Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele sydänkohtauksia kohdun limakalvosyövästä selviytyneille

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jess S. Gorzelitz

Yhdistettyjen aerobisten ja lihaksia vahvistavien harjoitusten vaikutus kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden rakenteellisiin ja toiminnallisiin kardiovaskulaarisiin sopeutumiseen

STRIVE Cardio on 12 viikon harjoitusinterventiotutkimus, jonka tavoitteena on parantaa toiminnallista kuntoa ja sydän- ja verisuoniterveyttä naisilla, jotka ovat saaneet ei-metastaattisen kohdun limakalvosyövän hoidon viimeisen viiden vuoden aikana ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa. Toimenpiteisiin kuuluvat toiminnallinen kuntotesti, kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus, olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen ja verenotto. Osallistujille tarjotaan vastusnauhat, käsipaino ja Fitbit säilytettäväksi. Osallistujat saavat 50 dollarin korvauksen jokaisesta kahdesta henkilökohtaisesta vierailustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STRIVE Cardio on etäisyyteen perustuva harjoitustutkimus naisille, jotka ovat saaneet hoidon ei-metastaattiseen kohdun limakalvosyöpään viimeisen viiden vuoden aikana ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa.

Itse interventio on 12 viikon harjoittelu, johon sisältyy yksi viikko kiihtyvyysmittarin käyttöä ennen harjoittelua ja lisäviikko opintokäynnin jälkeisten toimenpiteiden ajoittamiseen, jolloin interventiojakson kokonaispituus on 14 viikkoa. Harjoituksen interventio koostuu (a) henkilökohtaisista interventiotutkimustoimenpiteistä; b) opetusmateriaalit (esim. yksityiskohtainen harjoitusopas) ja harjoitusvälineet (esim. vastusnauhat, säädettävä käsipaino, Fitbit Charge 5); (c) virtuaalisesti toimitettu opetustilaisuus; (d) pääsy tietoverkkomateriaaliin; (e) virtuaalisten terveysvalmennusistuntojen kautta tarjottu tuki ja palaute; ja f) intervention jälkeiset henkilökohtaiset tutkimustoimenpiteet.

Terveysvalmennusistunnot toimitetaan virtuaalisesti ja koostuvat (a) ensimmäisestä terveysvalmennustilaisuudesta viikon aikana, jossa keskustellaan osallistujan näkemyksistä terveydestä ja hyvinvoinnista sekä interventioharjoitusten suorittamisen yleistavoitteista; (b) kerran viikossa neljään viikkoon järjestetyt istunnot, joissa keskustellaan edistymisestä, esteistä, edistäjistä, itsetehokkuudesta ja harjoitustavoitteiden motivaatioista harjoituksen omaksumisen helpottamiseksi; (c) puolivälissä tehtävä lähtöselvitys, joka sisältää puolueettoman raportin heidän terveysvalmentajansa, jossa kuvataan heidän tähänastista edistymistään interventiossa. Osallistujilla on sitten henkilökohtainen mahdollisuus jatkaa tapaamista terveysvalmentajansa kanssa viikoittain tai supistaa terveysvalmennusistuntojaan niin, että ne sisältävät vain viikot kahdeksan ja yksitoista; (d) lopullinen henkilökohtainen terveysvalmennusistunto.

Tutkijan ensisijaisena tavoitteena on mitata verisuonten rakenteen ja toiminnan biomarkkereita yhdistetyn aerobisen ja lihasvoimaa vahvistavan harjoituksen jälkeen kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä. Tutkijat olettavat, että rakenteelliset ja toiminnalliset vaskulaariset biomarkkerit paranevat kliinisesti merkittävästi ja yhdistetyt riskipisteet paranevat.

Tutkijan kaksi tavoitetta ovat (1) kvantifioida muutokset verisuonten rakenteessa (pulssiaallon nopeus) ja toiminnassa (virtausvälitteinen laajentuminen) etäisyyteen perustuvan harjoitusohjelman jälkeen; ja (2) määrittää ASCVD-riskiprofiilien muutosten suuruus matkaan perustuvan harjoitusohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas noudattamaan opintomenettelyjä ja käytettävissä opintojen ajan
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Naiset 18-74v
  • Dokumentoitu diagnoosi tyypin I, vaiheen I-IIIc kohdun limakalvon syövästä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Nykyisen endometriumin syövän sytotoksisen hoidon loppuun saattaminen
  • Teknologiayhteys (puheluyhteys, laajakaistainternet, Wi-Fi) etävalmennukseen
  • Mukavuutta ja halukkuutta käyttää teknologiaa (videoneuvottelu) koko tutkimuksen ajan valmennuksessa
  • Läpäise fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
  • Ensisijaisen palveluntarjoajan/onkologin antamat lääketieteelliset selvitykset (jos PAR-Q osoittaa)

Poissulkemiskriteerit

  • Liikunnan ehdottomat vasta-aiheet (eli akuutti sydäninfarkti, vakavat ortopediset tai tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset)
  • Aiempi sydäninfarkti, iskemia tai hemorraginen aivohalvaus
  • Lääketieteellisesti dokumentoitu sydänsairaus, mukaan lukien sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aortasairaus, sydänsairaus, aivoverisuonitauti tai syvä laskimotukos
  • Lääketieteellinen dokumentaatio hoitoresistentistä verenpaineesta TAI ≥ 2 lääkkeen ottamista verenpainetaudin hoitoon
  • Lääketieteellisesti dokumentoitu sydän- ja verisuonisairauksien historia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): ohitusleikkaus, stenttitoimenpiteet, ohitussiirteet tai sepelvaltimon angioplastia
  • Lääketieteellisesti dokumentoitu tai itse ilmoitettu tyypin 1 diabetes (insuliiniriippuvainen)
  • Semaglutidin (GLP-1-agonistien) reseptit tai käyttö, mukaan lukien nimimerkit: Ozempic, Wegovy tai Mounjaro
  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) hormonikorvaushoidon (HRT) käyttö
  • Todisteet toistuvasta tai metastaattisesta taudista
  • Tällä hetkellä vastusharjoittelu ≥2 päivää viikossa
  • Tällä hetkellä yli 150 minuuttia vähintään kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
  • Raportti rintakivusta, hengenahdistusta, pyörtymisestä tai angina pectorista
  • Itse ilmoittama kaatumishistoria, putoamisriski
  • Sinulla on fyysinen vamma, joka rajoittaisi liikeratoja harjoitusten, kuten istumisen, seisomisen ja kyvyttömyyden kävellä yhden korttelin vuoksi
  • Suunnitelmissa on muuttaa alueelta
  • Ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkkeitä, biologisia aineita tai laitteita 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Itse ilmoittama tupakan käyttö viimeisen 7 päivän aikana, nykyinen tupakointi, nykyinen tupakan käyttö mukaan lukien sähkösavukkeet ja höyrystyslaitteet
  • Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon harjoitusinterventio
Tässä yhden käden tutkimuksessa jokainen osallistuja otetaan mukaan 12 viikon etäisyyteen perustuvaan harjoitusinterventioon. Kaikki osallistujat saavat harjoitusohjelman ja tarvittavat materiaalit harjoituksen suorittamiseen ja mittaamiseen. Kaikki osallistujat saavat viikoittain online-terveysvalmennusta.
Käyttäytyminen: 12 viikon kotiharjoitusinterventio
Kaikille osallistujille annetaan sama 12 viikon etäisyyspohjainen harjoitusinterventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verisuonten jäykkyydessä etäisyyspohjaisen harjoitusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella, joka on nopeuden mitta, joka liittyy suoraan kehon valtimoiden/verisuonten jäykkyyteen.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verisuonten toiminnassa etäisyyspohjaisen harjoitusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen tilaan, mitattuna olkapäävaltimon ajalla, virtausvälitteiseen laajentumiseen, joka on endoteelisolujen toiminnan mitta, joka reagoi kehon valtimoiden/verisuonten supistumiseen ja laajentumiseen. Nopeampi FMD-mitta osoittaa parempaa endoteelisolujen toimintaa, mikä osoittaa parempaa verisuonten toimintaa.
14 viikkoa
Muutokset ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (ASCVD) riskiprofiileissa etäisyyspohjaisen harjoitusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä tapahtuva muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen mitattuna yhdistelmäpisteillä ilmaistuna prosentteina ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskiprofiilista. ASCVD-riskipisteet arvioivat todennäköisyyden henkilölle kehittyä ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus seuraavan 10 vuoden aikana. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin henkilöllä on negatiivisia sydän- ja verisuonisairauksia. Alle 5 % lasketaan alhaiseksi pistemääräksi ja yli 20 % korkeaksi pistemääräksi.
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisessa kuntoilussa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan toiminnallisen kunnon muutoksen sisällä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen kuntoon, mitattuna Functional Fitness Test -testillä.
14 viikkoa
Lihaksia vahvistavan harjoituksen sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Suunniteltujen harjoitusten osuus, joissa osallistuja suorittaa vähintään 50 % määrätyistä harjoituksista.
14 viikkoa
Arvio aerobisen liikunnan ohjeiden noudattamisesta (150 minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Suunniteltujen viikkojen osuus osallistuja kerää 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa viikossa.
14 viikkoa
Arvio etävalmennuksen noudattamisesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Suunniteltujen valmennusistuntojen osuus, jonka osallistuja suorittaa.
14 viikkoa
Intervention hyväksyttävyyden arvio
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan kyselylomakkeen tulosten muutos ennen interventiota jälkeiseen. Likert-asteikon luokitukset kuntoiluvälineiden, koulutusmateriaalien, terveysvalmennusten, opintopalautteiden ja etätoimitusmuodon laadusta. Viiden pisteen Likert-asteikko erittäin tyytymättömästä/tärkeästä erittäin tyytyväiseen/tärkeään. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä tai tärkeyden tunnetta opiskelutoimenpiteisiin.
14 viikkoa
Muutos vyötärön ja lantion suhteen (WHR)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujien sisällä vyötärön ja lantion ympärysmitan muutokset ilmaistuna vyötärön ympärysmitan suhteena lantion ympärysmittaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Naisten vyötärön ja lantion välinen suhde yli 0,85 on suurempi riski negatiivisille terveysvaikutuksille.
14 viikkoa
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujien ruumiinpainon muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen.
14 viikkoa
Muutokset avohoidon tasoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osanottajan keskimääräisten päivittäisten askelten muutos viikon sisällä ennen interventiota ja sen jälkeen mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla.
2 viikkoa
Aerobiseen harjoitteluun liittyvät itsetehokkuuden muutokset
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan kyselylomakkeen tulosten muutos ennen interventiota jälkeiseen. Tämä kyselylomake sisältää kymmenen kysymystä, joista jokainen saa pisteet 0-9. Kyselylomake pisteytetään kertomalla jokainen kysymysvastaus kymmenellä ja sitten summaamalla nämä arvot kokonaispistemääräksi. Kysely vaihtelee välillä 0-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta (korkeampaa itsetehokkuutta) osallistujan kykyyn suorittaa aerobinen harjoitus.
14 viikkoa
Muutokset itsetehokkuudessa voimaharjoituksiin liittyen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan kyselylomakkeen tulosten muutos ennen interventiota jälkeiseen. Tämä kyselylomake sisältää kymmenen kysymystä, joista jokainen saa pisteet 0-9. Kyselylomake pisteytetään kertomalla jokainen kysymysvastaus kymmenellä ja sitten summaamalla nämä arvot kokonaispistemääräksi. Kysely vaihtelee välillä 0-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta (korkeampaa itsetehokkuutta) osallistujan kykyyn suorittaa voimaharjoituksia.
14 viikkoa
Muutokset harjoituksen psykologisissa perustarpeissa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä kyselylomakkeen pistemäärän muutos ennen interventiota jälkeiseen. Yksitoista kysymystä viiden pisteen Likert-pisteellä "en ole ollenkaan samaa mieltä" - "olen täysin samaa mieltä". Tämä kysely on pisteytetty 11-55, ja 55 osoittaa eniten tyytyväisyyttä liikuntaan. On kolme alaasteikkoa, jotka sisältävät: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
14 viikkoa
Muutokset harjoitussääntökyselyyn
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä kyselylomakkeen pistemäärän muutos ennen interventiota jälkeiseen. Tämä kyselylomake sisältää 24 kysymystä, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla "Ei totta minulle" - "Erittäin totta minulle", joka pisteytetään standardiprotokollien mukaisesti käyttämällä yhdistelmämittauksia korkeammista Likert-luokista. Kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 0-124, ja korkeampi luku osoittaa suurempaa sitoutumista ja säännöksiä harjoittelua kohtaan.
14 viikkoa
Muutokset havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä kyselylomakkeen pistemäärän muutos ennen interventiota jälkeiseen. Tämä kyselylomake sisältää 12 kysymystä seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joista alin on "Erittäin täysin eri mieltä" - Erittäin vahvasti samaa mieltä, joka pisteytetään standardiprotokollan mukaan käyttämällä korkeamman Likert-luokituksen yhdistelmämittauksia. Kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 12-84, ja korkeampi luku osoittaa enemmän sosiaalista tukea.
14 viikkoa
Muutokset ruokatiheyskyselyssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujan sisällä kyselylomakkeen pistemäärän muutos ennen interventiota jälkeiseen. Tämä kyselylomake sisältää 16 kysymystä yhdeksän pisteen Likert-asteikolla "Ei koskaan" - "4 kertaa tai useammin päivässä". Tämä kyselylomake liittyy kulutetun ruoan määrään, ja tulokset pisteytetään rasva-, proteiini- ja hedelmä- ja vihannesluokkien perusteella. Kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 0-128, ja suurempi luku tarkoittaa suurempaa ruokavalion komponenttien kulutusta.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jess S. Gorzelitz

Tutkijat

  • Päätutkija: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202311588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa