Preservação de soquete - uma implementação clínica randomizada em um ambiente estudantil
Preservação de soquete – Qual é o sucesso do método para praticantes inexperientes? Uma implementação clínica randomizada em um ambiente estudantil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preservar a dimensão do rebordo após a extração dentária visa evitar a necessidade de procedimentos adicionais de aumento antes da colocação do implante. Imediatamente após a extração, um material de substituição óssea é inserido no alvéolo vazio e coberto com uma membrana para protegê-lo e manter ou mesmo melhorar a dimensão óssea alveolar. Mas quão promissor é se tal operação for realizada por um médico inexperiente? O objetivo é mostrar que a preservação do alvéolo é um método previsível, promissor e de fácil implementação, que cria uma melhor situação óssea inicial para posterior colocação do implante. A execução por um aluno pretende ser uma simulação de um praticante inexperiente.
Projeto:
Um total de 51 pacientes com necessidade de extração de dente uniradicular do maxilar inferior (35-45) serão recrutados na clínica odontológica da Universidade Privada Sigmund Freud. O consentimento por escrito será dado antes da inscrição no estudo. Todos os sujeitos receberão instruções profissionais de limpeza e higiene antes do início do estudo. O dente extraído será substituído por um implante dentário após seis meses de cicatrização.
Os pacientes são divididos em três grupos (17 participantes cada).
O Grupo 1 serve como grupo controle, nenhuma medida profilática do rebordo é tomada após a extração dentária.
Nos grupos 2 e 3, após a extração, a preservação do alvéolo é feita com material de substituição óssea da empresa e uma membrana (Geistlich (BioOss Collagen + Mucograft Seal)) por um aluno (Grupo 2) ou médico investigador (3. A alocação ao respectivo grupo é feita de forma aleatória por meio de um gerador aleatório. Todo o tratamento ocorre em todos os grupos sob a supervisão de um médico do estudo.
As alterações dimensionais do osso serão medidas após a extração e após 6 meses usando exames de TCFC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katharina Georg
- Número de telefone: +4368181891155
- E-mail: katharina.georg@med.sfu.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Markus Hof
- E-mail: markus.hof@med.sfu.ac.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo assinaram as informações do paciente e o formulário de consentimento
- Idade entre 18 e 65 anos, todos os sexos incluídos
- Participantes do estudo que estão considerando uma extração planejada de um dente posterior inferior com posterior tratamento com implante
- Participantes do estudo com condições médicas e anatômicas que correspondam às instruções de uso aplicáveis
- Os participantes do estudo concordam com o tratamento do aluno
Critério de exclusão:
- Participantes do estudo menores de 18 anos
- Participantes do estudo com alergias ou reações indesejáveis aos materiais utilizados - Pacientes com diabetes mellitus não controlada (valor de HbA1C >8%)
- Fumantes inveterados (>10 cigarros/dia)
- Condições médicas gerais anteriores que influenciam o metabolismo ósseo (doenças metabólicas ósseas, como osteopetrose, osteomalácia, doença de Paget, doenças metabólicas, como hipertireoidismo, osteopatia renal, ooforectomia, diabetes mellitus tipo 2 não controlada), neoplasias malignas, quimioterapia/radioterapia na cabeça e área do pescoço e pacientes imunocomprometidos)
- que podem ser determinados clínica ou radiologicamente sintomas patológicos na cavidade oral ou nos processos alveolares ou nas regiões adjacentes, doença aguda ou crônica não tratada do periodonto, doença não tratada da mucosa oral - abuso de drogas, doença ou abuso de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum procedimento de preservação óssea após extração dentária
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Comparador Ativo: Preservação de Soquete - Estudante
Preservação do soquete feita por um aluno
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Após a extração de um dente, o alvéolo alveolar é limpo.
Um material de substituição óssea (Bio-Oss Collagen) é então colocado no alvéolo e suturado com uma membrana de colágeno (Mucograft-Seal).
Os pacientes receberão antibióticos (Augmentin 875mg/125mg OU Dalacin C 300mg) e analgésicos (Seractil forte 400 mg).
Os pacientes serão aconselhados a enxaguar cuidadosamente com Clorhexamed forte por uma semana.
As suturas serão removidas após duas semanas.
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Comparador Ativo: Preservação de soquete - cirurgião
Preservação do soquete feita por um cirurgião
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Após a extração de um dente, o alvéolo alveolar é limpo.
Um material de substituição óssea (Bio-Oss Collagen) é então colocado no alvéolo e suturado com uma membrana de colágeno (Mucograft-Seal).
Os pacientes receberão antibióticos (Augmentin 875mg/125mg OU Dalacin C 300mg) e analgésicos (Seractil forte 400 mg).
Os pacientes serão aconselhados a enxaguar cuidadosamente com Clorhexamed forte por uma semana.
As suturas serão removidas após duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações ósseas tridimensionais
Prazo: medido seis meses após a extração
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alterações na dimensão óssea horizontal
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medido seis meses após a extração
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alterações ósseas tridimensionais
Prazo: medido após seis meses
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alterações na dimensão óssea vertical
|
medido após seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SocketPreservationStudents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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