem em (a) uma sessão inicial de coaching de saúde durante a primeira semana, discutindo as visões do participante para saúde e bem-estar e os objetivos gerais de conclusão dos exercícios de intervenção; (b) sessões ministradas uma vez por semana durante a quarta semana, discutindo progresso, barreiras, facilitadores, autoeficácia e motivações para metas de exercícios para facilitar a adoção de exercícios; (c) uma verificação intermediária, incluindo um relatório imparcial do seu técnico de saúde, descrevendo seu progresso até o momento na intervenção. Os participantes têm então a opção pessoal de continuar a reunir-se com o seu treinador de saúde semanalmente ou de reduzir as suas sessões de treinador de saúde para incluir apenas as semanas oito e onze; (d) uma sessão final de coaching de saúde presencial para concluir.

O objetivo principal do investigador é medir as mudanças nos biomarcadores da estrutura e função vascular após exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular combinados em sobreviventes do câncer endometrial. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá melhorias clinicamente significativas nos biomarcadores vasculares estruturais e funcionais e melhores pontuações de risco composto.

Os dois objetivos do investigador são (1) quantificar as mudanças na estrutura vascular (velocidade da onda de pulso) e função (dilatação mediada por fluxo) após um programa de exercícios baseado em distância; e (2) Determinar a magnitude das mudanças nos perfis de risco de ASCVD após um programa de exercícios baseado em distância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Disposto a cumprir os procedimentos do estudo e disponível durante a duração do estudo
  • Fluente em inglês falado e escrito
  • Mulheres de 18 a 74 anos de idade
  • Diagnóstico documentado de câncer endometrial tipo I, estágio I-IIIc nos últimos 5 anos
  • Conclusão do atual tratamento citotóxico para câncer endometrial
  • Acesso tecnológico (acesso a chamadas telefônicas, internet banda larga, Wi-Fi) para tele coaching
  • Conforto e disposição para usar tecnologia (videoconferência) durante todo o estudo para coaching
  • Passe no Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q)
  • Autorizações médicas fornecidas pelo seu provedor primário/oncologista (se indicado pelo PAR-Q)

Critério de exclusão

  • Contra-indicações absolutas ao exercício (ou seja, infarto agudo do miocárdio, limitações ortopédicas ou musculoesqueléticas graves)
  • História de infarto do miocárdio prévio, isquemia ou acidente vascular cerebral hemorrágico
  • História clinicamente documentada de doença cardíaca, incluindo doença valvular cardíaca, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, doença arterial periférica, doença aórtica, doença pericárdica, doença cerebrovascular ou trombose venosa profunda
  • Documentação médica de hipertensão resistente ao tratamento OU uso de ≥2 medicamentos para tratar hipertensão
  • História clinicamente documentada de doença cardiovascular, incluindo (mas não limitado a): cirurgia de ponte de safena, procedimentos de stent, enxertos de ponte de safena ou angioplastia coronária
  • Diabetes tipo 1 clinicamente documentado ou autorrelatado (dependentes de insulina)
  • Prescrições ou uso de semaglutida (agonistas do GLP-1), incluindo marcas: Ozempic, Wegovy ou Mounjaro
  • Uso atual ou recente (nos últimos 3 meses) de terapia de reposição hormonal (TRH)
  • Evidência de doença recorrente ou metastática
  • Atualmente realizando treinamento de resistência ≥2 dias por semana
  • Atualmente excedendo 150 minutos de exercícios de intensidade pelo menos moderada por semana
  • Relato de dor no peito, falta de ar, desmaio ou angina de peito
  • História autorreferida de queda, risco de queda
  • Ter deficiência física que limitaria a amplitude de movimento através de exercícios como sentar, ficar em pé e incapacidade de andar um quarteirão
  • Planos para se mudar da área
  • Inscrito em outro ensaio clínico ou que tenha usado quaisquer medicamentos, produtos biológicos ou dispositivos em investigação nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo
  • Uso de tabaco autorrelatado nos últimos 7 dias, tabagismo atual, uso atual de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos e dispositivos vaping
  • Não adequado para participação no estudo devido a outros motivos a critério do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercícios de 12 semanas
Neste estudo de braço único, cada participante será inscrito na intervenção de exercícios à distância de 12 semanas. Todos os participantes receberão um regime de exercícios e os materiais necessários para completar e medir seus exercícios. Todos os participantes receberão treinamento semanal de saúde online.
Comportamental: Intervenção de exercícios domiciliares de 12 semanas
Todos os participantes receberão a mesma intervenção de exercícios à distância de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na rigidez vascular após programa de exercícios à distância
Prazo: 14 semanas
Dentro dos participantes, a mudança do pré para o pós-intervenção, medida pela velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, que é uma medida de velocidade que está diretamente relacionada à rigidez das artérias/vasos do corpo.
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na função vascular após programa de exercícios à distância
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança do participante do pré para o pós-intervenção, conforme medido pelo tempo da artéria braquial até a dilatação mediada pelo fluxo, que é uma medida da função da célula endotelial respondendo à constrição e dilatação das artérias/vasos do corpo. Uma medida mais rápida da febre aftosa indica melhor função das células endoteliais, o que indica melhor função vascular.
14 semanas
Mudanças nos perfis de risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) após um programa de exercícios à distância
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança dos participantes do pré para o pós-intervenção, conforme medido pela pontuação composta expressa como uma porcentagem do perfil de risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). A pontuação de risco de ASCVD estima a probabilidade de uma pessoa desenvolver doença cardiovascular aterosclerótica nos próximos 10 anos. Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de a pessoa ter resultados negativos para a saúde cardiovascular. Menos de 5% é considerada uma pontuação baixa e superior a 20% é considerada uma pontuação alta.
14 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na aptidão funcional
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança de aptidão funcional dos participantes do pré para a pós-intervenção, conforme medido pelo Teste de Aptidão Funcional.
14 semanas
Estimativa da adesão às sessões de exercícios de fortalecimento muscular
Prazo: 14 semanas
Proporção de sessões de exercícios planejados em que um participante completa pelo menos 50% dos exercícios prescritos.
14 semanas
Estimativa de adesão às diretrizes de atividade física aeróbica (150 minutos/semana)
Prazo: 14 semanas
Proporção de semanas planejadas em que um participante acumula 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana.
14 semanas
Estimativa de adesão ao Tele-Coaching
Prazo: 14 semanas
Proporção de sessões de coaching planejadas nas quais um participante conclui.
14 semanas
Estimativa da Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança dos participantes nas pontuações do questionário do pré para o pós-intervenção. Avaliações em escala Likert de qualidade de equipamentos de exercício, materiais educacionais, treinamento de saúde, feedback de estudo e formato de entrega à distância. Escala Likert de cinco pontos que varia de extremamente insatisfeito/importante a extremamente satisfeito/importante. A pontuação mais alta demonstra mais satisfação ou sentimento de importância com as medidas do estudo.
14 semanas
Mudança na relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: 14 semanas
Dentro das mudanças dos participantes na circunferência da cintura e do quadril, expressas como a proporção da circunferência da cintura em relação à circunferência do quadril do pré ao pós-intervenção. Uma relação cintura-quadril superior a 0,85 em mulheres representa maior risco de resultados negativos para a saúde.
14 semanas
Mudanças no peso corporal
Prazo: 14 semanas
Dentro das mudanças do peso corporal dos participantes do pré para o pós-intervenção.
14 semanas
Mudanças nos níveis de atividade ambulatorial
Prazo: 2 semanas
Dentro da mudança dos participantes na média de passos diários dados dentro de uma semana, do pré ao pós-intervenção, conforme medido por meio do acelerômetro ActiGraph.
2 semanas
Mudanças na autoeficácia relacionadas ao exercício aeróbico
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança dos participantes nas pontuações do questionário do pré para o pós-intervenção. Este questionário inclui dez perguntas, cada uma com uma pontuação de 0 a 9. O questionário é pontuado multiplicando a resposta de cada pergunta por dez e depois somando esses valores para obter uma pontuação total. O questionário varia de 0 a 90, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança (maior autoeficácia) na capacidade do participante de realizar exercícios aeróbicos.
14 semanas
Mudanças na autoeficácia em relação aos exercícios de força
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança dos participantes nas pontuações do questionário do pré para o pós-intervenção. Este questionário inclui dez perguntas, cada uma com uma pontuação de 0 a 9. O questionário é pontuado multiplicando a resposta de cada pergunta por dez e depois somando esses valores para obter uma pontuação total. O questionário varia de 0 a 90, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança (maior autoeficácia) na capacidade do participante de realizar exercícios de força.
14 semanas
Mudanças na Escala de Necessidades Psicológicas Básicas de Exercício
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança do participante na pontuação do questionário do pré para o pós-intervenção. Onze perguntas em uma pontuação Likert de cinco pontos, de “Não concordo nada” a “Concordo totalmente”. Este questionário é pontuado de 11 a 55, com 55 mostrando a maior satisfação com o exercício. Existem três subescalas que incluem: autonomia, competência e relacionamento.
14 semanas
Alterações no Questionário de Regulamento do Exercício
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança do participante na pontuação do questionário do pré para o pós-intervenção. Este questionário inclui 24 questões pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos, de “Não é verdade para mim” a “Muito verdadeiro para mim”, que é pontuada de acordo com protocolos padrão que tomam medidas compostas de classificações Likert mais altas. As pontuações do questionário variam de 0 a 124, com um número mais alto indicando maior envolvimento e regulamentação em relação ao exercício.
14 semanas
Mudanças na Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança do participante na pontuação do questionário do pré para o pós-intervenção. Este questionário inclui 12 perguntas em uma escala Likert de sete pontos, sendo a mais baixa "Discordo totalmente" a Concordo totalmente", que é pontuada de acordo com protocolos padrão que tomam medidas compostas de classificação Likert mais alta. As pontuações do questionário variam entre 12 e 84, sendo que o número mais elevado indica mais apoio social.
14 semanas
Mudanças no Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 14 semanas
Dentro da mudança do participante na pontuação do questionário do pré para o pós-intervenção. Este questionário inclui 16 perguntas em uma escala Likert de nove pontos, de “Nunca” a “4 ou mais vezes por dia”. Este questionário refere-se à quantidade de alimentos consumidos e os resultados são pontuados por meio de categorias de gordura, proteína e frutas e vegetais. As pontuações do questionário variam de 0 a 128, sendo que um número maior indica maior consumo de componentes dietéticos.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jess S. Gorzelitz

Investigadores

  • Investigador principal: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202311588

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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