Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strive Cardio for endometriekræftoverlevere

17. november 2025 opdateret af: Jess S. Gorzelitz

Effekten af ​​kombinerede aerobe og muskelstyrkende øvelser på strukturelle og funktionelle kardiovaskulære tilpasninger hos overlevende endometriekræft

STRIVE Cardio er et 12-ugers træningsinterventionsstudie med det mål at forbedre funktionel kondition og kardiovaskulær sundhed for kvinder, der har afsluttet behandling for ikke-metastatisk endometriecancer inden for de sidste fem år og i øjeblikket er i remission. Foranstaltningerne vil omfatte en funktionel fitnesstest, carotis-femoral pulsbølgehastighed, brachial arterie flow medieret udvidelse og en blodprøvetagning. Deltagerne får stillet modstandsbånd, en håndvægt og en Fitbit til rådighed. Deltagerne vil blive kompenseret $50 for hver af deres to personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STRIVE Cardio er et distancebaseret træningsstudie for kvinder, der har afsluttet behandling for ikke-metastatisk endometriecancer inden for de sidste fem år og i øjeblikket er i remission.

Selve interventionen er 12 ugers træning, med en uges accelerometer slid før træning med en ekstra uge til at planlægge procedurer efter studiebesøg, hvilket giver en samlet interventionslængde på 14 uger. Træningsinterventionen vil bestå af (a) personlige præ-interventionsundersøgelsesforanstaltninger; (b) undervisningsmateriale (f.eks. detaljeret træningsvejledning) og træningsudstyr (f.eks. modstandsbånd, justerbar håndvægt, Fitbit Charge 5); (c) en praktisk talt leveret instruktionssession; (d) adgang til informativt webmateriale; (e) Support og feedback leveret via virtuelle sundhedscoaching-sessioner; og (f) personlige foranstaltninger til undersøgelser efter intervention.

Sundhedscoaching-sessioner vil blive leveret virtuelt og bestå af (a) en indledende sundhedscoaching-session i uge 1, der diskuterer deltagerens visioner for sundhed og velvære og overordnede mål for at gennemføre interventionsøvelserne; (b) sessioner leveret en gang om ugen til og med uge fire, der diskuterer fremskridt, barrierer, facilitatorer, selveffektivitet og motivationer for træningsmål for at lette vedtagelse af træning; (c) et check-in midtvejs inklusive en ikke-bias rapport fra deres sundhedscoach, der beskriver deres hidtil fremskridt i interventionen. Deltagerne har derefter den personlige mulighed for at fortsætte med at møde deres sundhedscoach på en ugentlig basis eller nedtrappe deres sundhedscoaching-sessioner til kun at omfatte uge otte og elleve; (d) en sidste personlig sundhedscoaching-session for at afslutte.

Efterforskerens primære mål er at måle ændringer i biomarkører for vaskulær struktur og funktion efter kombineret aerob træning og muskelstyrkende træning hos overlevende af endometriecancer. Forskerne antager, at der vil være klinisk betydningsfulde forbedringer i strukturelle og funktionelle vaskulære biomarkører og forbedrede sammensatte risikoscore.

Undersøgerens to mål er at (1) Kvantificere ændringerne i vaskulær struktur (pulsbølgehastighed) og funktion (flowmedieret udvidelse) efter et distancebaseret træningsprogram; og (2) Bestem størrelsen af ​​ændringer i ASCVD-risikoprofiler efter et distancebaseret træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Kvinder 18-74 år
  • Dokumenteret diagnose af Type I, stadium I-IIIc endometriecancer inden for de seneste 5 år
  • Afslutning af nuværende cytotoksisk behandling for endometriecancer
  • Teknologiadgang (adgang til telefonopkald, bredbåndsinternet, Wi-Fi) til telecoaching
  • Komfort og vilje til at bruge teknologi (videokonference) gennem hele studiet til coaching
  • Bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
  • Medicinsk godkendelse givet af deres primære udbyder/onkolog (hvis angivet af PAR-Q)

Eksklusionskriterier

  • Absolutte kontraindikationer til træning (dvs. akut myokardieinfarkt, alvorlige ortopædiske eller muskuloskeletale begrænsninger)
  • Anamnese med tidligere myokardieinfarkt, iskæmi eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Medicinsk dokumenteret historie med hjertesygdom, herunder hjerteklapsygdom, koronararteriesygdom, hjertesvigt, perifer arteriesygdom, aortasygdom, perikardiesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller dyb venetrombose
  • Medicinsk dokumentation for behandlingsresistent hypertension ELLER tager ≥2 medicin til behandling af hypertension
  • Medicinsk dokumenteret historie med kardiovaskulær sygdom, herunder (men ikke begrænset til): bypass-kirurgi, stentprocedurer, bypass-transplantater eller koronar angioplastik
  • Medicinsk dokumenteret eller selvrapporteret type 1 diabetes (insulinafhængige)
  • Recepter for eller brug af semaglutid (GLP-1-agonister) inklusive navnemærker: Ozempic, Wegovy eller Mounjaro
  • Aktuel eller nylig (inden for de sidste 3 måneder) brug af hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Bevis på tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Udfører i øjeblikket modstandstræning ≥2 dage om ugen
  • I øjeblikket overskrider 150 minutters træning med mindst moderat intensitet om ugen
  • Rapport om brystsmerter, åndenød, besvimelse eller angina pectoris
  • Selvrapporteret historie om fald, faldrisiko
  • Har fysisk handicap, der ville begrænse bevægelsesområdet gennem øvelser som at sidde, stå og manglende evne til at gå en blok
  • Planer om at flytte fra området
  • Tilmeldt et andet klinisk forsøg eller har brugt af forsøgslægemidler, biologiske lægemidler eller udstyr inden for 30 dage før tilmelding til studiet
  • Selvrapporteret tobaksbrug inden for de seneste 7 dage, aktuel rygning, aktuel tobaksbrug inklusive e-cigaretter og vapingudstyr
  • Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse på grund af andre årsager efter investigatorens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 ugers træningsintervention
I denne enkeltarmsundersøgelse vil alle deltagere blive tilmeldt den 12-ugers distancebaserede træningsintervention. Alle deltagere vil modtage en træningsplan og det nødvendige materiale til at gennemføre og måle deres træning. Alle deltagere vil modtage ugentlig online heath coaching.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers hjemmebaseret træningsintervention
Alle deltagere får den samme 12-ugers distancebaserede træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vaskulær stivhed efter distancebaseret træningsprogram
Tidsramme: 14 uger
Indenfor deltagerændring fra før- til post-intervention målt ved carotis-femoral pulsbølgehastighed, som er et mål for hastighed, der er direkte relateret til stivheden af ​​arterierne/karrene i kroppen.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vaskulær funktion efter distancebaseret træningsprogram
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerændring fra før- til post-intervention målt ved brachialisarterietid til flowmedieret dilatation, som er et mål for endotelcellefunktion, der reagerer på forsnævring og udvidelse af kroppens arterier/kar. En hurtigere MKS-måling indikerer bedre endothelcellefunktion, hvilket indikerer bedre vaskulær funktion.
14 uger
Ændringer i risikoprofiler for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) efter et distancebaseret træningsprogram
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerændring fra før- til post-intervention målt ved sammensat score udtrykt som en procentdel af risikoprofilen for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD). ASCVD-risikoscore estimerer sandsynligheden for, at en person vil udvikle aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom i de næste 10 år. Jo højere score, jo mere sandsynligt vil personen have negative kardiovaskulære sundhedsresultater. Mindre end 5 % betragtes som en lav score, og mere end 20 % betragtes som en høj score.
14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Functional Fitness
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af funktionel kondition fra før- til post-intervention målt ved Functional Fitness Test.
14 uger
Estimering af overholdelse af muskelstyrkende træningssession
Tidsramme: 14 uger
Andel af planlagte træningspas, hvor en deltager gennemfører mindst 50 % af de foreskrevne øvelser.
14 uger
Vurdering af overholdelse af retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (150 minutter/uge)
Tidsramme: 14 uger
Andel af planlagte uger akkumulerer en deltager 150 minutters aktivitet med moderat intensitet om ugen.
14 uger
Estimering af Tele-Coaching Overholdelse
Tidsramme: 14 uger
Andel af planlagte coachingsessioner, hvor en deltager gennemfører.
14 uger
Estimering af interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascores fra præ- til post-intervention. Likert-skalavurderinger af kvaliteten af ​​træningsudstyr, undervisningsmateriale, sundhedscoaching, studiefeedback og fjernleveringsformat. Fempunkts Likert-skala spænder fra ekstremt utilfreds/vigtig til ekstremt tilfreds/vigtig. En højere score viser mere tilfredshed eller følelse af betydning med undersøgelsesforanstaltninger.
14 uger
Ændring i talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerændringer af talje- og hofteomkreds, udtrykt som forholdet mellem taljeomkreds i forhold til hofteomkreds fra før til efter indgreb. Et forhold mellem talje og hofte på over 0,85 hos kvinder er højere risiko for negative helbredsudfald.
14 uger
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændringer i kropsvægt fra før- til post-intervention.
14 uger
Ændringer i ambulatoriske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 2 uger
Inden for deltagerændring i gennemsnitlige daglige skridt taget inden for en uge fra før- til efter-intervention målt via ActiGraph accelerometer.
2 uger
Ændringer i selveffektivitet i forbindelse med aerob træning
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascores fra præ- til post-intervention. Dette spørgeskema indeholder ti spørgsmål hver med en score fra 0-9, spørgeskemaet scores ved at gange hvert spørgsmåls svar med ti og derefter summere disse værdier for en samlet score. Spørgeskemaet spænder fra 0-90 med en højere score, der indikerer højere tillid (højere self efficacy) i deltagerens evne til at gennemføre aerob træning.
14 uger
Ændringer i selveffektivitet i forbindelse med styrkeøvelser
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascores fra præ- til post-intervention. Dette spørgeskema indeholder ti spørgsmål hver med en score fra 0-9, spørgeskemaet scores ved at gange hvert spørgsmåls svar med ti og derefter summere disse værdier for en samlet score. Spørgeskemaet spænder fra 0-90 med en højere score, der indikerer højere tillid (højere self efficacy) i deltagerens evne til at gennemføre styrkeøvelser.
14 uger
Ændringer i de grundlæggende psykologiske behov i træningsskalaen
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascore fra præ- til post-intervention. Elleve spørgsmål om en Likert-score på fem point fra "Jeg er slet ikke enig" til "Jeg er helt enig." Dette spørgeskema er scoret fra 11 til 55, hvor 55 viser størst tilfredshed med træning. Der er tre underskalaer, som inkluderer: autonomi, kompetence og slægtskab.
14 uger
Ændringer i øvelsesreglementets spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascore fra præ- til post-intervention. Dette spørgeskema indeholder 24 spørgsmål scoret på en fem-punkts Likert-skala fra "Ikke sandt for mig" til "Meget sandt for mig", som er scoret i henhold til standardprotokoller, der tager sammensatte mål for højere Likert-vurderinger. Spørgeskemascore spænder fra 0-124 med et højere tal, der indikerer et højere engagement og regler for træning.
14 uger
Ændringer i den multidimensionelle skala af opfattet social støtte
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascore fra præ- til post-intervention. Dette spørgeskema indeholder 12 spørgsmål på en syv-punkts Likert-skala, hvor det laveste er "Meget meget uenig" til Meget meget enig", der scores i henhold til standardprotokoller, der tager sammensatte mål med højere Likert-vurdering. Spørgeskemascore varierer fra 12-84, hvor det højere tal indikerer mere social støtte.
14 uger
Ændringer i Madhyppighedsspørgeskemaet
Tidsramme: 14 uger
Inden for deltagerens ændring af spørgeskemascore fra præ- til post-intervention. Dette spørgeskema indeholder 16 spørgsmål på en ni-punkts Likert-skala fra "Aldrig" til "4 eller flere gange om dagen." Dette spørgeskema relaterer sig til mængden af ​​indtaget mad, og at resultaterne er scoret via kategorier af fedt, protein og frugt og grøntsager. Spørgeskemascore varierer fra 0 til 128, hvor et højere tal indikerer højere forbrug af kostkomponenter.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jess S. Gorzelitz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jess Gorzelitz, PHD, MS, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202311588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner