셀랑고르 원주민이 질병 X 발발에 대비할 수 있도록 새로운 계획 수립
2025년 4월 12일 업데이트: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
가구의 질병 대비에 대한 새로운 개입의 개발 및 효과 셀랑고르의 Orang Asli에서 발생한 질병 X 발생: 클러스터 무작위 시험
이 클러스터 무작위 시험의 목표는 잠재적으로 알려지지 않은 감염 위협인 질병 X의 발생에 대비하여 말레이시아 셀랑고르의 원주민(현지에서는 Orang Asli라고 함) 가구를 준비하기 위한 새로운 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 워크숍, 시뮬레이션 연습, 카드 게임 플레이 세션으로 구성된 건강 교육 패키지인 새로운 방법이 이러한 발병에 대한 가족의 준비 상태를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입 패키지가 셀랑고르 원주민 가정의 질병 X 발생에 대한 대비 수준을 높일까요?
- 개입을 통해 셀랑고르 원주민의 발병 대비에 대한 인식과 태도가 향상됩니까?
- 이러한 가구가 더욱 적극적인 대비 조치를 취하게 될까요?
중재 패키지의 효과를 평가하기 위해 연구자들은 두 그룹, 즉 중재 패키지와 전염병 예방에 관한 교육 브로셔를 모두 받은 중재 그룹과 브로셔만 받은 대조군 간의 결과를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 워크숍, 시뮬레이션 연습, 카드 게임 플레이 세션이 포함된 새로 개발된 중재 패키지 활동에 참여하세요.
- 발병에 대한 준비 수준의 변화를 측정하기 위해 개입 전, 직후, 1개월 후, 2개월 후의 4회 설문조사에 응답하세요.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- 전화번호: +60332584000
- 이메일: ameerahsu3ad@gmail.com
연구 장소
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Selangor
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Gombak, Selangor, 말레이시아, 53100
- 초대로 등록
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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Gombak, Selangor, 말레이시아, 53100
- 모병
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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연락하다:
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- 전화번호: +60361871080
- 이메일: rihdwan@jakoa.gov.my
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
나. 원시 말레이 민족 ii. 말레이시아 시민권 iii. 18~99세 iv. 세대주이거나 세대에 관한 지식을 갖고 있는 사람 v. 2명 이상의 구성원이 있는 가구에 거주합니다. vi. 영어, 말레이어, 말레이조어로 대화 가능
제외 기준:
나. 신체적 또는 인지적 장애(예: 실명, 청각 장애, 정신분열증 및 치매)가 있는 경우 ii. 심각한 건강 상태(예: 중증 천식/만성 폐쇄성 폐질환/심부전 및 선천성 심장 질환 등 산소 공급이 필요한 호흡기 및 심혈관 질환) iii. 임시 거주(2년 미만) iv. 향후 2년 이내에 다른 거주지로 이사할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
무작위로 선택된 Orang Asli 마을은 한 번 참여해야 하는 워크숍을 통해 교육 브로셔와 함께 개입 패키지를 받게 됩니다.
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선택된 마을에는 워크숍, 시뮬레이션 연습, 카드 게임이 포함된 개입 패키지가 제공될 뿐만 아니라 말레이시아 보건부의 "Info Sihat" 웹사이트에서 제공하는 전염병 예방에 관한 교육 브로셔도 제공됩니다.
이 전체 패키지는 워크숍 기간 동안 T0에서 설문조사에 응답한 후 한 번만 배송됩니다.
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활성 비교기: 제어
교육 브로셔만 받을 무작위로 선택된 Orang Asli 마을.
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선정된 마을에는 말레이시아 보건부의 "Info Sihat" 웹사이트에서 제공하는 전염병 예방에 관한 교육 브로셔가 제공됩니다.
이는 참가자가 T0에서 설문조사에 응답한 후 참가자와의 첫 만남에서 한 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가구 대비 점수
기간: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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잠재적인 재난에 대한 특정 지역의 참가자의 인식/태도 및 대비 조치를 합산한 점수입니다.
준비 수준은 완전히 준비됨, 헌신됨, 인식함, 최소한으로 준비됨 또는 준비되지 않음의 4가지 범주 척도로 측정됩니다.
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중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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가구 대비 매트릭스
기간: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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"가정 대비 점수"를 기준으로 각 응답자에게 설문지 응답을 기반으로 매트릭스의 위치를 할당하여 준비 수준을 나타냅니다.
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중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 준비 점수
기간: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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발병 및 질병 X 인식에 관한 참가자의 지식과 태도를 측정합니다. 또한 결과 및 완화 방법을 포함하여 영향을 미칠 수 있는 위험 위험에 대한 사람들의 인식에 대한 통찰력을 수집합니다.
점수는 지식 및 태도 영역 내 각 항목에서 수집된 점수의 총합에서 파생되며 0~1의 척도로 정규화됩니다.
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중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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준비 행동 점수
기간: 중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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참가자가 수행한 현재 준비 조치 수준을 측정합니다.
점수는 Practice 영역 내 각 항목에서 수집된 점수의 총합에서 파생되며 0~1의 척도로 정규화됩니다.
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중재 전(T0), 중재 직후(T1), 1개월 후속 조치(T2), 2개월 후속 조치(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발표된 연구 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유가 고려될 수 있지만 Universiti Teknologi Mara, 말레이시아 보건부 및 Orang Asli 개발부의 동의 없이는 배포되지 않습니다.
다른 연구자들은 먼저 이들 단체로부터 허가를 받아야 합니다.
본 연구 중에 생성되거나 분석된 데이터 세트에는 식별자가 포함되지 않으며 승인을 받은 후 요청 시 다른 연구자에게 제공됩니다.
공유할 데이터의 범위에 관한 결정은 요청의 합리성에 따라 결정됩니다.
참가자는 자신의 개별 결과에 대한 액세스를 요청할 수 있지만 다른 참가자의 결과에 대한 액세스는 요청할 수 없습니다.
또한 참가자는 일반적인 최종 연구 결과 또는 연구 결과로 출판된 기사에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 결과 발표일 이후에 제공되며 해당 날짜로부터 최대 7년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 접근 권한을 부여받기 전에 Universiti Teknologi Mara, 말레이시아 보건부, Orang Asli 개발부로부터 허가를 받아야 합니다.
데이터세트에 접근하는 데 관심이 있는 다른 연구자는 연구 목적을 설명하는 요청서를 제출해야 합니다.
데이터 공유 결정은 요청의 합리성과 과학적 가치에 따라 결정됩니다.
액세스는 출판된 연구 결과의 기초가 되는 익명화된 IPD에만 엄격하게 제한됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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