Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De levda erfarenheterna av personer med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium och deras betydande andra efter operation: en snabb etnografisk metod (LEILA)

10 mars 2025 uppdaterad av: Chris Burtin, Hasselt University
Att förstå de levda erfarenheterna, tankarna och vanorna om träning och PA hos personer med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium och deras signifikanta andra efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att samla in information om levda liv för personer och deras signifikanta andra efter operation för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium (NSCLC). De anpassningar dessa personer gör, de utmaningar de möter och deras personliga erfarenheter behöver undersökas så att deras tankar och vanor om träning och fysisk aktivitet (PA) bättre kan förstås. På så sätt kan rehabiliteringsprogram inriktade på träning och PA bättre individualiseras. Individualiseringen av sådana program är starkt påverkad av personens erfarenheter, inklusive övertygelser och förväntningar på träning och PA. Observationer av och informella samtal med personer med NSCLC i ett tidigt skede och deras signifikanta andra efter operationen kommer att ge insikt i de utmaningar som dessa individer står inför och möjligheterna till träning och PA, hur detta passar och skulle kunna passa in i deras vardag. detta kan förbättras. Det är viktigt att anpassa träning och PA till vardagliga aktiviteter, för att göra det meningsfullt för individer (mer benägna att engagera sig) och för att uppnå varaktiga effekter på lång sikt. Utredarna förväntar sig att denna studie ska visa dessa personers mycket personliga åsikter och beteende, vilket motiverar ett lika personligt kommunikationssätt för att diskutera dessa frågor med dessa personer i ljuset av utvecklingen av individualiserade rehabiliteringsprogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Faculteit Revalidatiewetenschappen - Gebouw 7

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera tjugo personer som opererades för tidigt stadium I-IIIA NSCLC (med eller utan (neo-) adjuvant kemoterapi/strålbehandling/immunterapi) en till tre månader före inkluderingen och deras vårdare som är signifikanta andra. Detta kan vara en person eller flera personer (t.ex. partner, förälder, barn, bror, syster). Om personen inte har någon annan, kommer denna person inte att uteslutas från studien. Målinriktad provtagning kommer att tillämpas. Studien kommer att syfta till att rekrytera personer med ett brett spektrum av egenskaper inklusive ålder, kön och etnisk kulturell bakgrund eftersom det är viktigt att rekrytera ett varierat urval. Vi kommer inte att ha tillgång till personers socioekonomiska bakgrund under screeningprocessen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som opererades för tidigt stadium I-IIIA NSCLC, en till tre månader före inkludering;
  • Om personer fick adjuvant kemoterapi/strålbehandling är inklusionsfönstret en till tre månader efter avslutad adjuvant kemoterapi/strålbehandling. Om personer får adjuvant immunterapi efter avslutad adjuvant kemoterapi kan personer inkluderas under immunterapin;
  • Vuxna (18+ år);
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Personer som har progressiv eller återkommande lungcancer;
  • Personer som haft andra maligniteter under de senaste 2 åren;
  • Personer som systematiskt utför eller planerar att utföra strukturerad träning;
  • Personer som inte bor självständigt hemma (t.ex. vårdhem, psykiatrisk institution);
  • Psykiatriska eller kognitiva störningar;
  • Inte förstå och tala holländska;
  • Bor inte hemma (t.ex. vårdhem, fängelse ...).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NSCLC-patienter 1-3 månader efter lungresektionsoperation med eller utan (neo-)adjuvant terapi
Denna studie kommer att inkludera tjugo personer som opererades för tidigt stadium I-IIIA NSCLC (med eller utan (neo-) adjuvant kemoterapi/strålbehandling/immunterapi) en till tre månader före inkluderingen och deras vårdare som är signifikanta andra. Detta kan vara en person eller flera personer (t.ex. partner, förälder, barn, bror, syster).

Om personer vill delta kommer personen att bjudas in en vecka före den första observationen för ett "uppvärmningssamtal" (W1) som en förberedelse för de tre observationerna och uppföljningsintervjun.

Under observationerna kommer SH att vara en aktiv deltagare och erbjuda sig att hjälpa till med aktiviteter i det dagliga livet med personen, så det skapas möjligheter att observera och ställa frågor (sensorisk etnografi). Personen kommer att bli ombedd att ta bilder eller rita viktiga saker i huset eftersom observatören bättre kommer att kunna förstå hur de känner för träning och PA (visuell etnografi). Sex veckor efter den senaste observationen (W10) kommer formella uppföljningsintervjuer (30-60 min) med frågor baserade på de observationer som ägde rum att hållas för att utforska specifika frågor på djupet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer och facilitatorer för träning och fysisk aktivitet
Tidsram: Besök 1 under vecka 1
Egenutvecklat frågeformulär för att bedöma personens motivation och själveffektivitet gällande träning och PA baserat på Chan et al. (2022) och Rogers et al. (2006)
Besök 1 under vecka 1
Motivation och self-efficacy
Tidsram: Besök 1 under vecka 1
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Enkät om upplevd fysisk aktivitet (LIVAS), SRQ-E (Exercise self-regulation questionnaire)
Besök 1 under vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk information
Tidsram: Besök 1 under vecka 1
Namn, födelsedatum, adress, telefonnummer, rökstatus
Besök 1 under vecka 1
Antropometrisk information
Tidsram: Besök 1 under vecka 1
Vikt i kg, höjd i cm
Besök 1 under vecka 1
Medicinsk historia (från medicinsk fil)
Tidsram: Före besök 1
Onkologisk historia, patologisk stadieindelning (TNM 8e utgåva), behandlingstyp, medicinering, sjukhusinläggningar under det senaste året
Före besök 1
Lungfunktion (från medicinsk fil)
Tidsram: Före besök 1
Fullständig lungfunktion efter operation
Före besök 1
Fysisk aktivitet
Tidsram: En vecka mellan tredje och fjärde veckan.
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet: Genomsnittliga steg per dag, MVPA, daglig gångtid, rörelseintensitet under gång, stillasittande tid (mätt med Dynaport MoveMonitor och Actigraph)
En vecka mellan tredje och fjärde veckan.
Aktivitetsrelaterad information
Tidsram: Besök 2 under vecka 2
Tidigare tränings-/aktivitetsinsatser. Civilstånd, boendestatus, utbildningsnivå, senaste arbetslivserfarenhet, nuvarande arbetsstatus, känsla av ensamhet, att ha barnbarn och/eller husdjur, erfarenhet av stegräknare/aktivitetsspårare
Besök 2 under vecka 2
Samsjukligheter
Tidsram: Besök 2 under vecka 2
Självadministrerad komorbiditetsfrågeformulär
Besök 2 under vecka 2
Symtom på dyspné
Tidsram: Besök 2 under vecka 2
Modified Medical Research Council Dyspnoe vragenlijst (mMRC)
Besök 2 under vecka 2
Symtom på trötthet
Tidsram: Besök 2 under vecka 2
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Besök 2 under vecka 2
Symtom på ångest
Tidsram: Besök 3 under vecka 3
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Besök 3 under vecka 3
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Besök 3 under vecka 3
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30), European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire och lungcancermodul (EORTC QLQ-LC-13) och EuroQoL femdimensionellt instrument (EQ-5D)
Besök 3 under vecka 3
Livskvalité
Tidsram: Besök 3 under vecka 3
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36) och undersökning med kort formulär med 12 artiklar (SF-12)
Besök 3 under vecka 3
Ensamhet
Tidsram: Besök 3 under vecka 3
Ensamhetsskalan
Besök 3 under vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Burtin, PhD, University Hasselt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera