Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanisme og resultat af kirurgisk indgreb af konduktivt høretab.

30. juli 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Hjernenetværksmekanismen og resultatet efter kirurgisk indgreb af konduktivt høretab ledsaget af tinnitus.

Denne undersøgelse udforsker hjerneregionsaktivering og remodellering af dårlige forbindelser mellem hjerneregioner i de postoperative resultater af konduktive høretabspatienter med tinnitus ved at sammenligne præ- og postoperativ audiologisk vurdering, tinnitusvurdering og EEG-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udforsker hjerneregionsaktivering og remodellering af dårlige forbindelser mellem hjerneregioner i de postoperative resultater af konduktive høretabspatienter med tinnitus ved at sammenligne præ- og postoperativ audiologisk vurdering, tinnitusvurdering og EEG-data. Inklusive audiologisk vurdering (pure tone audiometri, taletest), tinnitus vurdering (tinnitus matching, tinnitus handicap inventar, tinnitus funktionsindeks, visuel analog skala) og ikke-invasiv hjerne billeddannelse vurdering (EEG, fNIRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 60 år;
  • diagnosticeret med ledende høretab med tinnitus;
  • behandlet med kirurgi;
  • i stand til at samarbejde med alle kinesiske versionsevalueringer;
  • højrehåndet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pure tone audiometri indikerer, at den gennemsnitlige pure tone høretærskel (500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz) er > 91dB HL;
  • akustisk neuroma, nasopharyngeal carcinom;
  • høretab forårsaget af støj eller stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: baseline
testresultater fra præoperativ periode
Andet: opfølgning
testresultater efter operationen
Andet: kirurgi
Kirurgisk behandling af ledende høretab med tinnitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ren tone audiometri
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
Den luftledede tærskel, den knogleledede tærskel og luftknoglegabet for hver frekvens af ren toneaudiometri blev brugt til at sammenligne præ- og postoperativ høreniveau.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
taleprøve
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
Taleaudiometri blev hovedsageligt brugt til at analysere talegenkendelseshastigheden for patienter før og efter operationen
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
EEG aktivering
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
EEG-signaler blev brugt til at udforske aktiveringen af ​​hjerneregioner og ombygning af dårlige forbindelser i de postoperative resultater hos patienter med konduktivt høretab ledsaget af tinnitus. Effektspektraltæthedsberegning, sporbarhedsanalyse, funktionel forbindelse, mikrotilstand, klyngekoefficient, egenskabsvejlængde, funktionsvej-formidling og isokompatibilitetskoefficient blev indsamlet og derefter analyseret.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
tinnitus handicap opgørelsesresultater
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
Den samlede score for THI-skalaen og scorerne for de tre underskalaer (funktionel, følelsesmæssig og katastrofal) blev indsamlet før og efter operationen til dataanalyse.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tinnitus funktion indeks score
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
Den samlede score for TFI-skalaen blev indsamlet før og efter operationen til dataanalyse.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
visuel analog skala
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
Den samlede score for VAS blev indsamlet før og efter operationen til dataanalyse. VAS skala 0-10. En score på 0 betyder, at tinnitus ikke har nogen indflydelse på dagligdagen, og en score på 10 betyder, at tinnitus har en utålelig, dødelig indvirkning på dagligdagen.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
fNIRS aktivering
Tidsramme: 3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen
fNIRS-signaler blev brugt til at udforske aktiveringen af ​​hjerneregioner og ombygning af dårlige forbindelser i de postoperative udfald hos patienter med konduktivt høretab ledsaget af tinnitus. Effektspektraltæthedsberegning, sporbarhedsanalyse, funktionel forbindelse, mikrotilstand, klyngekoefficient, egenskabsvejlængde, funktionsvej-formidling og isokompatibilitetskoefficient blev indsamlet og derefter analyseret.
3-7 dage før operationen, 1-12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-328-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner