- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535776
Matriisirytmiterapian vaikutukset aksiaalisen spondylartriittipotilailla
Matriisirytmiterapian vaikutuksen tutkiminen aksiaalisen spondylartriittipotilaiden toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun, hengitystoimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA) on krooninen tulehduksellinen reumaattinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa aksiaaliseen luustoon. Aksiaalisten ja tuki- ja liikuntaelimistön ilmenemismuotojen (niveltulehdus, entesiitti, daktyliitti) lisäksi esiintyy usein luuston ulkopuolisia oireita (akuutti anteriorinen uveiitti, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriaasi). AxSpA:ssa ensisijainen patofysiologia esiintyy entesesissä, lihasten luissa kiinnittymiskohdassa ja subkondraalisessa luussa. Lisäksi sekundäärinen niveltulehdus liittyy enthesisissä esiintyvään patologiaan. Mekaaniset jännitykset ovat erittäin tärkeitä axSpA:n alkaessa ja etenemisessä. Aksiaalinen tulehdus aiheuttaa luun tuhoutumista ja sillä on tärkeä rooli axSpA:n patofysiologiassa.
Yleisin ja usein esiintyvä axSpA:n oire on krooninen (> 3 kuukautta) ja lähes päivittäinen krooninen alaselän kipu (CLBP), johon liittyy aamujäykkyyttä. Kipu ja jäykkyys koskevat yleensä lannealuetta ja pakaroita, mutta se voi vaikuttaa mihin tahansa selkärangan tasoon. Lisäksi aksiaalinen tulehdus (synoviitti ja entesiitti) axSpA:ssa aiheuttaa peruuttamattomia rakennevaurioita ja vähentää selkärangan liikkuvuutta. Selkärangan rajoittuminen on myöhäinen merkki axSpA:sta.
Niveltulehdus ja entesiitti ovat yleisimmät axSpA:n perifeeriset oireet, ja niitä esiintyy noin 30 %:lla potilaista. Perifeerinen niveltulehdus, johon liittyy turvotusta ja kipua nivelissä, on tavallisesti epäsymmetrinen monoartriitti/oligoartriitti, ja se koskee yleensä alaraajoja. Perifeeriseen entesiittiin liittyy yleensä kipua, jäykkyyttä ja/tai arkuutta. Usein akilles-entesiitti nähdään alaraajoissa, mutta aksiaalisen entesiittinä se aiheuttaa rinta-/selkäkipua, johon liittyy aksiaalisten nivelten niveltulehdus. Farmakologisten ja ei-farmakologisten menetelmien yhdistelmän axSpA:n hoidossa on osoitettu tarjoavan optimaalisen hyödyn potilaille. Farmakologisesti NSAID:t, tuumorinekroositekijän estäjät, interleukiini-17-estäjät ja Janus-kinaasi-inhibiittorit ovat edullisia. Ei-farmakologisissa hoidoissa International Spondyloarthritis Society (ASAS-EULAR) suosittelee fysioterapia- ja harjoitussovelluksia, joiden todisteet ovat 1a ja 2b.
Harjoittelu on kultainen standardi axSpA:n hoidossa, koska sen on todistettu olevan lääkehoidosta riippumaton hyöty sairauden lopputuloksessa. Kirjallisuudessa esiintyy usein tutkimuksia, jotka on tehty arvioitaessa liikuntatyyppien (vedessä harjoitukset, ryhmäharjoitukset, ohjatut yksilöharjoitukset, aerobiset harjoitukset, pilates, tai-chi-harjoitukset, terapeuttiset harjoitukset, proprioseptiiviset harjoitukset) vaikutuksia axSpA-potilailla. AxSpA:n kroonisuudesta, hoidon jatkuvuudesta ja ajankäytöstä johtuen näitä harjoituksia muutetaan ja niitä käytetään yleensä kotiharjoitteina. Kotona tehtävät harjoitukset ovat helposti sovellettavissa ja kustannustehokkaita, joten potilaat voivat harjoitella jatkaen normaalia elämäänsä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että kotiharjoittelulla on positiivisia vaikutuksia kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksiin (BASDAI), kylpyselkärankareuman funktionaaliseen indeksiin (BASFI), kylpyselkärankareuman metrologiseen indeksiin (BASMI), pisteisiin ja elämänlaatuun. , kipu ja toimintakyky axSpA-potilailla.
Harjoitus auttaa säätelemään verenkiertoa, erittämään aineenvaihduntatuotteita ja lisäämään mitokondrioiden aktiivisuutta toiminnan aikana tapahtuvan rentoutumisen ja lihasten supistumisen seurauksena. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet patologisia muutoksia sairastuneiden kudosten ekstrasellulaarisessa matriisissa potilailla, joilla on axSpA. Onnistuneen hoidon tulisi keskittyä solunulkoisen matriisin liikkuvuuteen. Tyypin II kollageenin, ruston tärkeimmän eksasellulaarisen proteiinin, matriksin metalloproteinaasivälitteisen hajoamisen on raportoitu lisääntyneen potilailla, joilla on
selkärankareuma (AS) ja väheni hoidon myötä. Tämä on tärkeä havainto diagnoosissa ja ennusteessa. Tämän matriisin patologian korjaamiseksi solutasolla hoitavia tukihoitoja tulisi lisätä harjoituksen lisäksi. On ennustettu, että harjoitusten vaikutus lisääntyy enemmän solunulkoisen matriisin uudelleenjärjestelyn, sen rytmin palautumisen ja verenkierron säätelyn myötä.
Matrix Rhythm Therapy (MaRhyThe) -vibrohierontamenetelmän solunulkoisen matriisin liikkuvuuden ja rytmin palauttamiseksi on kehittänyt tohtori Ulrich Randoll Saksasta. Tämän vibrohierontalaitteen tarkoituksena on aktivoida solujen aineenvaihdunta uudelleen venyttämällä päällään rytmisesti syvää kudosta. Vibrohieronnan avulla suoritetun mikrovenytyksen jälkeen kudokset saavat ainutlaatuisen luonnollisen värähtelynsä ja matriisirytmi paranee. On raportoitu, että terveillä lihaksilla on värähtelyä välillä 8-12 Hz. ja tämä on sama taajuus kuin aivojen alfarytmi. Jos lihaksissa on kuitenkin patologia, kudosten värähtely häiriintyy ja kudokset siirtyvät pois alfarytmistä. On jopa raportoitu, että kudosten rytmi muuttuu jopa päivän aikana ja tämä vaikuttaa aineenvaihduntaan. Van Moorsel D tutki tutkimuksessaan luurankolihasten rytmejä päivällä ja yöllä ottamalla potilailta koepalakudosta. He totesivat, että yksilöiden biologisissa kelloissa muuttuvat vahvat rytmit ohjaavat heidän oksidatiivista aineenvaihduntaa. Näiden rytmien häiriintyminen liittyy muuttuneeseen elastisuuteen, plastisuuteen ja muuttuneeseen verenkiertoon solutasolla.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia MaRhyTheillä eri populaatioissa. Tutkimuksia ei kuitenkaan ole löydetty potilailla, joilla on krooninen ja progressiivinen axSpA, joka vaikuttaa solunulkoiseen matriisiin ja perifeerisiin kudoksiin. AxSpA-potilaat, joilla on aksiaalinen luurankohäiriö, joka on usein havaittu yhteisössä, on sairaus, johon voidaan soveltaa matriisirytmiterapiaa. AxSpA on krooninen tulehdussairausryhmä, jossa hoito-ohjeissa suositellaan liikunnan ja tukevien fysioterapiamenetelmien käyttöä lääkehoitojen ohella. Siksi tutkimuksessamme päätettiin suorittaa matriisirytmihoitoa ensimmäistä kertaa AxSpA-potilaille. MaRhyThen vaikutusmekanismi huomioon ottaen sen ennustetaan parantavan AxSpA-potilaiden harjoittelun tehokkuutta lisäämällä solunulkoisen matriisin nestettä, metaboliittien erittymistä ja verenkiertoa. Siksi tutkimuksemme suunniteltiin tutkimaan Matrix Rhythm Therapyn vaikutusta toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun, hengitystoimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on axSpA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35000
- Izmir Democracy Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Henkilöt, jotka voivat ymmärtää arvioita ja vastata niihin
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti vähintään 6 kuukauden ajan
- Henkilöt, joiden BASDAI-pistemäärä on yli 4
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epästabiili angina pectoris, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, mikä voi aiheuttaa riskin harjoitusten aikana
- Henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes, korkea verenpaine yli 180/110 mmHg ja/tai vaikea neuropatia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on vaikea hengenahdistus, syanoosi, hemoptysis levossa ja/tai vähäinen rasitus
- Henkilöt, joilla on aiempi selkävaurio ja/tai leikkaus
- Henkilöt, joilla on psoriaasi, ärtyvä suolen sairaus
- Henkilöt, joilla on raskaustilanne/epäily
- Potilaat, joilla on täydellinen ankyloosi suorassa röntgenkuvassa tai bamburuo'on ulkonäkö rintakehän röntgenkuvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
AxSpA-diagnoosin saaneille potilaille fysioterapeutti selittää kotona harjoitettavan liikuntaohjelman.
Kaikki harjoitukset toistetaan fysioterapeutin kanssa ja selitetään, kunnes ne ymmärretään.
Potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset itse 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Fysioterapeutti soittaa potilaalle jokaisena harjoituspäivänä ja heidän kotiharjoituksiaan seurataan ja kirjataan kullekin potilaalle laadittavaan harjoituksen seurantataulukkoon.
Lisäksi potilaille jaetaan harjoituksen seurantataulukko ja heitä pyydetään täyttämään olemassa oleva taulukko ja toimittamaan se 6 viikon koulutuksen päätteeksi.
|
AxSpA-diagnoosin saaneille potilaille fysioterapeutti selittää kotona harjoitettavan liikuntaohjelman.
Kaikki harjoitukset toistetaan fysioterapeutin kanssa ja selitetään, kunnes ne ymmärretään.
Potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset itse 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Fysioterapeutti soittaa potilaalle jokaisena harjoituspäivänä ja heidän kotiharjoituksiaan seurataan ja kirjataan kullekin potilaalle laadittavaan harjoituksen seurantataulukkoon.
Lisäksi potilaille jaetaan harjoituksen seurantataulukko ja heitä pyydetään täyttämään olemassa oleva taulukko ja toimittamaan se 6 viikon koulutuksen päätteeksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämän ryhmän henkilöille opetetaan kotiharjoituksia kasvokkain yhdessä istunnossa, kuten kotiharjoitusryhmässä, ja heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset itse kotona 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Tässä ryhmässä kotiharjoituksia seurataan puhelimitse ja kirjataan harjoituksen seurantakaavioon.
Kotona suoritettavien harjoitusten lisäksi suoritetaan yhteensä 12 kasvotusten matriisirytmiterapiakertaa, 2 ei-peräkkäistä päivää viikossa 6 viikon ajan.
Matriisirytmiterapiasovelluksia soveltaa erikoisfysioterapeutti, joka on saanut koulutuksen matriisirytmiterapiavärihierontalaitteella.
|
AxSpA-diagnoosin saaneille potilaille fysioterapeutti selittää kotona harjoitettavan liikuntaohjelman.
Kaikki harjoitukset toistetaan fysioterapeutin kanssa ja selitetään, kunnes ne ymmärretään.
Potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset itse 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Fysioterapeutti soittaa potilaalle jokaisena harjoituspäivänä ja heidän kotiharjoituksiaan seurataan ja kirjataan kullekin potilaalle laadittavaan harjoituksen seurantataulukkoon.
Lisäksi potilaille jaetaan harjoituksen seurantataulukko ja heitä pyydetään täyttämään olemassa oleva taulukko ja toimittamaan se 6 viikon koulutuksen päätteeksi.
Muut nimet:
Tämän ryhmän henkilöille opetetaan kotiharjoituksia kasvokkain yhdessä istunnossa, kuten kotiharjoitusryhmässä, ja heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset itse kotona 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kotona suoritettavien harjoitusten lisäksi suoritetaan yhteensä 12 kasvotusten matriisirytmiterapiakertaa, 2 ei-peräkkäistä päivää viikossa 6 viikon ajan.
Matriisirytmiterapiasovelluksia soveltaa erikoisfysioterapeutti, joka on saanut koulutuksen matriisirytmiterapiavärihierontalaitteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
BASDAI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kuudesta kysymyksestä viidestä pääoireesta, joita ovat väsymys, selkärangan ja nivelten kipu/turvotus, paikalliset arkuusalueet ja aamujäykkyys ja jotka mittaavat sekä vakavuutta että kestoa.
Potilaita pyydetään merkitsemään, missä määrin he ovat kokeneet vastaavia oireita edellisen viikon aikana.
Ensimmäiset 5 kysymystä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ilman merkkejä kummassakaan päässä lukuun ottamatta "ei ollenkaan" ja "erittäin vakava".
Aamujäykkyyden määrää varten asteikko arvostellaan 15 minuutin välein 0-2 tunnin välillä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla asteikkopisteiden keskiarvo.
Yli 4 kokonaispistemäärää pidetään aktiivisena sairautena
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
BASFI koostuu 8 kysymyksestä toiminnallisista toiminnoista viime viikolla ja kahdesta kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden kykyä selviytyä arjesta.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 10 cm:n vaaka-asteikolla (VAS).
Asteikolla ei ole muita merkintöjä kuin sanat "helppo" ja "ei mahdollista" viivan molemmissa päissä vakavuuden suunnan määrittämiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kymmenen kysymyksen keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
BASMI koostuu viidestä mittauksesta: kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinän etäisyys, lateraalinen fleksio, modifioitu schober-etäisyys ja intermalleolaarinen etäisyys.
Jokainen mittaus pisteytetään välillä 0 (lievä sairaus) ja 2 (vakava sairaus).
BASMI-pistemäärä on 0-10.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Selkärankareuman elämänlaatukysely (ASYK)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kyselylomake koostuu kahdeksastatoista kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään kyllä-1 piste ja ei-2 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Rintakehän ympärysmitta mitataan rinnan laajenemisen arvioimiseksi.
Erityisesti latissimus dorsi -lihaksen supistumisen ja siihen liittyvän harhaanjohtavan lisääntymisen estämiseksi maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen ero mitataan 4. kylkiluiden välisen tilan tasolla potilaan käsivarret koukussa etutasossa ja kädet asetettuna. pään takana.
Alle 5 cm:n eroa pidetään merkittävänä sisäänoton kannalta
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritetaan spirometrillä keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin arvioimiseksi.
Potilaiden keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrillä (Cosmed Pony FX).
Testin tuloksena tallennetaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), FEV1/FVC-arvot.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Modifioitu stoke selkärankareuma (mSASSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kohdunkaulan ja lannerangan lateraaliset röntgenkuvat, jotka tilataan rutiininomaisesti potilaiden seurannan aikana, arvioi mSASSS-järjestelmän mukaisesti İzmir Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan reumatologi.
mSASSS:n mukaan normaalit nikamat arvostetaan 0, eroosio/skleroosi/kantavuus 1, syndesmofyyttien esiintyminen 2 ja ankyloosi 3 pisteellä.
Kohdunkaulan mSASSS:n osalta arvioidaan kaikkien nikamien ylä- ja alakulmat C2-nikaman alakulman ja T1-nikaman yläkulman välillä.
Lannerangan mSASSS:n osalta arvioidaan kaikkien nikamien ylä- ja alakulmat T12-nikaman alakulman ja ristiluun yläkulman välillä.
Arvioinnin lopussa kohdunkaulan mSASSS-pisteet, lannerangan mSASSS-pisteet ja kokonaismSASSS-pisteet kirjataan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
ASDAS kehitettiin vuonna 2009 arvioimaan taudin aktivoitumista.
