초기 비소세포폐암 환자와 수술 후 중요한 기타 환자의 생생한 경험: 신속한 민족지학적 접근 (LEILA)
2025년 3월 10일 업데이트: Chris Burtin, Hasselt University
초기 비소세포폐암 환자와 수술 후 중요한 지인의 운동과 PA에 대한 생활 경험, 생각, 습관을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
초기 비소세포폐암(NSCLC) 수술 후 개인과 그 가족의 삶에 대한 정보를 수집하는 것이 중요합니다.
운동과 신체 활동(PA)에 대한 그들의 생각과 습관을 더 잘 이해할 수 있도록 이러한 사람들의 적응, 직면한 어려움 및 개인적인 경험을 조사해야 합니다.
이러한 방식으로 운동과 PA에 초점을 맞춘 재활 프로그램을 보다 개별화할 수 있습니다.
그러한 프로그램의 개별화는 운동과 PA에 관한 믿음과 기대를 포함한 개인의 경험에 크게 영향을 받습니다.
초기 NSCLC 환자와 수술 후 중요한 다른 사람들을 관찰하고 비공식 대화를 하면 이들 개인이 직면한 어려움과 운동 및 PA의 기회, 이것이 일상 생활에서 어떻게 적용되고 적합할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이는 향상될 수 있습니다.
운동과 PA를 일상 활동에 맞추고, 개인에게 의미 있게 만들고(참여할 가능성이 높음) 장기적으로 지속적인 효과를 얻는 것이 중요합니다.
연구자들은 이 연구가 이러한 사람들의 매우 개인적인 견해와 행동을 보여줄 것으로 기대하며, 개별화된 재활 프로그램 개발의 관점에서 이러한 사람들과 이러한 문제를 논의하기 위한 동등하고 개인적인 의사소통 접근 방식을 보장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- Faculteit Revalidatiewetenschappen - Gebouw 7
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 포함되기 1~3개월 전에 초기 I-IIIA NSCLC((신) 보조 화학요법/방사선요법/면역요법 유무에 관계없이) 수술을 받은 20명의 환자와 이들의 간병인이 포함됩니다.
이는 한 사람일 수도 있고 여러 사람일 수도 있습니다(예:
파트너, 부모, 자녀, 형제, 자매).
그 사람에게 중요한 다른 사람이 없는 경우, 이 사람은 연구에서 제외되지 않습니다.
목적에 맞는 샘플링이 적용됩니다.
이번 연구에서는 다양한 표본을 모집하는 것이 중요하기 때문에 연령, 성별, 민족 문화적 배경 등 다양한 특성을 가진 사람을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
우리는 심사 과정에서 개인의 사회 경제적 배경에 접근할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- 포함되기 1~3개월 전에 초기 I-IIIA기 NSCLC에 대해 수술을 받은 사람
- 보조 화학요법/방사선요법을 받은 경우, 포함 기간은 보조 화학요법/방사선요법 종료 후 1~3개월입니다. 보조 화학 요법 종료 후 보조 면역 요법을 받는 사람은 면역 요법 중에 포함될 수 있습니다.
- 성인(18세 이상);
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 진행성 또는 재발성 폐암 환자
- 최근 2년 이내에 기타 악성종양을 앓은 적이 있는 자
- 체계적인 운동을 체계적으로 수행하거나 수행하려는 사람
- 집에서 독립적으로 생활하지 않는 사람(예: 요양원, 정신과 기관);
- 정신 또는 인지 장애;
- 네덜란드어를 이해하지 못하고 말하지 못합니다.
- 집에 살지 않음(예: 요양원, 감옥…).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(신)보조 요법 유무에 관계없이 폐 절제 수술 후 1~3개월이 지난 NSCLC 환자
이 연구에는 포함되기 1~3개월 전에 초기 I-IIIA NSCLC((신) 보조 화학요법/방사선요법/면역요법 유무에 관계없이) 수술을 받은 20명의 환자와 이들의 간병인이 포함됩니다.
이는 한 사람일 수도 있고 여러 사람일 수도 있습니다(예:
파트너, 부모, 자녀, 형제, 자매).
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참여를 원하는 사람은 세 가지 관찰 및 후속 인터뷰를 준비하기 위해 '워밍업' 전화 통화(W1)를 위해 첫 번째 관찰 1주일 전에 해당 사람을 초대합니다. 관찰하는 동안 SH는 적극적으로 참여하여 환자와의 일상생활 활동에 도움을 제공하므로 관찰하고 질문할 수 있는 기회가 만들어집니다(감각적 민족지학). 관찰자는 운동과 PA(시각적 민족지학)에 대해 어떻게 느끼는지 더 잘 이해할 수 있도록 환자에게 집에 있는 중요한 물건의 사진을 찍거나 그림을 그리도록 요청받을 것입니다. 마지막 관찰(W10) 6주 후, 발생한 관찰에 기초한 질문이 포함된 공식 후속 인터뷰(30~60분)가 진행되어 특정 문제를 심층적으로 탐구합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동과 신체 활동을 위한 장벽과 촉진제
기간: 1주차에 1번 방문
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Chan et al.을 기반으로 운동 및 PA에 관한 개인의 동기와 자기 효능을 평가하기 위해 자체 개발한 설문지. (2022) 및 Rogers et al. (2006)
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1주차에 1번 방문
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동기부여와 자기효능감
기간: 1주차에 1번 방문
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운동 자기 효능 척도(ESES), 탬파 운동 공포증 척도(TSK), 인지된 신체 활동 설문지(LIVAS), SRQ-E(운동 자기 조절 설문지)
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1주차에 1번 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계정보
기간: 1주차에 1번 방문
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이름, 생년월일, 주소, 전화번호, 흡연 여부
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1주차에 1번 방문
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인체 측정 정보
기간: 1주차에 1번 방문
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체중(kg), 키(cm)
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1주차에 1번 방문
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병력(의료 파일에서)
기간: 방문 전 1
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종양학적 병력, 병리학적 병기(TNM 8e 에디션), 치료 유형, 약물, 지난해 병원 입원
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방문 전 1
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폐 기능(의료 파일에서)
기간: 방문 전 1
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수술 후 완전한 폐 기능
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방문 전 1
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신체 활동
기간: 셋째 주부터 넷째 주까지의 일주일입니다.
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객관적으로 측정된 신체 활동: 일일 평균 걸음 수, MVPA, 일일 걷기 시간, 걷기 중 운동 강도, 앉아 있는 시간(Dynaport MoveMonitor 및 Actigraph로 측정)
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셋째 주부터 넷째 주까지의 일주일입니다.
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활동 관련 정보
기간: 2주차에 2차 방문
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이전 운동/활동 중재.
결혼 상태, 생활 상태, 교육 수준, 최근 근무 경험, 현재 근무 상태, 외로움, 손주 및/또는 애완동물 유무, 만보기/활동 추적기 사용 경험
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2주차에 2차 방문
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동반질환
기간: 2주차에 2차 방문
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자가 관리 동반질환 설문지
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2주차에 2차 방문
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호흡 곤란의 증상
기간: 2주차에 2차 방문
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수정된 의학 연구 위원회 Dyspnoe vragenlijst(mMRC)
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2주차에 2차 방문
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피로의 증상
기간: 2주차에 2차 방문
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다차원 피로 목록(MFI-20)
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2주차에 2차 방문
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불안의 증상
기간: 3주차에 3번 방문
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
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3주차에 3번 방문
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건강 관련 삶의 질
기간: 3주차에 3번 방문
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암 삶의 질 설문지 핵심-30 항목 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30), 암 삶의 질 설문지 및 폐암 모듈 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-LC-13) 및 EuroQoL 5차원 기기(EQ-5D)
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3주차에 3번 방문
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삶의 질
기간: 3주차에 3번 방문
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36) 및 12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
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3주차에 3번 방문
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외로움
기간: 3주차에 3번 방문
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외로움 척도
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3주차에 3번 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Burtin, PhD, University Hasselt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .