HPV 예방접종과 HPV 검사를 병행하여 HPV 감염과 자궁경부암을 더 빠르게 제거: 르완다의 시범 프로젝트

자궁경부암은 여성 암 사망 원인 중 네 번째로 많이 진단되는 암으로, 2020년 전 세계적으로 약 604,000명의 신규 환자가 발생하고 342,000명이 사망한 것으로 추정됩니다. WHO(IARC 2020)에 따르면 르완다는 자궁경부암 발생률이 높은 국가 중 하나입니다. WHO(IARC 2020)에 따르면 연간 발생률은 여성 28.2/100,000명(2020년 신규 사례 1,229명)이고 사망률은 20.1/100,000명(2018년 사망 829명)입니다.

자궁경부암은 매우 효과적인 1차(HPV 백신) 및 2차(HPV 검사) 예방 조치로 인해 거의 완전히 예방할 수 있습니다. 그러나 이러한 조치는 LMIC 국가 전체에서 그리고 LMIC 국가 내에서 공평하게 시행되지 않았습니다.

재정 및 운영 문제로 인해 검진 범위가 여전히 낮은 현재 상황을 고려할 때 글로벌 제거 전략에 포함된 제거 목표를 달성하는 데 수년이 걸릴 것입니다. 우리는 23~29세의 젊은 여성을 대상으로 HPV 예방접종과 HPV 검사를 병행하는 것으로 구성된 르완다의 자궁경부암 퇴치를 가속화하기 위한 혁신적인 전략을 시행할 것을 제안하고 있습니다.

HPV 검사와 예방접종은 종종 별도의 공중 보건 프로그램으로 시행되는 보완적인 예방 옵션입니다. 이 프로젝트 제안은 르완다의 자궁경부암 발병률 및 사망률 감소를 가속화하고 프로그램을 비용 효율적이고 지속 가능하게 만드는 궁극적인 목적과 두 가지 전략을 결합하여 이러한 단절을 해결하는 것을 목표로 합니다.

주요 목적

이 연구의 목표는 23~29세의 소녀와 여성에게 제공되는 조직적이고 동시에 HPV 예방 접종과 HPV 검사를 통해 르완다의 대상 지역에서 HPV 감염이 보다 신속하게 제거될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 설계는 개입의 전후 연구 설계로, 2년 추적 방문 시 예상 발생률과 유병률은 기준 방문 데이터를 사용하여 모델링되고 관찰/예상 수치를 사용하여 평가됩니다.

보조 목표

이 연구에서는 예방접종과 자궁경부 검진을 병행하는 것이 자궁경부암 검진 프로그램의 효율성 및/또는 안전성을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 목표는 결합된 선별검사와 예방접종 연구에 참여한 여성들을 대상으로 조사될 것입니다.

i) 연구 지역의 23~29세 여성을 대상으로 Gardasil 9 HPV 백신 유형을 통한 HPV 감염 및 CIN2+에 대한 Gardasil 9의 보호. 이 분석은 2년마다 수행되며, 첫 번째 분석에서는 1회 접종의 효과(2년에 HPV 백신 유형에 대한 감염 사례)가 결정되고, 이후 모든 분석에서는 2회 접종의 효과가 결정됩니다. 이 연구는 르완다 주변 지역의 자궁경부암 발병률을 기준으로 연구 참가자들 사이에서 침습성 자궁경부암의 감소를 감지하는 데 도움이 될 것입니다.

ii) 효율성은 또한 조직병리학적으로 확인된 고등급 자궁경부암 전구체 또는 암(경부상피내종양 2, 3등급 또는 자궁경부암)의 생산량을 자원 소비 및 여성의 편의성과 관련하여 측정합니다. 기준선 방문 시(테스트를 받은 여성의 10%) 비교 대상으로 사용되었습니다. 가설은 백신 접종 후 2년이 지나면 소수의 사고 감염(오래되고 지속적인 감염만 발생)이 발생하여 적절한 자원 소비로 높은 PPV와 높은 CIN2+ 수율이 발생한다는 것입니다.

연구 종료

마지막 피험자의 마지막 방문 후 1회의 선별검사 간격(2년)은 마지막 연구 피험자가 두 번째 예방접종을 받은 날로 정의됩니다.

이 연구는 르완다의 4개 지역에서 23~29세 여성 100,000명을 대상으로 실시될 예정입니다. 머크에서 제조한 2세대 HPV 백신인 HPV Gardasil 9를 사용하겠습니다.