为子宫内膜癌幸存者努力进行有氧运动
2025年11月17日 更新者：Jess S. Gorzelitz
有氧运动和肌肉强化运动相结合对子宫内膜癌幸存者结构和功能性心血管适应的影响
STRIVE Cardio 是一项为期 12 周的运动干预研究，旨在改善过去五年内完成非转移性子宫内膜癌治疗且目前处于缓解期的女性的功能健康和心血管健康。
措施包括功能健康测试、颈动脉-股动脉脉搏波速度、肱动脉血流介导的扩张和抽血。
参与者将获得阻力带、哑铃和 Fitbit 设备。
参与者两次亲自访问将获得 50 美元的补偿。
研究概览
详细说明
STRIVE Cardio 是一项针对过去五年内完成非转移性子宫内膜癌治疗且目前处于缓解期的女性的远程运动研究。
干预本身需要 12 周的锻炼，其中锻炼前佩戴一周的加速度计，另外一周安排研究后访视程序，总共干预时间为 14 周。 运动干预将包括 (a) 现场干预前研究措施； (b) 教学材料（例如 详细的运动手册）和运动训练设备（例如 阻力带、可调节哑铃、Fitbit Charge 5)； (c) 虚拟教学课程； (d) 获取信息网络材料； (e) 通过虚拟健康辅导课程提供支持和反馈； (f) 亲自干预后研究措施。
健康辅导课程将以虚拟方式进行，包括 (a) 第一周的初始健康辅导课程，讨论参与者对健康和保健的愿景以及完成干预练习的总体目标； (b) 每周举行一次会议，直至第四周，讨论进展、障碍、促进因素、自我效能和锻炼目标的动机，以促进锻炼的采用； (c) 中点检查，包括健康教练的无偏见报告，描述他们迄今为止在干预方面的进展。 然后，参与者可以个人选择继续每周与健康教练会面，或逐渐减少健康辅导课程，仅包括第八周和第十一周； (d) 最后的现场健康辅导课程结束。
研究人员的主要目标是测量子宫内膜癌幸存者进行有氧运动和肌肉强化运动相结合后血管结构和功能的生物标志物的变化。 研究人员假设，结构和功能血管生物标志物将出现有临床意义的改善，并改善综合风险评分。
研究者的两个目标是（1）量化基于距离的运动计划后血管结构（脉搏波速度）和功能（血流介导的扩张）的变化； (2) 确定基于距离的锻炼计划后 ASCVD 风险状况的变化幅度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 愿意并且能够提供书面知情同意书
- 愿意遵守学习程序并在学习期间可以参加
- 英语口语和书写流利
- 18-74岁女性
- 过去 5 年内有记录的 I 型、I-IIIc 期子宫内膜癌诊断
- 完成当前子宫内膜癌的细胞毒治疗
- 用于远程辅导的技术接入（电话接入、宽带互联网、Wi-Fi）
- 在整个研究过程中舒适并愿意使用技术（视频会议）进行辅导
- 通过身体活动准备问卷 (PAR-Q)
- 由其主要提供者/肿瘤科医生提供的医疗许可（如果 PAR-Q 注明）
排除标准
- 运动的绝对禁忌症（即急性心肌梗塞、严重的骨科或肌肉骨骼限制）
- 既往有心肌梗塞、缺血或出血性中风病史
- 有医学记录的心脏病史，包括心脏瓣膜疾病、冠状动脉疾病、心力衰竭、外周动脉疾病、主动脉疾病、心包疾病、脑血管疾病或深静脉血栓形成
- 难治性高血压的医疗记录或服用 ≥2 种药物治疗高血压
- 有医学记录的心血管疾病史，包括（但不限于）：搭桥手术、支架手术、搭桥手术或冠状动脉成形术
- 有医学记录或自我报告的 1 型糖尿病（胰岛素依赖者）
- 索马鲁肽（GLP-1 激动剂）的处方或使用，包括名牌：Ozempic、Wegovy 或 Mounjaro
- 当前或最近（过去 3 个月内）使用激素替代疗法 (HRT)
- 复发或转移性疾病的证据
- 目前每周进行≥2天的阻力训练
- 目前每周至少进行超过 150 分钟的中等强度运动
- 报告胸痛、气短、昏厥或心绞痛
- 自我报告跌倒史、跌倒风险
- 患有身体残疾，会限制坐、站等运动的活动范围，并且无法行走一个街区
- 计划搬离该地区
- 在研究登记前 30 天内登记参加另一项临床试验或使用过任何研究药物、生物制剂或设备
- 过去 7 天内自我报告的烟草使用情况、当前吸烟情况、当前烟草使用情况，包括电子烟和电子烟设备
- 研究者认为因其他原因不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：12周运动干预
在这项单臂研究中，每位参与者都将参加为期 12 周的远程运动干预。
所有参与者都将收到锻炼方案以及完成和测量锻炼所需的材料。
所有参与者每周都会接受在线健康辅导。
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所有参与者都将接受相同的为期 12 周的基于距离的运动干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远距离运动计划后血管僵硬度的变化
大体时间：14周
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通过颈动脉-股动脉脉搏波速度测量参与者从干预前到干预后的变化，这是与身体动脉/血管的硬度直接相关的速度测量。
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程运动计划后血管功能的变化
大体时间：14周
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参与者从干预前到干预后的变化是通过肱动脉时间到血流介导的扩张来测量的，这是内皮细胞功能对身体动脉/血管收缩和扩张做出反应的指标。
更快的 FMD 测量表明内皮细胞功能更好，这表明血管功能更好。
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14周
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远程锻炼计划后动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险状况的变化
大体时间：14周
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参与者从干预前到干预后的变化通过以动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险概况的百分比表示的综合评分来衡量。
ASCVD 风险评分评估一个人在未来 10 年内患动脉粥样硬化性心血管疾病的可能性。
分数越高，这个人就越有可能出现负面的心血管健康结果。
低于 5% 视为低分，高于 20% 视为高分。
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14周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能健康的变化
大体时间：14周
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通过功能健康测试测量，参与者从干预前到干预后的功能健康变化。
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14周
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肌肉强化练习坚持度的估计
大体时间：14周
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参与者完成至少 50% 规定练习的计划锻炼课程比例。
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14周
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估计遵守有氧身体活动指南（150 分钟/周）
大体时间：14周
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参与者每周累积 150 分钟中等强度活动的计划周比例。
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14周
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远程辅导依从性的估计
大体时间：14周
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参与者完成的计划辅导课程的比例。
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14周
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干预可接受性的估计
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
对运动器材、教育材料、健康指导、研究反馈和远程交付格式的质量进行李克特量表评级。
五点李克特量表，范围从极其不满意/重要到极其满意/重要。
分数越高表明对学习措施的满意度或重要性越高。
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14周
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腰臀比 (WHR) 的变化
大体时间：14周
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参与者腰围和臀围的变化，以干预前后腰围与臀围的比率表示。
女性腰臀比超过 0.85 产生负面健康结果的风险更高。
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14周
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体重变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的体重变化。
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14周
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动态活动水平的变化
大体时间：2周
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通过 ActiGraph 加速度计测量，参与者从干预前到干预后一周内平均每日步数的变化。
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2周
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与有氧运动相关的自我效能的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
该调查问卷包括 10 个问题，每个问题的分数为 0-9，通过将每个问题的答案乘以 10，然后将这些值相加得出总分。
问卷范围为 0-90，分数越高，表明参与者对完成有氧运动的能力的信心越高（自我效能感越高）。
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14周
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与力量练习相关的自我效能的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
该调查问卷包括 10 个问题，每个问题的分数为 0-9，通过将每个问题的答案乘以 10，然后将这些值相加得出总分。
问卷范围为 0-90，分数越高，表明参与者对完成力量练习的能力的信心越高（自我效能感越高）。
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14周
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运动量表中基本心理需求的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
关于李克特五分制分数的十一个问题，从“我完全不同意”到“我完全同意”。
该问卷的评分范围为 11 至 55，其中 55 分表示对锻炼最满意。
共有三个分量表，包括：自主性、能力和相关性。
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14周
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运动规则调查问卷的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
该调查问卷包括 24 个问题，采用五点李克特量表，从“对我来说不真实”到“对我来说非常真实”进行评分，并根据标准协议对较高李克特评分进行综合衡量。
问卷分数范围为 0-124，数字越高表明运动参与度和监管程度越高。
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14周
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感知社会支持的多维尺度的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
该调查问卷包括 7 点李克特量表中的 12 个问题，最低为“非常强烈不同意”到“非常强烈同意”，根据标准协议采用较高李克特评级的综合衡量标准进行评分。
问卷分数范围为 12-84，分数越高表明社会支持越多。
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14周
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食物频率调查问卷的变化
大体时间：14周
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参与者在干预前和干预后的问卷分数发生变化。
该调查问卷包括 16 个问题，采用 9 点李克特量表，从“从不”到“每天 4 次或以上”。
该调查问卷与消耗的食物量有关，结果通过脂肪、蛋白质、水果和蔬菜的类别进行评分。
问卷分数范围从 0 到 128，分数越高表明饮食成分的消耗量越高。
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jess Gorzelitz, PhD, MS、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月23日
初级完成 (实际的)
2025年11月17日
研究完成 (实际的)
2025年11月17日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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