유방암 생존자의 폐 건강 및 삶의 질 최적화: 인센티브 폐활량 측정법과 유산소 운동을 결합한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 실험 연구에서는 두 그룹을 대상으로 한 단일 맹검 무작위 대조 시험 설계를 사용했습니다. 도착순으로 순차적 샘플링을 진행하였습니다. 그룹 할당(유산소 운동을 하는 대조군 또는 유산소 운동과 결합된 인센티브 폐활량 측정 호흡 운동을 하는 치료 그룹)은 추첨을 통한 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 결정되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석되었습니다.
참가자 참가자는 2023년 4월부터 2023년 6월까지 반둥 하산 사디킨 종합병원에서 방사선 치료를 마친 유방암 환자였다.
연구 절차 환자는 처음에 포함 및 제외 기준에 따라 선택되었으며 사전 동의를 얻었습니다. 개입 전후에 유럽 암 삶의 질 설문지-Core30 연구 및 치료 기구(EORTC-QLQ-C30)를 사용하여 폐활량 측정 및 QoL 측정을 사용한 폐 기능 테스트를 수행했습니다. EORTC-QLQ-C30은 암 환자의 QoL의 7가지 영역(신체 기능, 역할 기능, 정서적 기능, 인지 기능, 사회적 기능, 전반적인 건강 상태 및 증상 영역)을 평가하도록 설계되었습니다. EORTC-QLQ-C30 설문지는 Dyah A.P의 연구를 인도네시아어로 번역했습니다. 치료를 받는 암 환자의 QoL을 평가할 때 타당도 점수 >0.70, 신뢰도 점수 >0.80을 보여주었습니다.14 치료 그룹의 환자들은 유산소 및 체적 자극 폐활량 측정 호흡 운동을 받았습니다. 대조군은 유산소 운동만 실시하였다.
유산소 운동 프로그램은 고정식 자전거를 이용하여 8주에 걸쳐 진행하였다. 훈련 빈도는 주 3회였다. 각 세션은 준비 운동 5분, 본 운동 30분, 정리 운동 5분으로 구성되어 40분 동안 진행되었습니다. 운동 강도는 중간 정도였습니다(RPE 12-13).
체적 인센티브 폐활량 측정 운동은 유산소 운동을 완료한 후 15분 동안 수행되었습니다. 이 운동에서는 지속적인 최대 인센티브 폐활량 측정법(Voldyne 5000®)을 사용했습니다. 이 프로그램은 주 3회 훈련 빈도로 8주에 걸쳐 진행되었습니다. 각 세션에는 5세트의 운동이 포함되었으며, 각 세트는 10회 호흡 반복과 세트 간 1분 휴식으로 구성되었습니다. 이 운동의 강도에는 피험자가 달성할 수 있는 잔기량(RV)부터 총 폐활량(TLC)까지 최대 흡기를 수행하는 것이 포함되었습니다. 도달한 흡기량은 후속 훈련 세션의 목표로 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- Padjajaran University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 30세에서 59세 사이; (2) 조직학적 유방암(AJCC 1기~3기) 진단 및 3개월 초과 RT 완료; (3) 헤모글로빈 수치 > 10 mg/dL; (3) 구두 및 서면 지시를 이해하는 능력; (4) 협조적인 참가자, 연구에 참여하려는 의지, 사전 동의서에 서명하여 운동에 참여할 수 있는 능력; (5) 무반응 코로나19 항원 면봉 검사 결과.
제외 기준:
- 1) 뼈, 폐 또는 주변 기관으로의 암 전이; (2) 지난 6개월 이내의 유산소 운동 및 인센티브 폐활량 측정 호흡 운동; (3) 조절되지 않는 고혈압(항고혈압 치료 시 혈압 >140/90 mmHg); (4) 의료 기록, 병력, 신체 검사 및 심전도를 통해 확인된 불안정한 심혈관 질환(불안정 협심증, 급성 심근경색, 부정맥, 중증 판막 심장 질환, 중증 동정맥 협착증 및 비대상성 울혈성 심부전 포함); (5) 조절되지 않는 혈당 수치(무작위 혈당 >200mg/dL 또는 공복 혈당 >126mg/dL); (6) 급성 또는 만성 호흡기 질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 폐결핵); (7) 신경근 기능 장애(척수성 근위축, 길랭-바레 증후군 및 다발성 경화증); (8) 퇴행성 관절염; (9) 고정식 사이클링에 영향을 미치는 물리적 제한; (10) 근골격계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료군의 환자들은 유산소 및 체적 자극 폐활량 측정 호흡 운동을 받았습니다.
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QoL 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-Core30(EORTC-QLQ-C30)을 사용하여 수행되었습니다.
폐활량 측정법을 이용한 폐 기능 검사
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활성 비교기: 대조군
대조군은 유산소 운동만 실시하였다.
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QoL 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-Core30(EORTC-QLQ-C30)을 사용하여 수행되었습니다.
폐활량 측정법을 이용한 폐 기능 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 8주간의 운동
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폐 기능 검사는 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
예측 강제 폐활량(FVC)과 1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC 비율)의 값을 측정합니다.
점수가 낮을수록 폐 기능 저하와 관련이 있습니다
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8주간의 운동
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-Core30(EORTC-QLQ-C30)에서 측정한 삶의 질.
기간: 8주간의 운동
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EORTC-QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 7가지 영역(신체 기능, 역할 기능, 정서적 기능, 인지 기능, 사회적 기능, 전반적인 건강 상태, 증상 영역)으로 평가하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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8주간의 운동
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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