Les expériences vécues des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et de leurs proches après une intervention chirurgicale : une approche ethnographique rapide (LEILA)
10 mars 2025 mis à jour par: Chris Burtin, Hasselt University
Comprendre les expériences vécues, les pensées et les habitudes concernant l'exercice et l'AP des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et de leurs proches après une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important de recueillir des informations sur la vie des personnes et de leurs proches après une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade précoce.
Les adaptations que ces personnes font, les défis auxquels elles sont confrontées et leurs expériences personnelles doivent être étudiées afin que leurs pensées et leurs habitudes en matière d'exercice et d'activité physique (AP) puissent être mieux comprises.
De cette façon, les programmes de réadaptation axés sur l’exercice et l’AP peuvent être mieux individualisés.
L'individualisation de tels programmes est fortement influencée par les expériences de la personne, y compris ses croyances et ses attentes concernant l'exercice et l'AP.
Les observations et les conversations informelles avec des personnes atteintes d'un CPNPC à un stade précoce et leurs proches après une intervention chirurgicale offriront un aperçu des défis rencontrés par ces personnes et des opportunités d'exercice et d'AP, de la manière dont cela s'intègre et pourrait s'intégrer dans leur vie quotidienne. cela peut être amélioré.
Il est important d’aligner l’exercice et l’AP sur les activités quotidiennes, pour les rendre significatifs pour les individus (plus susceptibles de s’y engager) et pour obtenir des effets durables à long terme.
Les enquêteurs s'attendent à ce que cette étude montre les opinions et le comportement très personnels de ces personnes, garantissant une approche de communication tout aussi personnelle pour discuter de ces problèmes avec ces personnes à la lumière du développement de programmes de réadaptation individualisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Faculteit Revalidatiewetenschappen - Gebouw 7
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura vingt personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour un CPNPC de stade précoce I-IIIA (avec ou sans chimiothérapie/radiothérapie/immunothérapie (néo-) adjuvante) un à trois mois avant l'inclusion et leurs proches.
Il peut s'agir d'une ou de plusieurs personnes (par ex.
conjoint, parent, enfant, frère, sœur).
Dans le cas où la personne n'a pas de partenaire, cette personne ne sera pas exclue de l'étude.
Un échantillonnage raisonné sera appliqué.
L'étude visera à recruter des personnes présentant un large éventail de caractéristiques, notamment l'âge, le sexe et l'origine culturelle ethnique, car il est important de recruter un échantillon diversifié.
Nous n'aurons pas accès au milieu socio-économique des personnes pendant le processus de sélection.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour un CPNPC de stade précoce I-IIIA, un à trois mois avant l'inclusion ;
- Si les personnes ont reçu une chimiothérapie/radiothérapie adjuvante, la fenêtre d'inclusion est d'un à trois mois après la fin de la chimiothérapie/radiothérapie adjuvante. Si les personnes reçoivent une immunothérapie adjuvante après la fin de la chimiothérapie adjuvante, les personnes peuvent être incluses pendant l'immunothérapie ;
- Adultes (18 ans et plus);
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'un cancer du poumon évolutif ou récurrent ;
- Les personnes qui ont eu d'autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années ;
- Les personnes qui effectuent systématiquement ou prévoient d'effectuer des exercices structurés ;
- Les personnes ne vivant pas de façon autonome à la maison (par ex. maison de retraite, établissement psychiatrique) ;
- Troubles psychiatriques ou cognitifs ;
- Ne pas comprendre et ne pas parler le néerlandais ;
- Ne vit pas à la maison (par ex. maison de retraite, prison…).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un CPNPC 1 à 3 mois après une chirurgie de résection pulmonaire avec ou sans traitement (néo)adjuvant
Cette étude inclura vingt personnes ayant subi une intervention chirurgicale pour un CPNPC de stade précoce I-IIIA (avec ou sans chimiothérapie/radiothérapie/immunothérapie (néo-) adjuvante) un à trois mois avant l'inclusion et leurs proches.
Il peut s'agir d'une ou de plusieurs personnes (par ex.
conjoint, parent, enfant, frère, sœur).
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Si les personnes souhaitent participer, la personne sera invitée une semaine avant la première observation pour un appel téléphonique « d'échauffement » (W1) en guise de préparation aux trois observations et à l'entretien de suivi. Lors des observations, SH sera un participant actif, proposant son aide dans les activités de la vie quotidienne avec la personne, ainsi des opportunités sont créées pour observer et poser des questions (ethnographie sensorielle). Il sera demandé à la personne de prendre des photos ou de faire des dessins d'objets importants dans la maison, car l'observateur pourra mieux comprendre ce qu'elle ressent à l'égard de l'exercice et de l'AP (ethnographie visuelle). Six semaines après la dernière observation (S10), des entretiens de suivi formels (30 à 60 min) avec des questions basées sur les observations qui ont eu lieu, seront organisés pour explorer des questions spécifiques en profondeur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles et facilitateurs pour l’exercice et l’activité physique
Délai: Visite 1 pendant la semaine 1
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Questionnaire auto-développé pour évaluer la motivation et l'auto-efficacité de la personne concernant l'exercice et l'AP, basé sur Chan et al. (2022) et Rogers et coll. (2006)
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Visite 1 pendant la semaine 1
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Motivation et efficacité personnelle
Délai: Visite 1 pendant la semaine 1
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Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (ESES), échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), questionnaire sur l'activité physique perçue (LIVAS), SRQ-E (questionnaire d'autorégulation de l'exercice)
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Visite 1 pendant la semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sociodémographiques
Délai: Visite 1 pendant la semaine 1
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Nom, date de naissance, adresse, numéro de téléphone, statut de fumeur
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Visite 1 pendant la semaine 1
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Informations anthropométriques
Délai: Visite 1 pendant la semaine 1
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Poids en kg, taille en cm
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Visite 1 pendant la semaine 1
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Antécédents médicaux (à partir du dossier médical)
Délai: Avant la visite 1
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Antécédents oncologiques, stadification pathologique (TNM 8e édition), type de traitement, médication, hospitalisations au cours de l'année écoulée
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Avant la visite 1
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Fonction pulmonaire (d'après dossier médical)
Délai: Avant la visite 1
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Fonction pulmonaire complète après la chirurgie
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Avant la visite 1
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Activité physique
Délai: Une semaine entre la troisième et la quatrième semaine.
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Activité physique mesurée objectivement : nombre moyen de pas par jour, MVPA, temps de marche quotidien, intensité de mouvement pendant la marche, temps de sédentarité (mesuré par Dynaport MoveMonitor et Actigraph)
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Une semaine entre la troisième et la quatrième semaine.
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Informations relatives à l'activité
Délai: Visite 2 pendant la semaine 2
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Interventions antérieures d’exercice/d’activité.
État civil, situation de vie, niveau d'éducation, dernière expérience professionnelle, situation professionnelle actuelle, sentiment de solitude, avoir des petits-enfants et/ou un ou des animaux de compagnie, expérience avec les compteurs de pas/trackers d'activité
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Visite 2 pendant la semaine 2
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Comorbidités
Délai: Visite 2 pendant la semaine 2
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Questionnaire auto-administré sur les comorbidités
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Visite 2 pendant la semaine 2
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Symptômes de dyspnée
Délai: Visite 2 pendant la semaine 2
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Modified Medical Research Council Dyspnoe vragenlijst (mMRC)
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Visite 2 pendant la semaine 2
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Symptômes de fatigue
Délai: Visite 2 pendant la semaine 2
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Inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-20)
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Visite 2 pendant la semaine 2
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Symptômes d'anxiété
Délai: Visite 3 pendant la semaine 3
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Échelle de stress, d'anxiété et de dépression (DASS-21)
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Visite 3 pendant la semaine 3
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Visite 3 pendant la semaine 3
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30), questionnaire sur la qualité de vie et module sur le cancer du poumon de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-LC-13) et EuroQoL instrument à cinq dimensions (EQ-5D)
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Visite 3 pendant la semaine 3
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Qualité de vie
Délai: Visite 3 pendant la semaine 3
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Enquête abrégée en 36 questions (SF-36) et enquête abrégée en 12 questions (SF-12)
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Visite 3 pendant la semaine 3
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Solitude
Délai: Visite 3 pendant la semaine 3
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Échelle de solitude
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Visite 3 pendant la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Burtin, PhD, University Hasselt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z-2023064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .