Preservación del alvéolo: una implementación clínica aleatoria en un entorno estudiantil
Preservación del alvéolo: ¿qué tan exitoso es el método para profesionales sin experiencia? Una implementación clínica aleatoria en un entorno estudiantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preservar la dimensión de la cresta después de la extracción del diente tiene como objetivo evitar la necesidad de procedimientos de aumento adicionales antes de la colocación del implante. Inmediatamente después de la extracción, se inserta un material de reemplazo óseo en el alvéolo vacío y se cubre con una membrana para protegerlo y mantener o incluso mejorar la dimensión del hueso alveolar. Pero, ¿qué tan prometedor es si esta operación la lleva a cabo un médico sin experiencia? El objetivo es demostrar que la preservación del alvéolo es un método predecible, prometedor y fácil de implementar que crea una mejor situación ósea inicial para la posterior colocación del implante. La ejecución por parte de un estudiante pretende ser una simulación de un practicante sin experiencia.
Diseño:
Un total de 51 pacientes con necesidad de extracción de un diente unirradicular de la mandíbula inferior (35-45) serán reclutados de la clínica dental de la Universidad Privada Sigmund Freud. Se dará consentimiento por escrito antes de la inscripción en el estudio. Todos los sujetos recibirán una instrucción profesional de limpieza e higiene antes del inicio del estudio. El diente extraído será sustituido por un implante dental tras seis meses de curación.
Los pacientes se dividen en tres grupos (17 participantes cada uno).
El grupo 1 sirve como grupo de control, no se toman medidas profilácticas de crestas después de la extracción del diente.
En los grupos 2 y 3, después de la extracción, un estudiante (Grupo 2) o un médico investigador (3. La asignación al grupo respectivo se realiza de forma aleatoria mediante un generador aleatorio. Todo el tratamiento se lleva a cabo en todos los grupos bajo la supervisión de un médico del estudio.
Los cambios dimensionales del hueso se medirán después de la extracción y después de 6 meses mediante exploraciones CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katharina Georg
- Número de teléfono: +4368181891155
- Correo electrónico: katharina.georg@med.sfu.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Markus Hof
- Correo electrónico: markus.hof@med.sfu.ac.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio han firmado el formulario de consentimiento e información del paciente.
- Edad entre 18 y 65 años, todos los géneros incluidos.
- Participantes del estudio que estén considerando una extracción planificada de un diente posterior mandibular con tratamiento posterior con un implante.
- Participantes del estudio con condiciones médicas y anatómicas que correspondan a las instrucciones de uso aplicables.
- Los participantes del estudio aceptan el trato estudiantil
Criterio de exclusión:
- Participantes del estudio menores de 18 años.
- Participantes del estudio con alergias o reacciones indeseables a los materiales utilizados - Pacientes con diabetes mellitus no controlada (valor de HbA1C >8%)
- Fumadores empedernidos (>10 cigarros/día)
- Condiciones médicas generales previas que influyen en el metabolismo óseo (Enfermedades metabólicas óseas como osteopetrosis, osteomalacia, enfermedad de Paget, enfermedades metabólicas como hipertiroidismo, osteopatía renal, ooforectomía, diabetes mellitus tipo 2 no controlada), neoplasias malignas, quimioterapia/radioterapia en la cabeza y zona del cuello y pacientes inmunocomprometidos)
- que pueden determinarse clínica o radiológicamente, síntomas patológicos en la cavidad bucal o en los procesos alveolares o las regiones adyacentes, enfermedad aguda o crónica del periodonto no tratada, enfermedad no tratada de la mucosa bucal: abuso de drogas, enfermedad del alcohol o abuso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No hay procedimiento de preservación ósea después de la extracción del diente.
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Comparador activo: Preservación del encaje - Estudiante
Preservación del encaje realizada por un estudiante.
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Después de extraer un diente, se limpia la cavidad alveolar.
Luego se coloca un material de reemplazo óseo (Bio-Oss Collagen) en el alvéolo y se sutura con una membrana de colágeno (Mucograft-Seal).
Los pacientes recibirán antibióticos (Augmentin 875 mg/125 mg O Dalacin C 300 mg) y analgésicos (Seractil forte 400 mg).
Se recomendará a los pacientes que se enjuaguen cuidadosamente con clorhexamed fuerte durante una semana.
Las suturas se retirarán después de dos semanas.
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Comparador activo: Preservación del alvéolo - cirujano
Preservación del alvéolo realizada por un cirujano.
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Después de extraer un diente, se limpia la cavidad alveolar.
Luego se coloca un material de reemplazo óseo (Bio-Oss Collagen) en el alvéolo y se sutura con una membrana de colágeno (Mucograft-Seal).
Los pacientes recibirán antibióticos (Augmentin 875 mg/125 mg O Dalacin C 300 mg) y analgésicos (Seractil forte 400 mg).
Se recomendará a los pacientes que se enjuaguen cuidadosamente con clorhexamed fuerte durante una semana.
Las suturas se retirarán después de dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios óseos tridimensionales
Periodo de tiempo: medido después de seis meses después de la extracción
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cambios en la dimensión horizontal del hueso
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medido después de seis meses después de la extracción
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cambios óseos tridimensionales
Periodo de tiempo: medido después de seis meses
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cambios en la dimensión vertical del hueso
|
medido después de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SocketPreservationStudents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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