Stworzenie nowego planu pomocy rdzennej ludności Selangoru w przygotowaniu się na wybuch choroby X
12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Opracowanie i skuteczność nowej interwencji dotyczącej gotowości gospodarstw domowych na chorobę X Wybuch epidemii wśród Orang Asli w Selangor: randomizowane badanie klastrowe
Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest opracowanie i przetestowanie nowej metody przygotowania rdzennych gospodarstw domowych (lokalnie określanych jako Orang Asli) w Selangor w Malezji na wybuch choroby X, potencjalnego nieznanego zagrożenia zakaźnego. Ma na celu ustalenie, czy nowa metoda – pakiet edukacji zdrowotnej składający się z warsztatów, ćwiczeń symulacyjnych i sesji gier karcianych – może zwiększyć gotowość tych rodzin na takie epidemie.
Główne pytania, na które szuka odpowiedzi, to:
- Czy pakiet interwencyjny zwiększy poziom gotowości na wybuch choroby X wśród rdzennych gospodarstw domowych w Selangor?
- Czy interwencja poprawi świadomość i nastawienie rdzennej ludności Selangor w zakresie gotowości na wybuch epidemii?
- Czy doprowadzi to do bardziej proaktywnych działań przygotowawczych podejmowanych przez te gospodarstwa domowe?
Aby ocenić skuteczność pakietu interwencyjnego, badacze porównają wyniki pomiędzy dwiema grupami: grupą interwencyjną otrzymującą zarówno pakiet interwencyjny, jak i broszury edukacyjne na temat zapobiegania chorobom zakaźnym, oraz grupą kontrolną otrzymującą jedynie broszury.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w zajęciach w ramach nowo opracowanego pakietu interwencyjnego, który będzie obejmował warsztaty, ćwiczenia symulacyjne i sesje gier karcianych.
- Odpowiadaj na ankiety cztery razy: przed, bezpośrednio po, 1 miesiąc po i 2 miesiące po interwencji, aby zmierzyć wszelkie zmiany w poziomie ich gotowości na wybuch epidemii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- Numer telefonu: +60332584000
- E-mail: ameerahsu3ad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Gombak, Selangor, Malezja, 53100
- Rejestracja na zaproszenie
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Gombak, Selangor, Malezja, 53100
- Rekrutacyjny
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Kontakt:
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- Numer telefonu: +60361871080
- E-mail: rihdwan@jakoa.gov.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
I. Pochodzenie etniczne proto-malajskie ii. Obywatelstwo malezyjskie iii. Wiek od 18 do 99 lat iv. Głowa gospodarstwa domowego lub posiadająca wiedzę o gospodarstwie domowym v. Mieszka w gospodarstwie domowym co najmniej dwóch członków. VI. Potrafi rozmawiać w języku angielskim, malajskim lub proto-malajskim
Kryteria wyłączenia:
I. Niepełnosprawność fizyczna lub poznawcza (np. ślepota, głuchota, schizofrenia i demencja) ii. Ciężkie schorzenia (np. choroby układu oddechowego i układu krążenia wymagające wsparcia tlenowego, takie jak ciężka astma/przewlekła obturacyjna choroba płuc/niewydolność serca i wrodzone choroby serca) iii. Pobyt czasowy (mniej niż 2 lata) iv. Zamierza przeprowadzić się do innego miejsca zamieszkania w ciągu najbliższych 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Losowo wybrane wioski Orang Asli otrzymają pakiet interwencyjny wraz z broszurami edukacyjnymi w ramach warsztatów, w których będą musieli jednorazowo wziąć udział.
|
Wybrane wioski otrzymają pakiet interwencyjny obejmujący warsztaty, ćwiczenia symulacyjne i grę karcianą, a także broszury edukacyjne na temat zapobiegania chorobom zakaźnym pochodzące ze strony internetowej „Info Sihat” Ministerstwa Zdrowia Malezji.
Cały pakiet zostanie dostarczony jednorazowo, podczas warsztatów, po wypełnieniu ankiety w T0.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Losowo wybrane wioski Orang Asli, które otrzymają wyłącznie broszury edukacyjne.
|
Wybrane wioski otrzymają broszury edukacyjne na temat zapobiegania chorobom zakaźnym, pochodzące ze strony internetowej Ministerstwa Zdrowia Malezji „Info Sihat”.
Zostanie ono przekazane jednorazowo podczas pierwszego spotkania z uczestnikiem, po tym jak wypełnił on ankietę w T0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik gotowości gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Połączone wyniki świadomości/postawy i działań w zakresie gotowości uczestnika na określonym obszarze na potencjalne katastrofy.
Poziom gotowości mierzony jest w skali składającej się z 4 kategorii: w pełni przygotowany, zaangażowany, świadomy oraz najmniej przygotowany lub nieprzygotowany.
|
Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
|
Matryca gotowości gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Na podstawie „Wyniku gotowości gospodarstwa domowego” określa się poziom gotowości poprzez przypisanie każdemu respondentowi pozycji w matrycy na podstawie jego odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu.
|
Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik gotowości poznawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Mierzy wiedzę i postawę uczestnika w zakresie świadomości wybuchu epidemii i choroby X. Ponadto zbiera informacje na temat postrzegania przez ludzi potencjalnego ryzyka, które może na nich wpłynąć, w tym konsekwencji i sposobów łagodzenia.
Wynik oblicza się na podstawie całkowitej sumy punktów zebranych z każdego elementu w domenie Wiedza i postawa i normalizuje w skali od 0 do 1.
|
Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
|
Ocena zachowania w zakresie gotowości
Ramy czasowe: Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Mierzy bieżący poziom działań przygotowawczych wykonanych przez uczestników.
Wynik oblicza się na podstawie całkowitej sumy ocen zebranych z każdego elementu w domenie Praktyka i normalizuje w skali od 0 do 1.
|
Przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), obserwacja po 1 miesiącu (T2) i po 2 miesiącach obserwacji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-01859-NQ7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) stanowiące podstawę opublikowanych wyników badania mogą zostać udostępnione, ale nie będą rozpowszechniane bez zgody Universiti Teknologi Mara, Ministerstwa Zdrowia Malezji i Departamentu Rozwoju Orang Asli.
Inni badacze muszą najpierw uzyskać zgodę tych podmiotów.
Zbiory danych wygenerowane lub przeanalizowane podczas tego badania nie będą zawierać żadnych identyfikatorów i zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie, po uzyskaniu ich zgody.
Decyzja o zakresie udostępnienia danych zostanie podjęta na podstawie zasadności żądania.
Uczestnicy mogą poprosić o dostęp do swoich indywidualnych wyników, ale nie do wyników innych uczestników.
Ponadto uczestnicy mogą poprosić o dostęp do ogólnych wniosków końcowych z badania lub do opublikowanych artykułów powstałych w wyniku badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po dacie publikacji wyników badania i pozostaną dostępne przez okres do 7 lat od tej daty.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przed udzieleniem dostępu do IPD należy uzyskać pozwolenie od Universiti Teknologi Mara, Ministerstwa Zdrowia Malezji i Departamentu Rozwoju Orang Asli.
Inni badacze zainteresowani dostępem do zbiorów danych muszą złożyć wniosek określający cel swoich badań.
Decyzja o udostępnieniu danych zostanie podjęta po rozważeniu zasadności i wartości naukowej żądania.
Dostęp jest ograniczony wyłącznie do zanonimizowanych IPD stanowiących podstawę opublikowanych wyników badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .