As experiências vividas por pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e suas outras pessoas importantes após a cirurgia: uma abordagem etnográfica rápida (LEILA)
10 de março de 2025 atualizado por: Chris Burtin, Hasselt University
Compreender as experiências vividas, pensamentos e hábitos sobre exercícios e AF de pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e seus entes queridos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante reunir informações sobre a vida vivida pelas pessoas e seus entes queridos após a cirurgia para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial.
As adaptações que essas pessoas fazem, os desafios que enfrentam e suas experiências pessoais precisam ser investigados para que seus pensamentos e hábitos sobre exercício e atividade física (AF) possam ser melhor compreendidos.
Dessa forma, programas de reabilitação focados em exercícios e AF podem ser melhor individualizados.
A individualização de tais programas é fortemente influenciada pelas experiências da pessoa, incluindo crenças e expectativas em relação ao exercício e à AF.
Observações e conversas informais com pessoas com CPNPC em estágio inicial e seus entes queridos após a cirurgia oferecerão informações sobre os desafios enfrentados por esses indivíduos e as oportunidades de exercício e AF, como isso se encaixa e pode se encaixar em suas vidas cotidianas, para que isso pode ser melhorado.
É importante alinhar o exercício e a AF com as atividades quotidianas, para torná-los significativos para os indivíduos (com maior probabilidade de se envolverem) e para obter efeitos sustentados a longo prazo.
Os investigadores esperam que este estudo mostre as opiniões e comportamentos altamente pessoais dessas pessoas, garantindo uma abordagem de comunicação igualmente pessoal para discutir essas questões com essas pessoas à luz do desenvolvimento de programas de reabilitação individualizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Faculteit Revalidatiewetenschappen - Gebouw 7
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá vinte pessoas que foram submetidas à cirurgia para NSCLC em estágio inicial I-IIIA (com ou sem quimioterapia/radioterapia/imunoterapia (neo-) adjuvante) um a três meses antes da inclusão e seus cuidadores significativos.
Pode ser uma pessoa ou várias pessoas (por ex.
parceiro, pai, filho, irmão, irmã).
Caso a pessoa não tenha outra pessoa significativa, esta pessoa não será excluída do estudo.
Amostragem proposital será aplicada.
O estudo terá como objetivo recrutar pessoas com uma ampla gama de características, incluindo idade, sexo e antecedentes étnico-culturais, uma vez que é importante recrutar uma amostra diversificada.
Não teremos acesso à origem socioeconómica das pessoas durante o processo de triagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que foram operadas para NSCLC em estágio inicial I-IIIA, um a três meses antes da inclusão;
- Se as pessoas receberam quimioterapia/radioterapia adjuvante, a janela de inclusão é de um a três meses após o término da quimioterapia/radioterapia adjuvante. Se as pessoas receberem imunoterapia adjuvante após o término da quimioterapia adjuvante, as pessoas poderão ser incluídas durante a imunoterapia;
- Adultos (18+ anos);
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoas com câncer de pulmão progressivo ou recorrente;
- Pessoas que tiveram outras doenças malignas nos últimos 2 anos;
- Pessoas que realizam sistematicamente ou planejam realizar exercícios estruturados;
- Pessoas que não vivem de forma independente em casa (por ex. lar de idosos, instituição psiquiátrica);
- Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos;
- Não compreender e não falar holandês;
- Não morar em casa (ex. lar de idosos, prisão…).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com NSCLC 1-3 meses após cirurgia de ressecção pulmonar com ou sem terapia (neo)adjuvante
Este estudo incluirá vinte pessoas que foram submetidas à cirurgia para NSCLC em estágio inicial I-IIIA (com ou sem quimioterapia/radioterapia/imunoterapia (neo-) adjuvante) um a três meses antes da inclusão e seus cuidadores significativos.
Pode ser uma pessoa ou várias pessoas (por ex.
parceiro, pai, filho, irmão, irmã).
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Se as pessoas quiserem participar, serão convidadas uma semana antes da primeira observação para um telefonema de 'aquecimento' (W1) como preparação para as três observações e entrevista de acompanhamento. Durante as observações, o SH será um participante ativo, oferecendo-se para ajudar nas atividades da vida diária com a pessoa, criando assim oportunidades para observar e tirar dúvidas (etnografia sensorial). A pessoa será solicitada a tirar fotos ou fazer desenhos de coisas importantes da casa, pois o observador poderá entender melhor como ela se sente em relação ao exercício e à AF (etnografia visual). Seis semanas após a última observação (W10), serão realizadas entrevistas formais de acompanhamento (30-60 min) com perguntas baseadas nas observações realizadas para explorar questões específicas em profundidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Barreiras e facilitadores para exercício e atividade física
Prazo: Visita 1 durante a semana 1
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Questionário autodesenvolvido para avaliar a motivação e autoeficácia da pessoa em relação ao exercício e AF baseado em Chan et al. (2022) e Rogers et al. (2006)
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Visita 1 durante a semana 1
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Motivação e autoeficácia
Prazo: Visita 1 durante a semana 1
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Escala de Autoeficácia de Exercício (ESES), Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), Questionário de atividade física percebida (LIVAS), SRQ-E (Questionário de autorregulação de exercício)
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Visita 1 durante a semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações sociodemográficas
Prazo: Visita 1 durante a semana 1
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Nome, data de nascimento, endereço, número de telefone, tabagismo
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Visita 1 durante a semana 1
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Informação antropométrica
Prazo: Visita 1 durante a semana 1
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Peso em kg, altura em cm
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Visita 1 durante a semana 1
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Histórico médico (do prontuário médico)
Prazo: Antes da visita 1
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História oncológica, estadiamento patológico (edição TNM 8e), tipo de tratamento, medicação, internações hospitalares no último ano
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Antes da visita 1
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Função pulmonar (do arquivo médico)
Prazo: Antes da visita 1
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Função pulmonar completa após a cirurgia
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Antes da visita 1
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Atividade física
Prazo: Uma semana entre a terceira e a quarta semana.
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Atividade física medida objetivamente: média de passos por dia, AFMV, tempo de caminhada diária, intensidade de movimento durante a caminhada, tempo sedentário (medido por Dynaport MoveMonitor e Actigraph)
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Uma semana entre a terceira e a quarta semana.
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Informações relacionadas à atividade
Prazo: Visita 2 durante a semana 2
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Intervenções anteriores de exercícios/atividades.
Estado civil, situação de moradia, nível de escolaridade, última experiência profissional, situação profissional atual, sentimento de solidão, ter netos e/ou animal(es) de estimação, experiência com contadores de passos/monitores de atividades
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Visita 2 durante a semana 2
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Comorbidades
Prazo: Visita 2 durante a semana 2
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Questionário autoadministrado de comorbidade
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Visita 2 durante a semana 2
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Sintomas de dispneia
Prazo: Visita 2 durante a semana 2
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Conselho de Pesquisa Médica Modificado Dyspnoe vragenlijst (mMRC)
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Visita 2 durante a semana 2
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Sintomas de fadiga
Prazo: Visita 2 durante a semana 2
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Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20)
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Visita 2 durante a semana 2
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Visita 3 durante a semana 3
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
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Visita 3 durante a semana 3
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Visita 3 durante a semana 3
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Questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer item Core-30 (EORTC QLQ-C30), Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer e Módulo de Câncer de Pulmão (EORTC QLQ-LC-13) e EuroQoL instrumento pentadimensional (EQ-5D)
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Visita 3 durante a semana 3
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Qualidade de vida
Prazo: Visita 3 durante a semana 3
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Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36) e pesquisa resumida de 12 itens (SF-12)
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Visita 3 durante a semana 3
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Solidão
Prazo: Visita 3 durante a semana 3
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Escala de Solidão
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Visita 3 durante a semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Burtin, PhD, University Hasselt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z-2023064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .