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Auswirkungen der Matrix-Rhythmus-Therapie bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Untersuchung der Wirkung der Matrix-Rhythmus-Therapie auf den Funktionsstatus, die Lebensqualität, die Atemfunktionen und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung des Bewegungsapparates, die das Achsenskelett betrifft. Das auffälligste Symptom bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis ist Morgensteifheit und chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Hierbei handelt es sich um eine Gruppe chronisch entzündlicher Erkrankungen, bei denen neben einer medizinischen Behandlung auch Bewegungs- und Physiotherapieprogramme empfohlen werden. In Anbetracht des Wirkungsmechanismus der Matrix-Rhythmus-Therapie wurde vorhergesagt, dass bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis eine Besserung eintreten könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung des Bewegungsapparates, die das Achsenskelett betrifft. Neben axialen und muskuloskelettalen Manifestationen (Arthritis, Enthesitis, Daktylitis) liegen häufig auch extramuskuloskelettale Manifestationen (akute Uveitis anterior, entzündliche Darmerkrankung, Psoriasis) vor. Bei axSpA findet die primäre Pathophysiologie in den Enthesen statt, der Stelle, an der die Muskeln an den Knochen ansetzen, und im subchondralen Knochen. Darüber hinaus begleitet eine sekundäre Synovitis die in der Entthese auftretende Pathologie. Mechanische Belastungen sind für den Beginn und das Fortschreiten der axSpA von großer Bedeutung. Eine axiale Entzündung führt zur Knochenzerstörung und spielt eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie von axSpA.

Das häufigste und am häufigsten auftretende Symptom von axSpA sind chronische (> 3 Monate) und fast täglich auftretende chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) mit Morgensteifheit. Schmerzen und Steifheit betreffen in der Regel den Lendenbereich und das Gesäß, es kann aber auch jede Ebene der Wirbelsäule betroffen sein. Darüber hinaus verursacht eine axiale Entzündung (Synovitis und Enthesitis) bei axSpA irreversible strukturelle Schäden und verringert die Beweglichkeit der Wirbelsäule. Eine Wirbelsäuleneinschränkung ist ein spätes Anzeichen einer axSpA.

Arthritis und Enthesitis sind die häufigsten peripheren Symptome bei axSpA und treten bei etwa 30 % der Patienten auf. Bei der peripheren Arthritis, die mit Ödemen und Schmerzen in den Gelenken einhergeht, handelt es sich in der Regel um eine asymmetrische Monoarthritis/Oligoarthritis, die meist die unteren Extremitäten betrifft. Eine periphere Enthesitis äußert sich in der Regel durch Schmerzen, Steifheit und/oder Druckempfindlichkeit. Häufig tritt eine Achillessehnenentzündung an den unteren Extremitäten auf, aber als axiale Enthesitis verursacht sie Brust-/Rückenschmerzen mit Synovitis der Axialgelenke. Es hat sich gezeigt, dass die Kombination pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Methoden bei der Behandlung von axSpA den Patienten einen optimalen Nutzen bringt. Pharmakologisch werden NSAR, Tumornekrosefaktor-Inhibitoren, Interleukin-17-Inhibitoren und Januskinase-Inhibitoren bevorzugt. Bei nicht-pharmakologischen Behandlungen werden Physiotherapie und Bewegungsanwendungen von der International Spondyloarthritis Society (ASAS-EULAR) mit den Evidenzgraden 1a bzw. 2b empfohlen.

Bewegung ist der Goldstandard bei der Behandlung von axSpA, da sie sich unabhängig von einer pharmakologischen Behandlung nachweislich positiv auf den Krankheitsverlauf auswirkt. In der Literatur findet man häufig Studien, die durchgeführt wurden, um die Auswirkungen von Übungsarten (Übungen im Wasser, Gruppenübungen, betreute Einzelübungen, Aerobic-Übungen, Pilates, Tai-Chi-Übungen, therapeutische Übungen, propriozeptive Übungen) auf axSpA-Patienten zu bewerten. Aufgrund der chronischen Natur von axSpA, der Kontinuität der Behandlung und des Zeitmanagements werden diese Übungen modifiziert und in der Regel als Heimübungen durchgeführt. Heimübungen sind leicht anwendbar und kosteneffektiv und ermöglichen es den Patienten, Sport zu treiben und gleichzeitig ihr normales Leben fortzusetzen. In der Literatur wurde gezeigt, dass Trainingsansätze zu Hause positive Auswirkungen auf den Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), den Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), den Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), die Scores und die Lebensqualität haben , Schmerzen und Funktionsfähigkeit bei axSpA-Patienten.