ASDAS-arviointi koostuu BASDAI:n toisesta, kolmannesta ja kuudennesta kysymyksestä, potilaan yleisestä itsearvioinnista sekä akuutin vaiheen reaktanttien CRP- tai ESR-muuttujista.
BASDI:n toinen, kolmas ja kuudes kysymys ovat: Miten kuvailisit niska-, selkä-, alaselkä- ja lonkkakipuasi, kuinka kuvailisit niska-, selkä-, alaselkä- ja lonkkakipuasi ja kuinka kauan kestääkö aamujäykkyys heräämisen jälkeen? 0,12 x selkäkipu + 0,06 x aamujäykkyyden kesto + 0,11 x potilaan yleinen arvio + 0,07 x perifeerinen nivelten turvotus/kipu + 0,58 x Ln (CRP+1) ASDASESH/CRP-pistemäärän saamiseksi ja yli 1,3 pistemäärä otetaan huomioon aktiivinen sairaus.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Sit-Bench Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Lonkan ja vartalon joustavuus arvioidaan Sit-Bench Testillä.
Tässä testissä potilaat asetetaan pitkälle istuma-asentoon jalat suorina.
Istu-seisomalaudan seinä asetetaan jalkapohjille ja sitten potilasta pyydetään kurkottamaan eteenpäin jalkoja taivuttelematta.
Kolmen kurotuksen jälkeen potilas odottaa kaksi sekuntia ja käden sormenpään ja jalkapohjalla lepäävän laudan välinen etäisyys tallennetaan +/- senttimetreinä (cm).
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Hengityslihasten voimaa mitataan MD Diagnostics Brand RP Check Respiratory Muscle Strength (Mip, Mep, Snip) -mittarilla.
Suurin sisäänhengityksen intraoraalinen paine ja maksimi uloshengityksen intraoraalinen paine kirjataan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
6DYT annetaan sisätiloissa käytäväpituuksilla sileillä pinnoilla, vähintään 20 metriä pitkä.
Testissä yksilöt kävelevät kävelemiseen sopivilla mukavilla vaatteilla ja kengillä mahdollisimman nopeasti omaan tahtiinsa pysähtyen ja tarvittaessa käyttämällä happea.
Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan henkilön syke, verenpaine ja happisaturaatio (SpO2); Hengenahdistusaste Borgin asteikon mukaan ja nelipäisen lihasten väsymys kyseenalaistetaan.
Kokeen päätteeksi levon syy ja kesto kirjataan, jos sellainen on, ja yksilön kuuden minuutin kävelymatka määritetään metreinä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Tuolin istumatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yksinkertainen ja nopea testi, jota käytetään yleisesti klinikalla toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Tuolin istumakokeessa potilas istuu tavallisen tuolin keskellä jalat koskettaen lattiaa.
Potilasta pyydetään istumaan ja seisomaan tässä asennossa 30 sekuntia ilman tukea, ja koko istumaannousujen kokonaismäärä tänä aikana tallennetaan.
Suurempi toistojen määrä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Ajastettu nouse ylös ja mene (SDG) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
SDM on klinikalla laajalti käytetty yksinkertainen ja nopea testi, joka mittaa alaraajan toiminnallista liikkuvuutta, kaatumisriskiä ja suorituskykyä.
Testitulosten mukaan <10 s = liikkuva, 10-20 s = yleensä riippumaton > 30 s = luokiteltu rajoitetuksi liikkuvaksi SKY-testissä koehenkilöt istuvat pystyssä tavallisella jakkaralla jalat lattialla.
"Start"-komennolla potilasta pyydetään nousemaan ylös pitämättä kiinni, kävelemään kohti 3 metrin päässä olevaa kohdetta, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan alas.
Aika alkaa käskyn antamisesta ja päättyy, kun henkilö istuu takaisin tuolille.
Kulunut aika tallennetaan sekuntikellolla (s).
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Onur Engin, Assist.Prof., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Önay Gerçik, Assist.Prof., Izmir Democracy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- matrix35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .