传导性听力损失的脑机制和手术干预结果。
2024年7月30日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
伴耳鸣的传导性听力损失的脑网络机制及手术干预后的结果。
本研究通过比较术前和术后听力学评估、耳鸣评估和脑电图数据，探讨传导性耳鸣耳鸣患者术后结局中脑区激活和脑区连接不良的重塑。
研究概览
详细说明
本研究通过比较术前和术后听力学评估、耳鸣评估和脑电图数据，探讨传导性耳鸣耳鸣患者术后结局中脑区激活和脑区连接不良的重塑。
包括听力学评估（纯音测听、言语测试）、耳鸣评估（耳鸣匹配、耳鸣障碍量表、耳鸣功能指数、视觉模拟量表）和无创脑影像评估（EEG、fNIRS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间；
- 诊断为传导性听力损失伴耳鸣；
- 通过手术治疗；
- 能够配合全中文版本评测；
- 右手。
排除标准：
- 纯音测听表明平均纯音听阈（500Hz、1kHz、2kHz、4kHz）>91dB HL；
- 听神经瘤、鼻咽癌；
- 由噪音或药物引起的听力损失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：基线
术前检查结果
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其他：跟进
术后期间检查结果
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伴耳鸣的传导性听力损失的手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纯音测听
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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采用纯音测听各频率的气导阈值、骨导阈值和气骨间隙来比较手术前后的听力水平。
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术前3-7天，术后1-12个月
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言语测试
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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言语测听主要用于分析患者手术前后的言语识别率
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术前3-7天，术后1-12个月
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脑电图激活
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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利用脑电图信号探讨伴有耳鸣的传导性听力损失患者术后结局中大脑区域的激活和不良连接的重塑。
收集并分析功率谱密度计算、溯源分析、功能连接、微观状态、聚类系数、特征路径长度、特征路径中介和同兼容性系数。
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术前3-7天，术后1-12个月
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耳鸣障碍量表评分
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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收集手术前后THI量表的总分以及三个分量表（功能性、情绪性、灾难性）的得分进行数据分析。
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术前3-7天，术后1-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣功能指数评分
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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收集手术前后TFI量表总分进行数据分析。
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术前3-7天，术后1-12个月
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视觉模拟量表
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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收集手术前后VAS总分进行数据分析。
VAS 等级 0-10。
0分表示耳鸣对日常生活没有影响，10分表示耳鸣对日常生活的影响达到无法忍受、致命的程度。
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术前3-7天，术后1-12个月
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fNIRS 激活
大体时间：术前3-7天，术后1-12个月
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利用 fNIRS 信号探讨伴有耳鸣的传导性听力损失患者术后结果中大脑区域的激活和不良连接的重塑。
收集并分析功率谱密度计算、溯源分析、功能连接、微观状态、聚类系数、特征路径长度、特征路径中介和同兼容性系数。
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术前3-7天，术后1-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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