Bewegung hilft, die Durchblutung zu regulieren, Stoffwechselprodukte auszuscheiden und die mitochondriale Aktivität durch Entspannung und Kontraktion der Muskeln während der Aktivität zu steigern. Einige Studien haben pathologische Veränderungen in der extrazellulären Matrix betroffener Gewebe bei Patienten mit axSpA gezeigt. Eine erfolgreiche Behandlung sollte sich auf die Mobilität der extrazellulären Matrix konzentrieren. Es wurde berichtet, dass der durch Matrixmetalloproteinase vermittelte Abbau von Typ-II-Kollagen, dem wichtigsten exazellulären Protein im Knorpel, bei Patienten mit erhöht ist

ankylosierende Spondylitis (AS) und nahm mit der Behandlung ab. Dies ist eine wichtige Erkenntnis für Diagnose und Prognose. Um diese Pathologie in der Matrix zu korrigieren, sollten unterstützende Therapien, die auf zellulärer Ebene behandeln, zusammen mit Bewegung ergänzt werden. Es wurde vorhergesagt, dass die Wirkung von Übungen mit der Reorganisation der extrazellulären Matrix, der Wiederherstellung ihres Rhythmus und der Regulierung der Durchblutung stärker zunimmt.

Die Matrix-Rhythmus-Therapie (MaRhyThe)-Vibromassagemethode zur Wiederherstellung der Beweglichkeit und des Rhythmus der extrazellulären Matrix wurde von Dr. Ulrich Randoll in Deutschland entwickelt. Dieses Vibromassagegerät zielt darauf ab, den Zellstoffwechsel zu reaktivieren, indem es mit dem Kopf rhythmisch das Tiefengewebe dehnt. Nach der Mikrodehnung mit Hilfe der Vibromassage erhält das Gewebe seine einzigartige Eigenschwingung und der Matrixrhythmus verbessert sich. Es wurde berichtet, dass gesunde Muskeln Schwingungen zwischen 8 und 12 Hz aufweisen. und das ist die gleiche Frequenz wie der Alpha-Rhythmus im Gehirn. Liegt jedoch eine Pathologie der Muskulatur vor, ist die Schwingung des Gewebes gestört und das Gewebe entfernt sich vom Alpha-Rhythmus. Es wurde sogar berichtet, dass sich der Rhythmus des Gewebes auch tagsüber ändert und der Stoffwechsel dadurch beeinträchtigt wird. In ihrer Studie untersuchte Van Moorsel D den Rhythmus der Skelettmuskulatur tagsüber und nachts, indem er Patienten Biopsiegewebe entnahm. Sie stellten fest, dass die starken Rhythmen, die sich in den biologischen Uhren von Menschen ändern, ihren oxidativen Stoffwechsel steuern. Eine Störung dieser Rhythmen geht mit einer veränderten Elastizität, Plastizität und einer veränderten Durchblutung auf zellulärer Ebene einher.

In der Literatur gibt es Studien, die MaRhyThe in verschiedenen Populationen verwenden. Es wurden jedoch keine Studien bei Patienten mit chronischer und fortschreitender axSpA gefunden, die die extrazelluläre Matrix und periphere Gewebe betrifft. AxSpA-Patienten mit axialer Skelettbeteiligung, die in der Allgemeinheit häufig auftritt, sind eine Krankheit, bei der die Matrix-Rhythmus-Therapie angewendet werden kann. AxSpA ist eine Gruppe chronisch entzündlicher Erkrankungen, bei der in den Behandlungsrichtlinien der Einsatz von körperlicher Betätigung und unterstützenden Physiotherapiemethoden zusammen mit medizinischen Behandlungen empfohlen wird. Daher wurde in unserer Studie beschlossen, erstmals eine Matrix-Rhythmus-Therapie bei AxSpA-Patienten durchzuführen. In Anbetracht des Wirkungsmechanismus von MaRhyThe wird erwartet, dass es die Effektivität von körperlicher Betätigung bei Patienten mit AxSpA durch eine Erhöhung der extrazellulären Matrixflüssigkeit, der Ausscheidung von Metaboliten und der Durchblutung verbessert. Daher war unsere Studie geplant, um die Wirkung der Matrix-Rhythmus-Therapie auf den Funktionsstatus, die Lebensqualität, die Atemfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit axSpA zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Personen, die Bewertungen verstehen und darauf reagieren können
  • Personen mit der Diagnose einer axialen Spondyloarthritis wurden mindestens 6 Monate lang beobachtet
  • Personen mit einem BASDAI-Score über 4

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit instabiler Angina pectoris, nicht kompensierter Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt im letzten Monat, die während des Trainings ein Risiko darstellen können
  • Personen mit unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck über 180/110 mmHg und/oder schwerer Neuropathie
  • Personen mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung
  • Personen mit diagnostizierter schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Personen mit schwerer Dyspnoe, Zyanose, Hämoptyse in Ruhe und/oder minimaler Anstrengung
  • Personen mit früheren Wirbelsäulenverletzungen und/oder Operationen
  • Personen mit Psoriasis, Reizdarmerkrankung
  • Personen mit Schwangerschaftsstatus/Schwangerschaftsverdacht
  • Patienten mit totaler Ankylose im direkten Röntgenbild oder Bambusrohr-Erscheinung im thorakolumbalen Röntgenbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, bei denen axSpA diagnostiziert wurde, werden von einem Physiotherapeuten über das häusliche Trainingsprogramm informiert. Alle Übungen werden mit dem Physiotherapeuten wiederholt und erklärt, bis sie verstanden sind. Die Patienten werden gebeten, diese Übungen 6 Wochen lang an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche selbst durchzuführen. Die Patienten werden an jedem Übungstag vom Physiotherapeuten angerufen und ihre Heimübungen werden überwacht und in der für jeden Patienten erstellten Übungsverfolgungstabelle aufgezeichnet. Darüber hinaus erhalten die Patienten ein Übungs-Nachverfolgungsdiagramm und werden gebeten, das vorhandene Diagramm auszufüllen und am Ende des 6-wöchigen Trainings einzureichen.
Patienten, bei denen axSpA diagnostiziert wurde, werden von einem Physiotherapeuten über das häusliche Trainingsprogramm informiert. Alle Übungen werden mit dem Physiotherapeuten wiederholt und erklärt, bis sie verstanden sind. Die Patienten werden gebeten, diese Übungen 6 Wochen lang an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche selbst durchzuführen. Die Patienten werden an jedem Übungstag vom Physiotherapeuten angerufen und ihre Heimübungen werden überwacht und in der für jeden Patienten erstellten Übungsverfolgungstabelle aufgezeichnet. Darüber hinaus erhalten die Patienten ein Übungs-Nachverfolgungsdiagramm und werden gebeten, das vorhandene Diagramm auszufüllen und am Ende des 6-wöchigen Trainings einzureichen.
Andere Namen:
  • HBE
Experimental: Studiengruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden wie in der Heimübungsgruppe in einer einzigen Sitzung Heimübungen von Angesicht zu Angesicht beigebracht und sie werden gebeten, die Übungen sechs Wochen lang an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche selbst zu Hause durchzuführen. In dieser Gruppe werden die Heimübungen telefonisch überwacht und mit einer Übungsverfolgungstabelle aufgezeichnet. Zusätzlich zu den Übungen zu Hause werden insgesamt 12 Sitzungen der Face-to-Face-Matrix-Rhythmus-Therapie an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Die Anwendungen der Matrix-Rhythmus-Therapie werden von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt, der eine Schulung mit dem Vibromassagegerät für die Matrix-Rhythmus-Therapie erhalten hat.
Patienten, bei denen axSpA diagnostiziert wurde, werden von einem Physiotherapeuten über das häusliche Trainingsprogramm informiert. Alle Übungen werden mit dem Physiotherapeuten wiederholt und erklärt, bis sie verstanden sind. Die Patienten werden gebeten, diese Übungen 6 Wochen lang an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche selbst durchzuführen. Die Patienten werden an jedem Übungstag vom Physiotherapeuten angerufen und ihre Heimübungen werden überwacht und in der für jeden Patienten erstellten Übungsverfolgungstabelle aufgezeichnet. Darüber hinaus erhalten die Patienten ein Übungs-Nachverfolgungsdiagramm und werden gebeten, das vorhandene Diagramm auszufüllen und am Ende des 6-wöchigen Trainings einzureichen.
Andere Namen:
  • HBE
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden wie in der Heimübungsgruppe in einer einzigen Sitzung Heimübungen von Angesicht zu Angesicht beigebracht und sie werden gebeten, die Übungen sechs Wochen lang an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche selbst zu Hause durchzuführen. Zusätzlich zu den Übungen zu Hause werden insgesamt 12 Sitzungen der Face-to-Face-Matrix-Rhythmus-Therapie an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt. Die Anwendungen der Matrix-Rhythmus-Therapie werden von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt, der eine Schulung mit dem Vibromassagegerät für die Matrix-Rhythmus-Therapie erhalten hat.
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der BASDAI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus sechs Fragen zu den fünf Hauptsymptomen Müdigkeit, Schmerzen/Schwellungen in der Wirbelsäule und den Gelenken, lokalisierten empfindlichen Bereichen und Morgensteifheit besteht und sowohl den Schweregrad als auch die Dauer misst. Die Patienten werden gebeten, anzugeben, in welchem ​​Ausmaß sie in der vergangenen Woche die entsprechenden Symptome erlebt haben. Die ersten 5 Fragen werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die an beiden Enden keine Markierungen außer „überhaupt nicht“ und „sehr schwer“ aufweist. Für das Ausmaß der Morgensteifigkeit wird die Skala in 15-Minuten-Intervallen zwischen 0 und 2 Stunden abgestuft. Die Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Gesamtpunktzahlen der Skala berechnet. Ein Gesamtscore über 4 gilt als aktive Erkrankung
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bath-Ankylosierende-Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
BASFI besteht aus 8 Fragen zu funktionellen Aktivitäten in der letzten Woche und zwei Fragen zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, mit dem täglichen Leben zurechtzukommen. Jede Frage wird auf einer horizontalen visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm beantwortet. Außer den Worten „einfach“ und „unmöglich“ an beiden Enden der Linie gibt es keine Markierungen auf der Skala, die die Richtung des Schweregrads bestimmen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der zehn Fragen berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwere Beeinträchtigung hinweisen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
BASMI besteht aus 5 Messungen: Halswirbelrotation, Tragus-Wand-Abstand, seitliche Flexion, modifizierter Schober-Abstand und intermalleolärer Abstand. Jede Messung wird mit einem Wert zwischen 0 (leichte Krankheitsbeteiligung) und 2 (schwere Krankheitsbeteiligung) bewertet. Der Gesamt-BASMI-Score liegt zwischen 0 und 10.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Spondylitis ankylosans (ASYK)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Fragebogen besteht aus achtzehn Fragen und jede Frage wird mit Ja-1-Punkt und Nein-2-Punkten bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 18, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Lebensqualität hinweist.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Zur Beurteilung der Brustausdehnung wird eine Messung des Brustumfangs durchgeführt. Um insbesondere eine Kontraktion des Musculus latissimus dorsi und den damit verbundenen irreführenden Anstieg zu verhindern, wird die Differenz zwischen maximaler Ein- und Ausatmung auf Höhe des 4. Interkostalraums gemessen, wobei die Arme des Patienten in der Frontalebene gebeugt und die Hände aufgelegt sind hinter dem Kopf. Als signifikant für die Aufnahme gilt ein Unterschied von weniger als 5 cm
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Lungenfunktionstest (PFT) wird mit einem Spirometer durchgeführt, um das Lungenvolumen und die Lungenkapazität zu bewerten. Die Lungenfunktionen der Patienten werden mit einem Spirometer (Cosmed Pony FX) bewertet. Als Ergebnis des Tests werden die Werte der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) und der FEV1/FVC-Werte aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Modifizierter Morbus Bechterew-Score (mSASSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Zervikale und lumbale seitliche Röntgenaufnahmen, die routinemäßig während der Nachsorge der Patienten angeordnet werden, werden nach dem mSASSS-System vom Rheumatologen des Izmir Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital ausgewertet. Laut mSASSS werden normale Wirbel mit 0, Erosion/Sklerose/Carring mit 1, das Vorhandensein von Syndesmophyten mit 2 und Ankylose mit 3 Punkten bewertet. Für zervikales mSASSS werden die oberen und unteren Ecken aller Wirbel zwischen der unteren Ecke des C2-Wirbels und der oberen Ecke des T1-Wirbels bewertet. Für lumbales mSASSS werden die oberen und unteren Ecken aller Wirbel zwischen der unteren Ecke des T12-Wirbels und der oberen Ecke des Kreuzbeins bewertet. Am Ende der Beurteilung werden der zervikale mSASSS-Score, der lumbale mSASSS-Score und der gesamte mSASSS-Score aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitäts-Score (ASDAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
ASDAS wurde 2009 zur Beurteilung der Krankheitsaktivierung entwickelt. Die ASDAS-Bewertung besteht aus der zweiten, dritten und sechsten Frage des BASDAI, der allgemeinen Selbsteinschätzung des Patienten und den CRP- oder ESR-Variablen der Akute-Phase-Reaktanten. Die zweite, dritte und sechste Frage des BASDI lautet: Wie würden Sie das Ausmaß Ihrer Nacken-, Rücken-, unteren Rücken- und Hüftschmerzen beschreiben, wie würden Sie das Ausmaß Ihrer Nacken-, Rücken-, unteren Rücken- und Hüftschmerzen beschreiben und wie lange dauert es? Hält Ihre Morgensteifheit nach dem Aufwachen an? 0,12 x Rückenschmerzen + 0,06 x Dauer der Morgensteifheit + 0,11 x Allgemeine Beurteilung des Patienten + 0,07 x Schwellung/Schmerz der peripheren Gelenke + 0,58 x Ln (CRP+1), um den ASDASESH/CRP-Score zu erhalten, wobei ein Score über 1,3 berücksichtigt wird aktive Krankheit.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Sitzbanktest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Flexibilität von Hüfte und Rumpf wird mit dem Sit-Bank-Test beurteilt. Bei diesem Test werden die Patienten in eine lange Sitzposition mit ausgestreckten Beinen gebracht. Die Wand des Sitz-Steh-Boards wird auf die Fußsohlen gelegt und dann wird der Patient gebeten, nach vorne zu greifen, ohne die Beine zu beugen. Nach drei Griffen wartet der Patient zwei Sekunden und der Abstand zwischen der Fingerspitze der Hand und dem auf der Fußsohle aufliegenden Brett wird in +/- Zentimetern (cm) erfasst.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit dem Messgerät RP Check der Marke MD Diagnostics für die Kraft der Atemmuskulatur (Mip, Mep, Snip) gemessen. Der maximale inspiratorische intraorale Druck und der maximale exspiratorische intraorale Druck werden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der 6DYT wird in Innenräumen in Korridorlängen mit glatten Oberflächen und einer Länge von mindestens 20 Metern durchgeführt. Bei dem Test gehen die Probanden mit bequemer Kleidung und zum Gehen geeigneten Schuhen so schnell wie möglich in ihrem eigenen Tempo, halten an und verbrauchen bei Bedarf Sauerstoff. Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung (SpO2) der Person gemessen; Der Grad der Dyspnoe gemäß der Borg-Skala und die Ermüdung des Quadrizeps werden in Frage gestellt. Am Ende des Tests werden der Grund und die Dauer der etwaigen Ruhepausen erfasst und die sechsminütige Gehstrecke der Person in Metern ermittelt.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Stuhl-Sit-Up-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Ein einfacher und schneller Test, der in der Klinik häufig zur Messung der funktionellen Mobilität verwendet wird. Beim Stuhl-Sit-Up-Test sitzt der Patient in der Mitte eines Standardstuhls, wobei seine Füße den Boden berühren. Der Patient wird gebeten, 30 Sekunden lang ohne Unterstützung in dieser Position zu sitzen und zu stehen, und die Gesamtzahl der vollständigen Sit-ups während dieser Zeit wird aufgezeichnet. Eine höhere Anzahl an Wiederholungen weist auf eine bessere Leistung hin.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Timed Get Up and Go (SDG)-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der SDM ist ein einfacher und schneller Test, der in der Klinik weit verbreitet ist und die funktionelle Beweglichkeit der unteren Extremität, das Sturzrisiko und die Leistung misst. Laut Testergebnissen <10 Sek. = mobil, 10–20 Sek. = normalerweise unabhängig > 30 Sek. = als eingeschränkt mobil eingestuft. Beim SKY-Test sitzen die Probanden aufrecht auf einem Standardhocker und stellen ihre Füße auf den Boden. Mit dem Kommando „Start“ wird der Patient aufgefordert, ohne Festhalten aufzustehen, auf einen 3 Meter entfernten Gegenstand zuzugehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen. Die Zeit beginnt, wenn der Befehl gegeben wird, und endet, wenn die Person sich wieder auf den Stuhl setzt. Die verstrichene Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet (Sek.).
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: Onur Engin, Assist.Prof., Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: Önay Gerçik, Assist.Prof., Izmir Democracy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionsstatus

Klinische Studien zur Heimübung

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