Сохранение гнезда – рандомизированное клиническое применение в студенческих условиях
Сохранение гнезда – насколько успешен метод для неопытных специалистов? Рандомизированное клиническое внедрение в студенческих условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохранение размера гребня после удаления зуба направлено на то, чтобы избежать необходимости дальнейших аугментационных процедур перед установкой имплантата. Сразу после удаления в пустую лунку вводится костнозамещающий материал и накрывается мембраной, защищающей его и позволяющей сохранить или даже улучшить размер альвеолярной кости. Но насколько она перспективна, если такую операцию проведет неопытный практик? Цель состоит в том, чтобы показать, что сохранение лунки является предсказуемым, многообещающим и простым в реализации методом, который создает лучшую исходную ситуацию с костной тканью для последующей установки имплантата. Казнь студента задумана как имитация неопытных практиков.
Дизайн:
Всего из стоматологической клиники Частного университета Зигмунда Фрейда будет набран 51 пациент с необходимостью удаления однокорневого зуба нижней челюсти (35-45). Письменное согласие будет дано до включения в исследование. Перед началом исследования все субъекты получат профессиональные инструкции по уборке и гигиене. Удаленный зуб будет заменен зубным имплантатом через шесть месяцев после заживления.
Пациенты разделены на три группы (по 17 участников в каждой).
1-я группа является контрольной, профилактические мероприятия по гребню после удаления зуба не проводятся.
В группах 2 и 3 после удаления студентом (2 группа) или врачом-исследователем (3. Отнесение в соответствующую группу осуществляется случайным образом с помощью генератора случайных чисел. Все лечение проходит во всех группах под наблюдением одного врача-исследователя.
Изменения размеров кости будут измерены после удаления и через 6 месяцев с помощью КЛКТ-сканирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katharina Georg
- Номер телефона: +4368181891155
- Электронная почта: katharina.georg@med.sfu.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Markus Hof
- Электронная почта: markus.hof@med.sfu.ac.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования подписали информацию о пациенте и форму согласия.
- Возраст от 18 до 65 лет, включая все полы.
- Участники исследования, которые рассматривают возможность планового удаления заднего зуба нижней челюсти с последующим лечением имплантатом.
- Участники исследования с медицинскими и анатомическими состояниями, соответствующими применимым инструкциям по применению.
- Участники исследования соглашаются на лечение студентов
Критерий исключения:
- Участники исследования до 18 лет
- Участники исследования с аллергией или нежелательными реакциями на используемые материалы - Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (значение HbA1C >8%)
- Заядлые курильщики (>10 сигарет в день)
- Предыдущие общие заболевания, влияющие на метаболизм костной ткани (заболевания костного обмена, такие как остеопетроз, остеомаляция, болезнь Педжета, метаболические заболевания, такие как гипертиреоз, почечная остеопатия, овариэктомия, неконтролируемый сахарный диабет 2 типа), злокачественные новообразования, химиотерапия/лучевая терапия в области головы и область шеи и пациенты с ослабленным иммунитетом)
- при которых можно определить клинически или рентгенологически патологические симптомы в полости рта или на альвеолярных отростках или прилегающих к ним участках, невылеченное острое или хроническое заболевание пародонта, невылеченное заболевание слизистой оболочки полости рта - наркомания, алкогольная болезнь или злоупотребление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакой процедуры сохранения кости после удаления зуба
|
|
|
Активный компаратор: Сохранение розетки - Студент
Сохранение розетки, выполненное студентом
|
После удаления зуба альвеолярную лунку очищают.
Затем в лунку помещают костнозамещающий материал (Bio-Oss Collagen) и зашивают коллагеновой мембраной (Mucograft-Seal).
Пациенты будут получать антибиотики (Аугментин 875/125 мг или Далацин С 300 мг) и обезболивающие (Серактил форте 400 мг).
Пациентам будет рекомендовано тщательно промывать хлоргексамед форте в течение одной недели.
Швы снимут через две недели.
|
|
Активный компаратор: Сохранение розетки - хирург
Сохранение лунки, выполненное хирургом
|
После удаления зуба альвеолярную лунку очищают.
Затем в лунку помещают костнозамещающий материал (Bio-Oss Collagen) и зашивают коллагеновой мембраной (Mucograft-Seal).
Пациенты будут получать антибиотики (Аугментин 875/125 мг или Далацин С 300 мг) и обезболивающие (Серактил форте 400 мг).
Пациентам будет рекомендовано тщательно промывать хлоргексамед форте в течение одной недели.
Швы снимут через две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трехмерные изменения костей
Временное ограничение: измерено через шесть месяцев после экстракции
|
горизонтальные изменения размеров кости
|
измерено через шесть месяцев после экстракции
|
|
трехмерные изменения костей
Временное ограничение: измерено через шесть месяцев
|
изменения вертикального размера кости
|
измерено через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SocketPreservationStudents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .