矩阵节律疗法对中轴型脊柱关节炎患者的疗效
矩阵节奏疗法对中轴型脊柱关节炎患者功能状态、生活质量、呼吸功能和体能的影响研究
研究概览
详细说明
中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 是一种影响中轴骨骼的慢性炎症性风湿性肌肉骨骼疾病。 除了轴和肌肉骨骼表现(关节炎、附着点炎、指趾炎)外,还经常存在肌肉骨骼外表现(急性前葡萄膜炎、炎症性肠病、牛皮癣)。 在 axSpA 中,主要的病理生理学发生在附着点、肌肉与骨骼的附着部位以及软骨下骨。 此外,继发性滑膜炎伴随着附着点发生的病变。 机械应力对于 axSpA 的发生和进展非常重要。 中轴炎症会导致骨质破坏,并在 axSpA 的病理生理学中发挥重要作用。
axSpA 最常见和最常见的症状是慢性(> 3 个月)且几乎每天都有慢性腰痛 (CLBP) 并伴有晨僵。 疼痛和僵硬通常涉及腰部和臀部,但脊柱的任何部位都可能受到影响。 此外,axSpA 中的轴性炎症(滑膜炎和附着点炎)会导致不可逆的结构损伤并降低脊柱活动度。 脊柱受限是 axSpA 的晚期症状。
关节炎和附着点炎是 axSpA 最常见的外周症状,约 30% 的患者会出现这种症状。 周围关节炎表现为关节水肿和疼痛,通常是不对称单关节炎/少关节炎,通常累及下肢。 周围附着点炎通常表现为疼痛、僵硬和/或压痛。 通常,跟腱附着点炎见于下肢,但作为轴向附着点炎,它会导致胸部/背部疼痛并伴有轴向关节滑膜炎。 药物和非药物方法相结合治疗 axSpA 已被证明可为患者提供最佳益处。 药理学上,优选NSAIDs、肿瘤坏死因子抑制剂、白细胞介素17抑制剂和Janus激酶抑制剂。 在非药物治疗中,国际脊柱关节炎协会 (ASAS-EULAR) 推荐物理治疗和运动应用,证据等级分别为 1a 和 2b。
运动是 axSpA 治疗的黄金标准,因为它已被证明对疾病结果具有益处,且与药物治疗无关。 在文献中,经常会遇到评估运动类型(水中运动、团体运动、监督个人运动、有氧运动、普拉提、太极运动、治疗性运动、本体感觉运动)对 axSpA 患者影响的研究。 由于 axSpA 的慢性性质、治疗的连续性和时间管理,这些练习被修改并通常用作家庭练习。 家庭锻炼易于应用且具有成本效益,使患者可以在继续正常生活的同时进行锻炼。 文献表明,家庭锻炼方法对巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)、巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)、巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)、分数、生活质量具有积极影响axSpA 患者的疼痛和功能能力。
运动有助于调节血液循环、排出代谢物,并由于活动过程中肌肉的放松和收缩而增加线粒体活性。 一些研究显示 axSpA 患者受影响组织的细胞外基质发生病理变化。 成功的治疗应关注细胞外基质的流动性。 据报道,基质金属蛋白酶介导的 II 型胶原(软骨中主要的细胞外蛋白)降解在患有以下疾病的患者中增加:
强直性脊柱炎(AS)并随着治疗而减少。 这是诊断和预后方面的重要发现。 为了纠正基质中的这种病理,应将细胞水平上的支持疗法与运动相结合。 据预测,随着细胞外基质的重组、节律的恢复和循环的调节,运动的效果将会更加增强。
用于恢复细胞外基质的活动性和节律的基质节律疗法(MaRhyThe)振动按摩方法是由德国 Ulrich Randoll 博士开发的。 这种振动按摩装置旨在通过头部有节奏地拉伸深层组织来重新激活细胞新陈代谢。 在振动按摩的帮助下进行微拉伸后,组织获得其独特的自然振动,基质节律得到改善。 据报道,健康的肌肉振动频率在 8-12 Hz 之间。这与大脑中的阿尔法节律的频率相同。 然而,如果肌肉出现病变,组织的振动就会受到干扰,组织就会偏离阿尔法节律。 甚至有报道称,即使在白天,组织的节律也会发生变化,新陈代谢也会受到影响。 在他们的研究中,Van Moorsel D 通过从患者身上采集活检组织来检查白天和晚上骨骼肌的节律。 他们表示,个体生物钟变化的强烈节律指导着他们的氧化代谢。 这些节律的破坏与细胞水平的弹性、可塑性和循环的改变有关。
文献中有在不同人群中使用 MaRhyThe 的研究。 然而,尚未发现慢性进展性 axSpA 患者影响细胞外基质和外周组织的研究。 社区中常见的轴骨受累的AxSpA患者是可以应用基质节律疗法的疾病。 AxSpA 是一种慢性炎症性疾病,治疗指南建议使用运动和支持性物理治疗方法以及药物治疗。 因此,在我们的研究中,决定首次对 AxSpA 患者进行基质节律治疗。 考虑到 MaRhyThe 的作用机制,预计可以通过增加细胞外基质液、代谢物的排泄和循环来提高 AxSpA 患者的运动效果。 因此,我们的研究计划探讨基质节律疗法对 axSpA 患者功能状态、生活质量、呼吸功能和身体表现的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Izmir、土耳其(türkiye)、35000
- Izmir Democracy Univercity
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的个人
- 能够理解并回应评估的个人
- 被诊断为中轴型脊柱关节炎并随访至少 6 个月的个体
- BASDAI 分数高于 4 的个人
排除标准:
- 最近一个月患有不稳定型心绞痛、失代偿性心力衰竭、心肌梗塞的个体,在运动练习中可能存在风险
- 患有未控制的糖尿病、高血压超过 180/110 mmHg 和/或严重神经病变的个体
- 被诊断患有精神疾病的人
- 被诊断患有严重认知障碍的个人
- 休息时和/或轻微活动时出现严重呼吸困难、紫绀、咯血的个体
- 曾有脊柱损伤和/或手术史的人
- 患有牛皮癣、肠易激疾病的人
- 有怀孕状况/怀疑怀孕的人士
- 直接X线片显示完全强直或胸腰椎片显示竹杖的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
物理治疗师将向诊断为 axSpA 的患者解释家庭锻炼计划。
所有练习都将由物理治疗师重复进行并解释直至理解。
患者将被要求每周非连续 3 天自行进行这些练习,持续 6 周。
物理治疗师将在每个锻炼日致电患者,并监控他们的家庭锻炼并将其记录在为每位患者创建的锻炼跟踪表中。
此外,患者还将获得一份运动跟踪表,并要求他们填写现有图表并在6周训练结束时提交。
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物理治疗师将向诊断为 axSpA 的患者解释家庭锻炼计划。
所有练习都将由物理治疗师重复进行并解释直至理解。
患者将被要求每周非连续 3 天自行进行这些练习,持续 6 周。
物理治疗师将在每个锻炼日致电患者,并监控他们的家庭锻炼并将其记录在为每位患者创建的锻炼跟踪表中。
此外,患者还将获得一份运动跟踪表,并要求他们填写现有图表并在6周训练结束时提交。
其他名称:
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实验性的:学习小组
该组中的个人将像在家锻炼组一样在单次课程中接受面对面的家庭锻炼,并将被要求每周非连续 3 天在家自行进行锻炼,持续 6 周。
在该组中,家庭锻炼将通过电话监控并记录为锻炼跟踪表。
除了家庭锻炼外,还将进行总共 12 次面对面矩阵节律治疗,每周 2 天不连续,持续 6 周。
矩阵节律疗法应用程序将由接受过矩阵节律疗法振动按摩装置培训的专业物理治疗师进行应用。
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物理治疗师将向诊断为 axSpA 的患者解释家庭锻炼计划。
所有练习都将由物理治疗师重复进行并解释直至理解。
患者将被要求每周非连续 3 天自行进行这些练习,持续 6 周。
物理治疗师将在每个锻炼日致电患者,并监控他们的家庭锻炼并将其记录在为每位患者创建的锻炼跟踪表中。
此外,患者还将获得一份运动跟踪表,并要求他们填写现有图表并在6周训练结束时提交。
其他名称:
该组中的个人将像在家锻炼组一样在单次课程中接受面对面的家庭锻炼,并将被要求每周非连续 3 天在家自行进行锻炼,持续 6 周。
除了家庭锻炼外,还将进行总共 12 次面对面矩阵节律治疗,每周 2 天不连续,持续 6 周。
矩阵节律疗法应用程序将由接受过矩阵节律疗法振动按摩装置培训的专业物理治疗师进行应用。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间:基线时和 6 周后
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BASDAI 是一份自填问卷,包含六个问题,涉及疲劳、脊柱和关节疼痛/肿胀、局部压痛和晨僵这五种主要症状,测量严重程度和持续时间。
要求患者标记他们在上周经历相关症状的程度。
前 5 个问题使用视觉模拟量表进行评估,除了“一点也不”和“非常严重”之外,两端均没有标记。
对于晨僵程度,该量表在 0-2 小时之间以 15 分钟为间隔进行分级。
总分是通过对量表总分进行平均来计算的。
总分高于4分视为活动性疾病
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基线时和 6 周后
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巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间:基线时和 6 周后
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BASFI 由 8 个有关上周功能活动的问题和两个评估患者应对日常生活能力的问题组成。
每个问题均在 10 厘米水平视觉模拟量表 (VAS) 上进行回答。
刻度上除了线两端的“容易”和“不可能”字样外,没有任何标记来确定严重程度的方向。
总分是通过十个问题的平均来计算的,分数越高表明损伤严重。
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基线时和 6 周后
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巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间:基线时和 6 周后
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BASMI 包括 5 项测量:颈椎旋转、耳屏壁距离、侧屈、改良肖伯距离和踝间距离。
每个测量值的评分介于 0(轻度疾病参与)和 2(严重疾病参与)之间。
BASMI 总分在 0-10 之间。
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基线时和 6 周后
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强直性脊柱炎生活质量问卷 (ASYK)
大体时间:基线时和 6 周后
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问卷由十八个问题组成,每个问题按是1分、否2分。
总分范围为0-18,分数越高表明生活质量越差。
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基线时和 6 周后
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胸围测量
大体时间:基线时和 6 周后
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将进行胸围测量以评估胸部扩张情况。
特别是,为了防止背阔肌收缩和相关的误导性增加,最大吸气和呼气之间的差异将在患者的手臂在额状面上弯曲并且双手放置在第四肋间隙的水平上测量头后面。
小于 5 厘米的差异被认为对吸收有显着影响
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基线时和 6 周后
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肺功能测试(PFT)
大体时间:基线时和 6 周后
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使用肺活量计进行肺功能测试(PFT)以评估肺容量和容量。
将使用肺活量计(Cosmed Pony FX)评估患者的肺功能。
测试结果将记录用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气量 (FEV1)、FEV1/FVC 值。
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基线时和 6 周后
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改良中风强直性脊柱炎脊髓评分 (mSASSS)
大体时间:基线时和 6 周后
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患者随访期间常规进行的颈椎和腰椎侧位X光检查将由伊兹密尔Buca Seyfi Demirsoy培训和研究医院的风湿病专家根据mSASSS系统进行评估。
根据mSASSS,正常椎骨评分为0分,侵蚀/硬化/承载为1分,韧带骨赘的存在为2分,强直为3分。
对于颈椎 mSASSS,将评估 C2 椎骨下角和 T1 椎骨上角之间的所有椎骨的上角和下角。
对于腰椎 mSASSS,将评估 T12 椎骨下角和骶骨上角之间的所有椎骨的上下角。
评估结束时,记录颈椎mSASSS评分、腰椎mSASSS评分和总mSASSS评分。
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基线时和 6 周后
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强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)
大体时间:基线时和 6 周后
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ASDAS 于 2009 年开发,用于评估疾病激活。
ASDAS 评估由 BASDAI 的第二、第三和第六个问题、患者的一般自我评估和急性期反应物 CRP 或 ESR 变量组成。
BASDI 的第二、第三和第六个问题是您如何描述您的颈部、背部、下背部和臀部疼痛的程度,您如何描述您的颈部、背部、下背部和臀部疼痛的程度以及需要多长时间起床后你的晨僵持续吗? 0.12 x 背痛 + 0.06 x 晨僵持续时间 + 0.11 x 患者总体评估 + 0.07 x 周围关节肿胀/疼痛 + 0.58 x Ln (CRP+1) 以获得 ASDASESH/CRP 评分,评分高于 1.3 被视为活动性疾病。
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基线时和 6 周后
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坐凳测试
大体时间:基线时和 6 周后
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臀部和躯干的灵活性将通过坐凳测试进行评估。
在此测试中,患者处于长坐姿,双腿伸直。
将坐站板的壁放在脚底上,然后要求患者向前伸手,不要弯曲双腿。
三次到达后,患者等待两秒钟,记录手的指尖与脚底上的木板之间的距离,单位为 +/- 厘米 (cm)。
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基线时和 6 周后
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呼吸肌力量
大体时间:基线时和 6 周后
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将使用 MD Diagnostics 品牌 RP 检查呼吸肌力量(Mip、Mep、Snip)计测量呼吸肌力量。
将记录最大吸气口内压和最大呼气口内压。
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基线时和 6 周后
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:基线时和 6 周后
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6DYT 将在室内、表面光滑的走廊长度上进行,走廊长度至少为 20 米。
在测试中,穿着舒适的衣服和适合步行的鞋子,受试者将按照自己的步调尽可能快地行走,必要时停下来并使用氧气。
测试前后,会测量个体的心率、血压和血氧饱和度(SpO2);根据博格量表判断呼吸困难程度和股四头肌疲劳程度将受到质疑。
测试结束时,将记录休息的原因和持续时间(如果有),并以米为单位确定个人的六分钟步行距离。
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基线时和 6 周后
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椅子仰卧起坐测试
大体时间:基线时和 6 周后
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临床上常用的一种简单快速的测试,用于测量功能活动能力。 对于椅子仰卧起坐测试,患者将坐在标准椅子的中央,双脚接触地板。
将要求患者在没有支撑的情况下以该姿势坐起和站立 30 秒,并记录在此期间的完整仰卧起坐总数。
重复次数越多表明性能越好。
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基线时和 6 周后
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定时起床(SDG)测试
大体时间:基线时和 6 周后
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SDM 是一种简单、快速的测试,广泛应用于临床,用于测量下肢的功能活动能力、跌倒风险和表现。
根据测试分数 <10 秒 = 移动,10-20 秒 = 通常独立 > 30 秒 = 归类为受限移动 对于 SKY 测试,受试者将直立坐在标准凳子上,双脚放在地板上。
随着“开始”的命令,患者会被要求站起来,不要扶着,走向3米外的物体,转身,回到椅子上坐下。
时间从发出命令时开始,到人坐回椅子上时结束。
将用秒表记录经过的时间(秒)。
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基线时和 6 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Betül Taspinar, Prof.Dr.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Onur Engin, Assist.Prof.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Önay Gerçik, Assist.Prof.、Izmir Democracy University
出版物和有用的链接
有用的网址
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