MIGrant 반사 테스트 HDV(MIGRED) 프로젝트

B형 간염에 감염된 피험자에게만 발생하는 D형 간염 바이러스(HDV) 감염은 B형 간염 바이러스(HBV) 단일 감염에 비해 간세포암종(HCC), 비대상성 간경변증 및 사망률의 위험을 증가시킵니다. 따라서 동시 감염된 개인을 보다 효과적이고 효율적인 방법으로 찾기 위한 모델을 조사하려면 HDV 감염의 유병률과 질병 부담을 추정하는 것이 필수적입니다. HDV 진단을 통해 질병 진행 위험을 줄이고 HDV 전파를 예방할 수 있으며 항바이러스 치료에 개입할 수 있으며 HCC 감시를 위해 HDV 양성 대상자를 초음파로 추적 관찰할 수 있습니다[1-4]. 전 세계적으로 HDV 유병률에 대한 데이터는 불분명하며, HBsAg 양성 환자의 항델타 양성 유병률 추정치는 4.5%~13%이고 항델타 피험자의 추산 수는 820만~6천만 명입니다[5 -6]. 이러한 변수 추정치는 부분적으로 모든 HBsAg 양성 피험자가 항델타 검사를 받지는 않았다는 사실에 기인할 수 있습니다. HBsAg 양성 대상자의 선별 속도를 향상시키기 위한 모든 전략은 전 세계적으로, 특히 고풍토병 집단에서 HDV 유병률에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다. 최근 HDV 감염 식별에 좋은 결과를 보인 전략 중 하나는 항 HDV 반사 검사를 사용하는 것입니다[4]. 그러나 HDV는 여러 아프리카 국가와 남미, 중동, 중앙 및 북부 아시아, 동유럽의 일부 국가에서 매우 풍토병입니다[7]. 사하라 사막 이남 아프리카의 HBsAg 양성 인구 집단에서 HDV 감염 유병률에 대한 체계적 검토에서는 HBsAg 양성 일반 인구 집단과 간 질환 환자의 통합 혈청 유병률이 각각 7.33%, 9.57%, 서부 아프리카에서는 25.6%, 37.8%인 것으로 나타났습니다. 중앙아프리카에서는 0.05%, 동부와 남부 아프리카의 일반 인구에서는 0.05%입니다[8]. 이탈리아에서 HBsAg 양성 대상자의 HDV 감염 유병률은 9.7~12% 범위이며, 최근 몇 년간 이민자 집단에서 HDV 감염 유병률이 증가했다는 증거가 있습니다[9-15]. 아마도 이는 지중해 중앙에 있는 지리적 위치로 인해 이탈리아가 아프리카, 특히 사하라 이남 아프리카, 아시아 및 동유럽으로부터의 이민에 크게 관여했기 때문에 발생했을 것입니다. 예를 들어 2023년 1월부터 2023년 9월까지 이탈리아에는 약 128,000명의 이주민이 도착했으며 이들 중 대부분은 사하라 사막 이남 아프리카와 동유럽에서 왔습니다. 유병률(지중해 상황 상황(unhcr.org), HDV 발병률이 높은 모든 지역. 이들 이민자의 대다수는 첫 번째 장소로 남부 이탈리아, 시칠리아, 풀리아, 칼라브리아 및 캄파니아에 도착했습니다. 그러나 지금까지 서방 국가와 이탈리아 이민자 인구의 HDV 감염 유병률에 대해 발표된 데이터는 거의 없으며, 이 인구의 HDV 감염의 바이러스학적 및 임상적 측면에 대한 정보는 더욱 열악합니다.

우리 연구 그룹은 바이러스성 간염의 발견과 이주자 치료와의 연계성을 개선하기 위한 유효한 전략을 수행하여 접근 및 관리가 어려운 이 집단에서 바이러스성 간염의 임상적, 바이러스학적 미래에 대한 지식을 향상시키는 데 기여했습니다[1-3] . 우리의 가설은 이탈리아 남부에서 운영되는 다른 3개의 대형 대학 임상 센터에서 우리 모델을 확장하고 HBsAg 양성 개인에 대한 HDV 반사 테스트를 사용하면 이탈리아 남부에 거주하는 이민자의 HDV 유병률에 대한 지식을 구현할 수 있다는 것입니다. HDV 발병 지역에서 발생합니다. 정확하게 말하면, 조사관들은 이전에 다른 환경에서 협력했던 이주민 감염병 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 바리 대학교, 카탄자로 대학교, 팔레르모 대학교 전염병학과를 참여시킬 것입니다. .조사자들은 이탈리아 남부에 있는 4개의 가장 큰 대학 감염병 임상 센터(ID)를 포함하여 18개월 동안 지속되는 후향적 및 전향적 다기관 프로젝트를 수행했습니다.

나폴리 대학교 L.Vanvitelli(프로젝트 코디네이터), 바리 대학교, 카탄차로 대학교 및 팔레르모 대학교의 ID 부서입니다.

현재 그들은 HDV 감염 검사 및 치료 연계와 관련된 다른 프로젝트에는 참여하지 않습니다.

이들 3차 센터는 각각 요통, 두통, 가려움증, 기침, 고혈압, 알레르기 증상으로 이주자들이 주로 이용하는 일반진료소인 1차 임상센터와 연계되어 있다. 이러한 1단계 센터는 도움이 필요한 이민자를 환영하는 이탈리아 인도주의 단체와 연결되어 있습니다. 이러한 진료소의 조직에는 이주민의 전염병 관리를 담당하는 의사 전문가, 간호사 및 문화 중재자가 참여합니다. 이 마지막 수치는 기원 지역에 고유한 간염 바이러스를 검사하는 데 필요한 역학적, 임상적, 집단적 건강 이유를 설명하는 데 기본입니다.

선별 과정 사업에 참여하는 센터의 감염병 진료소와 관련된 이주민의 모든 검체를 수집합니다.

등록률을 높이기 위해 의사는 문화적 중재자의 도움을 받아 출신 국가의 고유한 성병 및 비경구 전염성 전염병이 무엇인지 설명하고 논문의 전파 경로에 대한 정보를 제공할 것입니다. 정보/교육은 영어, 프랑스어, 스와힐리어로 번역된 사진과 설명이 포함된 브로셔를 통해 이루어집니다. 프로젝트에 참여하기로 동의한 이민자들은 이민자의 모국어로 작성된 사전동의서에 서명하고 인구통계학적 데이터, 이민 날짜, 사회 경제적 지위에 대해 문화 중재자의 도움을 받아 연구 조사관이 관리하는 익명의 설문지를 작성했습니다. 교육 수준), 종교, 동거 세부 사항, 성적 지향 및 콘돔 사용을 포함한 관행, HBV 예방 접종 이력, 수술, 치과 진료, 문신, 바디 피어싱, 약물 사용, 수혈, 부족 의식, 낙태 및 이전에 기록된 개인 정보 HBV, HDV, HCV 및 HIV의 가족 감염. 역학적 특성과 관련된 데이터는 전자 데이터베이스에 수집됩니다.

혈액 샘플이 수집됩니다. 문화 중재자는 이주민이 검사 이유를 완전하고 자유롭게 이해할 수 있도록 혈액 샘플을 수집하는 임상의와 간호사를 지원합니다.

역학 데이터 시트는 혈액 샘플과 연결됩니다. 모든 센터에서는 수집된 혈액 샘플에 대해 HBsAg 테스트를 수행합니다. HBsAg 양성은 HDV 반사 테스트 캐스케이드를 시작하는 방아쇠가 될 것입니다. HBsAg 양성인 동일한 혈액 샘플에서 항 HDV가 테스트됩니다. 항-HDV 양성인 경우 동일한 혈청 샘플을 수집하여 HDV RNA를 테스트합니다.

HDV RNA는 표준 방법에 따라 나폴리 대학교 ID학과의 분자 생물학 실험실(프로젝트 코디네이터)에서 수행됩니다. 한 달에 한 번, 반사 테스트 방법을 사용하여 항HDV 양성으로 테스트된 샘플은 바이러스 테스트를 위한 참조 센터로 온도가 조절되는 드라이아이스에 실려 운반됩니다. 양성 HDV 바이러스혈증이 있는 피험자의 경우 조사관은 동일한 혈청 샘플에 대한 HDV 유전형 분석을 진행합니다.

동일한 샘플에 대해 HIV 및 HCV 검사도 실시되며, 양성인 경우 참고인에게 전달됩니다.

모든 HBsAg 양성 대상자는 3차 센터에 연결됩니다. 문화 중재자는 간 질환의 단계를 결정하고 국제 지침에 따라 HBV 감염 및 HBV HDV 동시 감염 환자의 치료 관리를 시작하기 위해 검사에 양성 반응을 보인 이민자와 동행할 것입니다.

프로젝트의 회고적 단계에서는 이전 연구에 등록된 약 2000개의 저장된 이주자 샘플을 HBsAG, HCV Ab 및 HIV ab에 대해 재검사할 것입니다. HBsAg에 대해 양성 반응을 보인 동일한 혈액 샘플에서 항-HDV도 테스트됩니다. 항-HDV 양성인 경우 동일한 혈청 샘플을 수집하여 HDV RNA를 테스트합니다.

프로젝트가 진행될 이탈리아 남부 지역인 캄파니아(Campania), 풀리아(Apulia), 칼라브리아(Calabria), 시칠리아(Sicily)에는 2023년 1월부터 2023년 9월까지 약 128,000명의 이주민이 도착했습니다(https://data2.unhcr.org/en/situations/mediterranean). . 프로젝트의 경제적 가용성을 고려하여 조사관은 약 7,500명의 이주민을 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 조사관은 7,500명의 이주민을 등록할 것으로 가정합니다. 연구자들은 이 7,500개 중 약 4,500개가 이미 HBsAg, HCV Ab, HIV Ab 검사를 받았으며 3,000개는 이러한 바이러스에 대해 검사를 받아야 한다고 가정합니다. 이 프로젝트는 18개월 동안 지속되며 등록된 이민자 7,500명 모두에 대해 HBsAg, HIV Ab 및 HCV Ab 검사가 실시됩니다. HBsAg 양성 샘플은 HBsAg 양성 결과와 동시에 HDV 검사를 받게 됩니다. 이주 인구에서 HBsAg 양성 유병률이 10%라는 점을 고려하여 연구자들은 750명의 HBsAg 양성 대상자를 식별할 것으로 가정합니다. 아프리카의 HBsAg 양성 대상자에서 HDV 유병률이 약 9%로 추정된다는 점을 고려하면, 연구자들은 68명의 항-HDV 양성 대상자를 식별할 것으로 가정합니다.