축성 척추관절염 환자에서 매트릭스 리듬 치료의 효과
축성 척추관절염 환자의 기능 상태, 삶의 질, 호흡 기능 및 신체 성능에 대한 매트릭스 리듬 요법의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
축성 척추관절염(axSpA)은 축성 골격에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 근골격 질환입니다. 축 및 근골격계 증상(관절염, 유부착부착염, 지염) 외에도 근골격계 외 증상(급성 전방 포도막염, 염증성 장질환, 건선)이 종종 나타납니다. axSpA에서 일차적인 병리생리학은 근육이 뼈에 부착되는 부위인 부착부와 연골하 뼈에서 발생합니다. 또한, 이차 활막염은 유합부에서 발생하는 병리를 동반합니다. 기계적 스트레스는 axSpA의 발병과 진행에 매우 중요합니다. 축성 염증은 뼈 파괴를 일으키고 axSpA의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다.
axSpA의 가장 흔하고 자주 발생하는 증상은 만성(> 3개월)이며 아침 경직을 동반한 거의 매일 발생하는 만성 요통(CLBP)입니다. 통증과 뻣뻣함은 일반적으로 요추 부위와 엉덩이에 발생하지만 척추의 어느 부위에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 axSpA의 축 염증(윤활막염 및 골부착부착염)은 돌이킬 수 없는 구조적 손상을 일으키고 척추 이동성을 감소시킵니다. 척추 제한은 axSpA의 늦은 징후입니다.
관절염과 골부착부착염은 axSpA에서 가장 흔한 말초 증상이며 환자의 약 30%에서 발생합니다. 관절의 부종과 통증을 나타내는 말초 관절염은 일반적으로 비대칭 단일 관절염/희소 관절염이며 일반적으로 하지에 발생합니다. 말초부착염은 일반적으로 통증, 경직 및/또는 압통을 나타냅니다. 아킬레스 골부착염은 하지에 흔히 나타나나 축성 골부착염으로 축관절의 윤활막염과 함께 가슴/허리 통증을 유발한다. axSpA 치료에 약리학적 방법과 비약리학적 방법을 조합하면 환자에게 최적의 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 약리학적으로는 NSAID, 종양괴사인자 억제제, 인터루킨-17 억제제 및 야누스 키나제 억제제가 바람직합니다. 비약물적 치료에서는 국제척추관절염학회(ASAS-EULAR)에서 물리치료와 운동 적용을 각각 근거 등급 1a와 2b로 권장합니다.
운동은 약리학적 치료와 관계없이 질병 결과에 대한 입증된 이점으로 인해 axSpA 관리의 최적 표준입니다. 문헌에서는 axSpA 환자에 대한 운동 유형(수중 운동, 그룹 운동, 감독된 개인 운동, 유산소 운동, 필라테스, 태극권 운동, 치료 운동, 고유 감각 운동)의 효과를 평가하기 위해 수행된 연구를 자주 접하게 됩니다. axSpA의 만성적 특성, 치료의 연속성 및 시간 관리로 인해 이러한 운동은 수정되어 일반적으로 가정 기반 운동으로 적용됩니다. 가정 기반 운동은 쉽게 적용할 수 있고 비용 효율적이므로 환자가 정상적인 생활을 계속하면서 운동할 수 있습니다. 문헌에서 가정 기반 운동 접근법은 BASDAI(바스 강직성 척추염 질환 활성 지수), BASFI(바스 강직성 척추염 측정 지수), BASMI(바스 강직성 척추염 측정 지수), 점수, 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. , axSpA 환자의 통증 및 기능적 능력.
운동은 활동 중 근육의 이완과 수축의 결과로 순환을 조절하고 대사산물을 배설하며 미토콘드리아 활동을 증가시키는 데 도움이 됩니다. 일부 연구에서는 axSpA 환자의 영향을 받은 조직의 세포외 기질에 병리학적 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 성공적인 치료는 세포외 기질의 이동성에 초점을 맞춰야 합니다. 연골의 주요 세포외 단백질인 제2형 콜라겐의 매트릭스 메탈로프로테이나제에 의한 분해가 다음 환자에서 증가하는 것으로 보고되었습니다.
강직성 척추염(AS)이 발생했으며 치료로 감소했습니다. 이는 진단과 예후에 있어서 중요한 소견이다. 이러한 매트릭스의 병리 현상을 교정하려면 세포 수준에서 치료하는 지지 요법을 운동과 함께 추가해야 합니다. 세포외기질의 재구성, 리듬의 회복, 순환의 조절로 인해 운동의 효과는 더욱 높아질 것으로 예상된다.
세포외 기질의 이동성과 리듬을 회복시키는 매트릭스 리듬 요법(MaRhyThe) 진동 마사지 방법은 독일의 울리히 랜돌(Ulrich Randoll) 박사가 개발했습니다. 이 진동 마사지 장치는 머리로 심부 조직을 리드미컬하게 늘려 세포 대사를 재활성화하는 것을 목표로 합니다. 진동 마사지를 통한 미세 스트레칭 후 조직은 고유한 자연스러운 진동을 얻고 매트릭스 리듬이 향상됩니다. 건강한 근육은 8~12Hz 사이의 진동을 갖는 것으로 보고되었습니다. 이는 뇌의 알파리듬과 동일한 주파수입니다. 그러나 근육에 병리가 있으면 조직의 진동이 교란되고 조직이 알파리듬에서 멀어지게 됩니다. 심지어 낮에도 조직의 리듬이 바뀌고 이로 인해 신진대사가 영향을 받는다는 보고도 있습니다. 연구에서 Van Moorsel D는 환자의 생검 조직을 채취하여 낮과 밤 동안 골격근의 리듬을 조사했습니다. 그들은 개인의 생물학적 시계를 변화시키는 강한 리듬이 산화 대사를 지시한다고 말했습니다. 이러한 리듬의 붕괴는 변화된 탄력성, 가소성 및 세포 수준에서의 순환 변화와 관련이 있습니다.
다양한 인구 집단에서 MaRhyThe를 사용하는 문헌 연구가 있습니다. 그러나 세포외 기질과 말초 조직에 영향을 미치는 만성 및 진행성 axSpA 환자에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 지역사회에서 흔히 볼 수 있는 축성 골격 침범을 가진 AxSpA 환자는 매트릭스 리듬 요법(Matrix Rhythm Therapy)을 적용할 수 있는 질환입니다. AxSpA는 만성염증질환군으로 의학적 치료와 함께 운동 및 지지물리치료 방법의 활용을 치료지침으로 권고하고 있다. 따라서 본 연구에서는 AxSpA 환자에게 처음으로 매트릭스리듬치료를 시행하기로 결정하였다. MaRhyThe의 작용기전을 고려하면, AxSpA 환자의 세포외기질액 증가, 대사산물 배설 및 순환을 증가시켜 운동효과를 향상시킬 수 있을 것으로 예측된다. 따라서 본 연구에서는 axSpA 환자의 기능 상태, 삶의 질, 호흡 기능 및 신체 활동에 대한 매트릭스 리듬 요법의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35000
- Izmir Democracy Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인
- 평가를 이해하고 대응할 수 있는 개인
- 최소 6개월 동안 축성 척추관절염 진단을 받은 개인
- BASDAI 점수가 4점 이상인 개인
제외 기준:
- 최근 1개월 이내 불안정 협심증, 보상성 심부전, 심근경색 등의 병력이 있어 운동시 위험을 초래할 수 있는 자
- 조절되지 않는 당뇨병, 180/110mmHg 이상의 고혈압 및/또는 중증 신경병증이 있는 사람
- 정신질환 진단을 받은 개인
- 심각한 인지 장애 진단을 받은 개인
- 심한 호흡 곤란, 청색증, 휴식 시 객혈 및/또는 최소한의 활동을 하는 사람
- 이전에 척추 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 개인
- 건선, 과민성 대장 질환이 있는 개인
- 임신 여부/의심이 있는 분
- 직접 방사선 사진에서 전강직증이 있거나 흉요추 방사선 사진에서 대나무 지팡이 모양이 보이는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
AxSpA 진단을 받은 환자에게 물리치료사로부터 가정 기반 운동 프로그램을 설명해드립니다.
모든 운동은 물리치료사와 함께 반복되며 이해될 때까지 설명됩니다.
환자는 6주 동안 일주일에 3일, 비연속적으로 이러한 운동을 스스로 수행하도록 요청받습니다.
운동하는 날마다 물리치료사가 환자에게 전화를 걸며 가정에서 하는 운동을 모니터링하고 각 환자별로 생성된 운동 추적 차트에 기록합니다.
또한 환자에게는 운동 추적 차트가 제공되며 기존 차트를 작성하여 6주 훈련이 끝나면 제출하도록 요청됩니다.
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AxSpA 진단을 받은 환자에게 물리치료사로부터 가정 기반 운동 프로그램을 설명해드립니다.
모든 운동은 물리치료사와 함께 반복되며 이해될 때까지 설명됩니다.
환자는 6주 동안 일주일에 3일, 비연속적으로 이러한 운동을 스스로 수행하도록 요청받습니다.
운동하는 날마다 물리치료사가 환자에게 전화를 걸며 가정에서 하는 운동을 모니터링하고 각 환자별로 생성된 운동 추적 차트에 기록합니다.
또한 환자에게는 운동 추적 차트가 제공되며 기존 차트를 작성하여 6주 훈련이 끝나면 제출하도록 요청됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 개인은 가정 기반 운동 그룹과 마찬가지로 단일 세션에서 대면 운동을 배우게 되며 6주 동안 일주일에 3일 동안 비연속적으로 집에서 스스로 운동을 수행하도록 요청됩니다.
이 그룹에서는 가정 운동을 전화로 모니터링하고 운동 추적 차트로 기록합니다.
가정 기반 운동 외에도 6주 동안 주 2일, 비연속적으로 총 12회의 대면 매트릭스 리듬 치료가 수행됩니다.
매트릭스 리듬 치료 응용 프로그램은 매트릭스 리듬 치료 진동 마사지 장치에 대한 교육을 받은 전문 물리 치료사가 적용합니다.
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AxSpA 진단을 받은 환자에게 물리치료사로부터 가정 기반 운동 프로그램을 설명해드립니다.
모든 운동은 물리치료사와 함께 반복되며 이해될 때까지 설명됩니다.
환자는 6주 동안 일주일에 3일, 비연속적으로 이러한 운동을 스스로 수행하도록 요청받습니다.
운동하는 날마다 물리치료사가 환자에게 전화를 걸며 가정에서 하는 운동을 모니터링하고 각 환자별로 생성된 운동 추적 차트에 기록합니다.
또한 환자에게는 운동 추적 차트가 제공되며 기존 차트를 작성하여 6주 훈련이 끝나면 제출하도록 요청됩니다.
다른 이름들:
이 그룹의 개인은 가정 기반 운동 그룹과 마찬가지로 단일 세션에서 대면 운동을 배우게 되며 6주 동안 일주일에 3일 동안 비연속적으로 집에서 스스로 운동을 수행하도록 요청됩니다.
가정 기반 운동 외에도 6주 동안 주 2일, 비연속적으로 총 12회의 대면 매트릭스 리듬 치료가 수행됩니다.
매트릭스 리듬 치료 응용 프로그램은 매트릭스 리듬 치료 진동 마사지 장치에 대한 교육을 받은 전문 물리 치료사가 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 기준시점과 6주 후
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BASDAI는 피로, 척추와 관절의 통증/부종, 국부적인 압통 및 아침 경직 부위의 5가지 주요 증상에 대한 6가지 질문으로 구성된 자가 관리형 설문지로, 심각도와 기간을 모두 측정합니다.
환자는 지난 주 동안 관련 증상을 어느 정도 경험했는지 표시하도록 요청받습니다.
처음 5개 질문은 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 심각함"을 제외하고는 양쪽 끝에 표시가 없는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
아침강직 정도는 0~2시간 사이에서 15분 간격으로 등급을 매긴다.
총점은 총점을 평균하여 계산됩니다.
총점 4점 이상이 활동성 질환으로 간주됩니다.
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기준시점과 6주 후
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 기준시점과 6주 후
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BASFI는 지난 주 기능적 활동에 관한 8개 문항과 환자의 일상생활 대처 능력을 평가하는 2개 문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 10cm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)로 답변됩니다.
심각도 방향을 결정하기 위해 줄 양쪽 끝에 "쉬움"과 "불가능"이라는 단어 외에는 눈금에 표시가 없습니다.
총점은 10개의 질문을 평균하여 계산되며, 점수가 높을수록 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준시점과 6주 후
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바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 기준시점과 6주 후
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BASMI는 경추 회전, 이주벽 거리, 측면 굴곡, 수정된 쇼버 거리, 흉추간 거리 등 5가지 측정으로 구성됩니다.
각 측정값은 0(경미한 질병 관련)과 2(심각한 질병 관련) 사이에서 점수가 매겨집니다.
총 BASMI 점수는 0-10 사이입니다.
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기준시점과 6주 후
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강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASYK)
기간: 기준시점과 6주 후
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설문지는 18개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 예-1점, 아니오-2점으로 채점됩니다.
총점의 범위는 0~18점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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기준시점과 6주 후
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가슴둘레 측정
기간: 기준시점과 6주 후
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가슴 둘레 측정은 가슴 확장을 평가하기 위해 수행됩니다.
특히, 광배근의 수축과 이와 관련된 잘못된 증가를 방지하기 위해 최대 흡기 및 호기의 차이는 환자의 팔을 전두엽으로 구부리고 손을 위치시킨 상태에서 4번째 늑간 공간 수준에서 측정됩니다. 머리 뒤에.
5cm 미만의 차이는 흡수에 중요한 것으로 간주됩니다.
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기준시점과 6주 후
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폐기능 검사(PFT)
기간: 기준시점과 6주 후
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폐 기능 검사(PFT)는 폐활량계를 사용하여 폐 용적과 용량을 평가합니다.
환자의 폐 기능은 폐활량계(Cosmed Pony FX)로 평가됩니다.
테스트 결과 강제 폐활량(FVC), 1초 동안 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 값이 기록됩니다.
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기준시점과 6주 후
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수정된 뇌졸중 강직성 척추염 척추 점수(mSASSS)
기간: 기준시점과 6주 후
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환자의 추적 관찰 중에 정기적으로 처방되는 경추 및 요추 측면 방사선 사진은 İzmir Buca Seyfi Demirsoy 훈련 및 연구 병원의 류마티스 전문의가 mSASSS 시스템에 따라 평가합니다.
mSASSS에 따르면 정상 척추뼈는 0점, 미란/경화증/부종은 1점, 신데스모피테스 존재 여부는 2점, 강직증은 3점으로 평가됩니다.
경추 mSASSS의 경우 C2 척추의 하단 모서리와 T1 척추의 상단 모서리 사이에 있는 모든 척추의 상단 및 하단 모서리가 평가됩니다.
요추 mSASSS의 경우 T12 척추의 하단 모서리와 천골의 상단 모서리 사이에 있는 모든 척추의 상단 및 하단 모서리가 평가됩니다.
평가가 끝나면 경추 mSASSS 점수, 요추 mSASSS 점수 및 총 mSASSS 점수가 기록됩니다.
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기준시점과 6주 후
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강직성 척추염 질환 활동 점수(ASDAS)
기간: 기준시점과 6주 후
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ASDAS는 질병 활성화를 평가하기 위해 2009년에 개발되었습니다.
ASDAS 평가는 BASDAI의 두 번째, 세 번째, 여섯 번째 질문, 환자의 일반적인 자가 평가 및 급성기 반응물 CRP 또는 ESR 변수로 구성됩니다.
BASDI의 두 번째, 세 번째, 여섯 번째 질문은 목, 등, 허리, 엉덩이 통증의 정도를 어떻게 설명하시겠습니까? 목, 등, 허리, 엉덩이 통증의 정도를 어떻게 설명하시겠습니까? 아침에 뻣뻣한 느낌이 잠에서 깬 후에도 지속되나요? 0.12 x 허리 통증 + 0.06 x 아침 경직 기간 + 0.11 x 환자의 일반 평가 + 0.07 x 말초 관절 부기/통증 + 0.58 x Ln(CRP+1) ASDASESH/CRP 점수를 얻기 위한 것이며 1.3 이상의 점수는 고려됩니다. 활동성 질병.
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기준시점과 6주 후
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좌식 테스트
기간: 기준시점과 6주 후
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엉덩이와 몸통의 유연성은 좌식 벤치 테스트(Sit-Bench Test)로 평가됩니다.
이 테스트에서 환자는 다리를 곧게 펴고 길게 앉은 자세를 취하게 됩니다.
높낮이 판의 벽을 발바닥에 놓고 환자에게 다리를 구부리지 않고 앞으로 뻗도록 요청합니다.
세 번 도달한 후 환자는 2초 동안 기다렸다가 손의 손가락 끝과 발바닥에 놓인 보드 사이의 거리를 +/- 센티미터(cm)로 기록합니다.
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기준시점과 6주 후
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호흡근력
기간: 기준시점과 6주 후
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호흡근력은 MD Diagnostics 브랜드 RP 확인 호흡근력(Mip, Mep, Snip) 측정기를 사용하여 측정됩니다.
최대 흡기 구강내압과 최대 호기 구강내압이 기록됩니다.
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기준시점과 6주 후
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준시점과 6주 후
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6DYT는 최소 20m 길이의 매끄러운 표면을 갖춘 복도 길이의 실내에서 관리됩니다.
이 테스트에서 개인은 걷기에 적합한 편안한 옷과 신발을 착용하고 자신의 속도로 가능한 한 빨리 걷고 필요할 때 멈추고 산소를 사용합니다.
검사 전후에 개인의 심박수, 혈압 및 산소 포화도(SpO2)가 측정됩니다. 보그 척도에 따른 호흡곤란 정도와 대퇴사두근 피로에 대해 의문을 제기할 것입니다.
테스트가 끝나면 휴식 이유와 지속 시간을 기록하고 개인의 6분 도보 거리를 미터 단위로 결정합니다.
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기준시점과 6주 후
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의자 앉기 테스트
기간: 기준시점과 6주 후
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기능적 이동성을 측정하기 위해 병원에서 일반적으로 사용되는 간단하고 빠른 테스트입니다. 의자 윗몸일으키기 테스트의 경우 환자는 발이 바닥에 닿은 상태로 표준 의자 중앙에 앉습니다.
환자에게 도움 없이 30초 동안 이 자세로 앉고 서도록 요청하며, 이 시간 동안 전체 윗몸일으키기 횟수를 기록합니다.
반복 횟수가 많을수록 성능이 향상됩니다.
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기준시점과 6주 후
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SDG(Timed Get Up and Go) 테스트
기간: 기준시점과 6주 후
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SDM은 하지의 기능적 이동성, 낙상 위험 및 성능을 측정하는 간단하고 빠른 테스트로 임상에서 널리 사용됩니다.
테스트 점수에 따르면 <10초 = 이동, 10-20초 = 일반적으로 독립적 > 30초 = 제한된 이동으로 분류됨 SKY 테스트의 경우 피험자는 바닥에 발을 대고 표준 의자에 똑바로 앉습니다.
'시작' 명령을 내리면 환자는 붙잡지 않고 일어나서 3m 떨어진 물체를 향해 걸어간 다음 돌아서서 의자로 돌아와 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
시간은 명령이 주어지면 시작되고 사람이 의자에 앉으면 끝납니다.
경과 시간은 스톱워치(초)로 기록됩니다.
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기준시점과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Onur Engin, Assist.Prof., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Önay Gerçik, Assist.Prof., Izmir Democracy University
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .