소켓 보존 - 학생 환경에서 무작위 임상 구현
소켓 보존 - 경험이 부족한 실무자를 위한 방법은 얼마나 성공적인가요? 학생 환경에서 무작위 임상 구현
연구 개요
상세 설명
발치 후 치조골 치수를 보존하는 것은 임플란트 식립 전에 추가적인 보강 절차가 필요하지 않도록 하는 것입니다. 발치 후 즉시 뼈 대체 재료를 빈 소켓에 삽입하고 이를 보호하기 위해 멤브레인으로 덮어 치조골 치수를 유지하거나 향상시킵니다. 그러나 경험이 없는 의사가 그러한 수술을 수행한다면 얼마나 유망할까요? 목표는 소켓 보존이 나중에 임플란트 식립을 위해 더 나은 초기 뼈 상황을 만드는 예측 가능하고 유망하며 구현하기 쉬운 방법임을 보여주는 것입니다. 학생의 실행은 경험이 부족한 실무자의 시뮬레이션으로 의도되었습니다.
설계:
단일근 아래턱 치아 발치가 필요한 총 51명의 환자(35~45명)가 Sigmund Freud Private University 치과 진료소에서 모집됩니다. 연구에 등록하기 전에 서면 동의가 제공됩니다. 모든 피험자는 연구가 시작되기 전에 전문적인 청소 및 위생 교육을 받습니다. 발치된 치아는 6개월 치료 후 임플란트로 교체됩니다.
환자는 세 그룹으로 나누어집니다(각각 17명의 참가자).
그룹 1은 대조군으로, 치아 추출 후 능선 예방 조치를 취하지 않습니다.
2군과 3군에서는 발치 후 자사의 뼈 대체재와 멤브레인(Geistlich(BioOss Collagen + Mucograft Seal))을 이용하여 학생(Group 2) 또는 조사의사(3. 각 그룹에 대한 할당은 랜덤 생성기를 사용하여 무작위로 수행됩니다. 전체 치료는 한 명의 연구 의사의 감독하에 모든 그룹에서 이루어집니다.
뼈의 치수 변화는 발치 후와 6개월 후 CBCT 스캔을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharina Georg
- 전화번호: +4368181891155
- 이메일: katharina.georg@med.sfu.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Markus Hof
- 이메일: markus.hof@med.sfu.ac.at
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 환자 정보 및 동의서에 서명했습니다.
- 18~65세, 모든 성별 포함
- 하악 구치부의 계획된 발치와 후속 임플란트 치료를 고려하고 있는 연구 참가자
- 해당 사용 지침에 해당하는 의학적 및 해부학적 상태를 가진 연구 참가자
- 연구 참가자는 학생 치료에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 연구 참가자
- 사용된 물질에 대해 알레르기 또는 바람직하지 않은 반응이 있는 연구 참가자 - 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1C 값 >8%)
- 심한 흡연자(>10개비/일)
- 골대사에 영향을 미치는 이전의 일반 의학적 상태(골화석증, 골연화증, 파제트병 등의 골대사 질환, 갑상선 기능 항진증, 신장 골병증, 난소 적출술, 조절되지 않는 제2형 당뇨병 등의 대사 질환), 악성 신생물, 머리의 화학요법/방사선 요법 목 부위 및 면역 저하 환자)
- 구강이나 폐포 돌기 또는 인접 부위의 병리학적 증상, 치료되지 않은 급성 또는 만성 치주 질환, 치료되지 않은 구강 점막 질환(약물 남용, 알코올 질환 또는 남용)에서 임상적 또는 방사선학적으로 결정될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹
발치 후 뼈보존시술 불필요
|
|
|
활성 비교기: 소켓 보존 - 학생
학생이 수행한 소켓 보존
|
치아를 발치한 후 치조와를 청소합니다.
그런 다음 뼈 대체 재료(Bio-Oss Collagen)를 소켓에 삽입하고 콜라겐 막(Mucograft-Seal)으로 봉합합니다.
환자는 항생제(Augmentin 875mg/125mg 또는 Dalacin C 300mg)와 진통제(Seractil forte 400mg)를 받게 됩니다.
환자는 일주일 동안 클로르헥사메드 포르테로 조심스럽게 헹구도록 권고됩니다.
봉합사는 2주 후에 제거됩니다.
|
|
활성 비교기: 소켓 보존 - 외과 의사
외과의사가 소켓 보존 작업을 수행함
|
치아를 발치한 후 치조와를 청소합니다.
그런 다음 뼈 대체 재료(Bio-Oss Collagen)를 소켓에 삽입하고 콜라겐 막(Mucograft-Seal)으로 봉합합니다.
환자는 항생제(Augmentin 875mg/125mg 또는 Dalacin C 300mg)와 진통제(Seractil forte 400mg)를 받게 됩니다.
환자는 일주일 동안 클로르헥사메드 포르테로 조심스럽게 헹구도록 권고됩니다.
봉합사는 2주 후에 제거됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입체적인 뼈 변화
기간: 추출 후 6개월 후 측정
|
수평 뼈 치수 변경
|
추출 후 6개월 후 측정
|
|
입체적인 뼈 변화
기간: 6개월 후 측정
|
수직 뼈 치수 변경
|
6개월 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .