Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisvaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien henkilöiden kokemat kokemukset ja heidän merkittävät muut leikkauksensa jälkeen: nopea etnografinen lähestymistapa (LEILA)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chris Burtin, Hasselt University
Ymmärtää varhaisen vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien henkilöiden ja heidän tärkeiden muiden leikkauksen jälkeisiä kokemuksia, ajatuksia ja tapoja liikunnasta ja PA:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää kerätä tietoa henkilöiden ja heidän läheistensä elämästä varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) leikkauksen jälkeen. Näiden ihmisten tekemiä mukautuksia, heidän kohtaamiaan haasteita ja heidän henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan on tutkittava, jotta heidän ajatuksensa ja tottumuksiaan liikunnasta ja liikunnasta (PA) voidaan ymmärtää paremmin. Näin liikuntaan ja PA:hen keskittyvät kuntoutusohjelmat voidaan yksilöidä paremmin. Tällaisten ohjelmien yksilöllisyyteen vaikuttavat voimakkaasti henkilön kokemukset, mukaan lukien harjoittelua ja PA:ta koskevat uskomukset ja odotukset. Havainnot ja epäviralliset keskustelut varhaisen vaiheen NSCLC:tä sairastavien henkilöiden ja heidän läheistensä kanssa leikkauksen jälkeen tarjoavat käsityksen näiden henkilöiden kohtaamista haasteista sekä harjoittelu- ja PA-mahdollisuuksista, miten tämä sopii ja voisi sopia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. tätä voi tehostaa. On tärkeää kohdistaa harjoittelu ja PA jokapäiväiseen toimintaan, tehdä niistä mielekkäitä yksilöille (todennäköisemmin sitoutumaan) ja saavuttaa pysyviä vaikutuksia pitkällä aikavälillä. Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen osoittavan näiden henkilöiden erittäin henkilökohtaisia ​​näkemyksiä ja käyttäytymistä, mikä oikeuttaa yhtä henkilökohtaisen viestintätavan keskustellakseen näistä asioista näiden henkilöiden kanssa yksilöllisten kuntoutusohjelmien kehittämisen valossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Faculteit Revalidatiewetenschappen - Gebouw 7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu 20 henkilöä, joille tehtiin leikkaus varhaisen vaiheen I-IIIA NSCLC:n vuoksi ((neo-)adjuvanttikemoterapian/sädehoidon/immunoterapian kanssa tai ilman) 1-3 kuukautta ennen sisällyttämistä, sekä heidän omaishoitajansa. Tämä voi olla yksi henkilö tai useampi henkilö (esim. kumppani, vanhempi, lapsi, veli, sisko). Mikäli henkilöllä ei ole toista henkilöä, tätä henkilöä ei suljeta pois tutkimuksesta. Tarkoituksenmukaista otantaa sovelletaan. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida henkilöitä, joilla on monenlaisia ​​ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli ja etninen kulttuuritausta, koska on tärkeää rekrytoida monipuolinen otos. Meillä ei ole pääsyä henkilöiden sosioekonomiseen taustaan ​​seulontaprosessin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille leikattiin varhaisen vaiheen I-IIIA NSCLC, yhdestä kolmeen kuukautta ennen sisällyttämistä;
  • Jos henkilöt ovat saaneet adjuvanttikemoterapiaa/sädehoitoa, osallistumisikkuna on yhdestä kolmeen kuukautta adjuvanttikemoterapian/sädehoidon päättymisen jälkeen. Jos henkilöt saavat adjuvantti-immunoterapiaa adjuvanttikemoterapian päätyttyä, henkilöt voidaan ottaa mukaan immunoterapian ajaksi;
  • Aikuiset (18+ vuotta);
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on etenevä tai uusiutuva keuhkosyöpä;
  • Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana;
  • Henkilöt, jotka suorittavat järjestelmällisesti tai suunnittelevat suorittavansa jäsenneltyä harjoitusta;
  • Henkilöt, jotka eivät asu itsenäisesti kotona (esim. hoitokoti, psykiatrinen laitos);
  • Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt;
  • Ei ymmärrä ja puhu hollantia;
  • Ei asu kotona (esim. vanhainkoti, vankila…).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSCLC-potilaat 1-3 kuukautta keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen (neo)adjuvanttihoidon kanssa tai ilman
Tähän tutkimukseen osallistuu 20 henkilöä, joille tehtiin leikkaus varhaisen vaiheen I-IIIA NSCLC:n vuoksi ((neo-)adjuvanttikemoterapian/sädehoidon/immunoterapian kanssa tai ilman) 1-3 kuukautta ennen sisällyttämistä, sekä heidän omaishoitajansa. Tämä voi olla yksi henkilö tai useampi henkilö (esim. kumppani, vanhempi, lapsi, veli, sisko).

Jos henkilöt haluavat osallistua, hänet kutsutaan viikkoa ennen ensimmäistä havainnointia "lämmittely"-puheluun (W1) valmistautumaan kolmeen havaintoon ja seurantahaastatteluun.

Havaintojen aikana SH on aktiivinen osallistuja tarjoten apua ihmisen kanssa jokapäiväiseen elämään, jolloin luodaan mahdollisuuksia havainnointiin ja kysymysten esittämiseen (aistien etnografia). Henkilöä pyydetään ottamaan kuvia tai piirtämään tärkeitä asioita talossa, jotta tarkkailija ymmärtää paremmin, mitä hän ajattelee liikunnasta ja PA:sta (visuaalinen etnografia). Kuusi viikkoa viimeisen havainnon (W10) jälkeen järjestetään muodollisia seurantahaastatteluja (30-60 min), joissa on tehtyihin havaintoihin perustuvia kysymyksiä, joissa tarkastellaan erityiskysymyksiä perusteellisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun ja fyysisen toiminnan esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Vieraile 1 viikolla 1
Itse kehitetty kyselylomake henkilön motivaation ja itsetehokkuuden arvioimiseksi liikunnan ja PA:n suhteen Chan et al. (2022) ja Rogers et ai. (2006)
Vieraile 1 viikolla 1
Motivaatiota ja itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Vieraile 1 viikolla 1
Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Havaitun fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (LIVAS), SRQ-E (Harjoituksen itsesäätelykyselylomake)
Vieraile 1 viikolla 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Vieraile 1 viikolla 1
Nimi, syntymäaika, osoite, puhelinnumero, tupakointitila
Vieraile 1 viikolla 1
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Vieraile 1 viikolla 1
Paino kg, korkeus cm
Vieraile 1 viikolla 1
Sairaushistoria (lääketieteellisestä tiedostosta)
Aikaikkuna: Ennen vierailua 1
Onkologinen historia, patologinen vaihe (TNM 8e painos), hoitotyyppi, lääkitys, sairaalahoidot viimeisen vuoden aikana
Ennen vierailua 1
Keuhkojen toiminta (lääketieteellisestä tiedostosta)
Aikaikkuna: Ennen vierailua 1
Täydellinen keuhkojen toiminta leikkauksen jälkeen
Ennen vierailua 1
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko kolmannen ja neljännen viikon välillä.
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus: Keskimääräiset askeleet päivässä, MVPA, päivittäinen kävelyaika, liikkeen intensiteetti kävelyn aikana, istuma-aika (Dynaport MoveMonitorilla ja Actigraphilla mitattuna)
Viikko kolmannen ja neljännen viikon välillä.
Toimintaan liittyvät tiedot
Aikaikkuna: Vierailu 2 viikolla 2
Aiemmat harjoitukset/aktiviteetit. Siviilisääty, elintaso, koulutustaso, viimeinen työkokemus, nykyinen työasema, yksinäisyyden tunne, lapsenlapsien ja/tai lemmikkieläinten saaminen, kokemus askelmittarista/aktiivisuusseurannasta
Vierailu 2 viikolla 2
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Vierailu 2 viikolla 2
Itsenäinen komorbiditeettikysely
Vierailu 2 viikolla 2
Hengenahdistusoireet
Aikaikkuna: Vierailu 2 viikolla 2
Modified Medical Research Council Dyspnoe vragenlijst (mMRC)
Vierailu 2 viikolla 2
Väsymyksen oireet
Aikaikkuna: Vierailu 2 viikolla 2
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI-20)
Vierailu 2 viikolla 2
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Vieraile 3 viikolla 3
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Vieraile 3 viikolla 3
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vieraile 3 viikolla 3
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeet Core-30 (EORTC QLQ-C30), Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukysely ja keuhkosyöpämoduuli (EORTC QLQ-LC-13) ja EuroQoL viisiulotteinen instrumentti (EQ-5D)
Vieraile 3 viikolla 3
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vieraile 3 viikolla 3
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36) ja 12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Vieraile 3 viikolla 3
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Vieraile 3 viikolla 3
Yksinäisyysasteikko
Vieraile 3 viikolla 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Burtin, PhD, University Hasselt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa