Somerset 및 South Essex 코로나바이러스 항원 검사 (SOCRATES)

참가자는 모집 NHS 센터에서 주최하는 평가 영역 또는 테스트 시설에 참석할 때 식별됩니다. 그들은 임상 직원에 의해 선별되고 연구팀에 식별됩니다.

환자와의 접촉을 줄이고 개인 보호 장비의 사용을 최소화하기 위해 임상 직원 또는 연구 직원의 동의를 얻습니다.

동의서는 환자에게 추가 질문을 할 수 있는 기회를 제공합니다. 스스로 동의할 수 있는 사람만 이 시험에 모집됩니다.

우리는 환자가 가능한 한 오랫동안 참여 결정을 내리기를 원하지만 가능하면 동일한 환자 접촉 중에 면봉 샘플을 채취하는 것이 중요하다고 생각합니다(PPE 사용 감소 및 추가 직원 노출 최소화). 그러나 임상 테스트가 과도하게 지연되어서는 안 됩니다. 따라서 임상적 긴급성으로 인해 잠재적 참가자가 환자 정보 시트를 고려하고 PCR 면봉을 채취하기 전에 시험에 대해 논의할 충분한 시간이 없는 경우 최대 24시간을 가질 수 있습니다. 이 정보를 고려하고 원하는 경우 참여하십시오.

임상 직원 또는 연구 직원이 환자와의 접촉 횟수를 줄이는 데 동의합니다. 그런 다음 시험 기간 동안 식별하는 데 사용되는 시험 번호가 지정됩니다. 원본은 환자와 함께 깨끗한 종이에 복사 및 재인쇄되는 동의서. 깨끗한 사본은 환자의 메모와 사례 기록 파일에 저장됩니다.

현재 표준 COVID PCR 면봉을 채취하고 신속 항원 검사에 사용하기 위해 즉시 두 번째 면봉을 채취합니다. 표준임상검사(PCR)를 위한 첫 번째 면봉 채취 후 면봉 과정이 불편할 수 있으므로 항원 검사에 필요한 두 번째 면봉 채취 전에 참가자의 동의를 다시 확인합니다. 동의 후 연구팀은 메모 및 임상 관리 데이터베이스에서 익명의 데이터 사례 기록 양식을 작성합니다. 참가자의 생년월일과 증상이 있는 경우 증상이 시작된 날짜를 기록합니다.

정맥 절개 또는 임상 직원 동의에 의해 채취된 일상적인 혈액 샘플에서 남은 샘플을 저장하기 위해 분류됩니다. 이는 연구소 직원이 처리하고 보관합니다. 이는 익명의 보안 연구용 냉동고에 보관됩니다.

실험실에서 PCL COVID19 Ag Rapid FIA에 대한 면봉이 테스트 플랫폼에서 실행될 것입니다. 테스트 후 면봉은 오염된 품목에 대한 지역 지침에 따라 폐기됩니다. 이것은 헌신적인 연구 실험실 과학자들에 의해 수행될 것입니다. 이 항원 테스트에서 참가자의 결과는 임상 결정을 내리는 데 사용되지 않습니다. 참가자의 개별 결과를 피드백할 수 없습니다.

참가자는 총 20분 동안 연구에 참여할 것으로 예상되지만, 이는 환자 여정 전체에 분산되어 정보 전단지를 읽고 질문을 할 수 있는 충분한 시간을 갖습니다.