전음성 난청의 뇌 메커니즘과 수술적 중재의 결과.
2024년 7월 30일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
이명을 동반한 전음성 난청의 수술적 중재 후 뇌 네트워크 메커니즘과 결과.
본 연구는 수술 전 및 수술 후 청각학적 평가, 이명 평가 및 EEG 데이터를 비교함으로써 이명이 있는 전음성 난청 환자의 수술 후 결과에서 뇌 영역 활성화 및 뇌 영역 연결 불량의 리모델링을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술 전 및 수술 후 청각학적 평가, 이명 평가 및 EEG 데이터를 비교함으로써 이명이 있는 전음성 난청 환자의 수술 후 결과에서 뇌 영역 활성화 및 뇌 영역 연결 불량의 리모델링을 탐구합니다.
청각학적 평가(순음 청력검사, 음성 테스트), 이명 평가(이명 일치, 이명 장애 목록, 이명 기능 지수, 시각 아날로그 척도) 및 비침습적 뇌 영상 평가(EEG, fNIRS)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이;
- 이명을 동반한 전도성 청력 상실로 진단되었습니다.
- 수술로 치료;
- 모든 중국어 버전 평가에 협력할 수 있습니다.
- 오른 손잡이.
제외 기준:
- 순음 청력검사는 평균 순음 청력 역치(500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz)가 > 91dB HL임을 나타냅니다.
- 청신경종, 비인두암종;
- 소음이나 약물로 인한 청력 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
수술 전 기간 테스트 결과
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다른: 후속 조치
수술 후 기간 테스트 결과
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이명을 동반한 전음성 난청의 수술적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음청력검사
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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순음청력검사의 각 주파수별 기도전도역치, 골전도역치, 공기골간극을 이용하여 수술 전과 수술 후 청력수준을 비교하였다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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말하기 테스트
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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음성청력검사는 수술 전후 환자의 음성 인식률을 분석하기 위해 주로 사용되었습니다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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뇌파 활성화
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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EEG 신호는 이명을 동반한 전음성 난청 환자의 수술 후 결과에서 뇌 영역의 활성화와 불량한 연결의 리모델링을 탐색하는 데 사용되었습니다.
전력 스펙트럼 밀도 계산, 추적성 분석, 기능적 연결, 미세 상태, 클러스터링 계수, 특징 경로 길이, 특징 경로 중개 및 등호적합성 계수를 수집하여 분석했습니다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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이명 핸디캡 목록 점수
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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데이터 분석을 위해 수술 전후에 THI 척도의 총점과 3개 하위척도(기능적, 정서적, 재앙적) 점수를 수집하였다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 기능 지수 점수
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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데이터 분석을 위해 수술 전후에 TFI 척도의 총점을 수집하였다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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데이터 분석을 위해 수술 전후 VAS의 총점을 수집하였다.
VAS 척도 0-10.
0점은 이명이 일상생활에 지장을 주지 않는다는 것을 의미하고, 10점은 이명이 일상생활에 견딜 수 없을 만큼 치명적인 수준을 의미한다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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fNIRS 활성화
기간: 수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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fNIRS 신호는 이명을 동반한 전음성 난청 환자의 수술 후 결과에서 뇌 영역의 활성화와 불량한 연결의 리모델링을 탐색하는 데 사용되었습니다.
전력 스펙트럼 밀도 계산, 추적성 분석, 기능적 연결, 미세 상태, 클러스터링 계수, 특징 경로 길이, 특징 경로 중개 및 등호적합성 계수를 수집하여 분석했습니다.
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수술 전 3~7일, 수술 후 1~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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