制定新计划帮助雪兰莪原住民应对 X 疾病爆发
2025年4月12日 更新者：Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor、Universiti Teknologi Mara
雪兰莪州原住民家庭针对 X 病爆发的新干预措施的制定和有效性：整群随机试验
这项整群随机试验的目标是开发和测试一种新方法，让马来西亚雪兰莪州的土著（当地称为原住民）家庭做好准备，以应对 X 病（一种潜在的未知传染病威胁）的爆发。 它的目的是确定新方法（由研讨会、模拟练习和纸牌游戏课程组成的健康教育包）是否可以增强这些家庭对此类疫情爆发的准备。
它希望回答的主要问题是：
- 干预措施是否会提高雪兰莪州土著家庭对 X 病爆发的防备水平？
- 干预措施是否会提高雪兰莪州原住民对疫情应对的认识和态度？
- 这是否会导致这些家庭采取更积极主动的准备行动？
为了评估干预方案的有效性，研究人员将比较两组之间的结果：干预组同时收到干预方案和传染病预防教育手册，对照组仅收到手册。
参与者将：
- 参加新开发的干预方案中的活动，其中包括研讨会、模拟练习和纸牌游戏课程。
- 回答四次调查：干预前、干预后立即、干预后 1 个月和干预后 2 个月，以衡量他们对疫情爆发准备水平的任何变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- 电话号码：+60332584000
- 邮箱：ameerahsu3ad@gmail.com
学习地点
-
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Selangor
-
Gombak、Selangor、马来西亚、53100
- 邀请报名
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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Gombak、Selangor、马来西亚、53100
- 招聘中
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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接触：
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- 电话号码：+60361871080
- 邮箱：rihdwan@jakoa.gov.my
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
我。原始马来人种族 ii. 马来西亚公民身份 iii. 年龄在 18 岁至 99 岁之间 户主或拥有有关家庭的知识 v. 居住在至少有两名成员的家庭中。 六. 能够用英语、马来语或原始马来语交谈
排除标准：
我。患有身体或认知障碍（例如失明、耳聋、精神分裂症和痴呆症） ii. 患有严重的健康状况（例如，需要氧气支持的呼吸系统和心血管疾病，如严重哮喘/慢性阻塞性肺病/心力衰竭和先天性心脏病） iii. 临时居住（2年以下） iv. 打算在未来 2 年内搬迁到其他住所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机选择的原住民村庄将通过他们需要参加一次的研讨会收到干预方案以及教育手册。
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选定的村庄将获得干预方案，其中包括研讨会、模拟练习和纸牌游戏，以及来自马来西亚卫生部“Info Sihat”网站的传染病预防教育手册。
整个包裹将在研讨会期间、他们在 T0 回答完调查后交付一次。
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有源比较器：控制
随机选择的原住民村庄将仅收到教育手册。
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选定的村庄将获得来自马来西亚卫生部“Info Sihat”网站的传染病预防教育手册。
这将在参与者在 T0 回答完调查后第一次与参与者见面时提供一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭准备得分
大体时间：干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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参与者在特定区域对潜在灾害的意识/态度和准备行动的综合得分。
准备程度按 4 个等级进行衡量：充分准备、承诺、意识到、准备最少或未准备。
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干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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家庭准备矩阵
大体时间：干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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根据“家庭准备程度得分”，根据每个受访者的问卷回答在矩阵上分配一个位置来确定准备程度。
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干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知准备得分
大体时间：干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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衡量参与者对疾病爆发和 X 疾病认识的知识和态度 此外，收集人们对可能影响他们的可能风险危害的看法，包括后果和如何缓解。
分数是从知识和态度领域内每个项目收集的分数总和得出的，并标准化为 0 到 1 的范围。
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干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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准备行为评分
大体时间：干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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衡量参与者当前已采取的准备行动水平。
分数是根据练习领域内每个项目收集的分数总和得出的，并标准化为 0 到 1 的范围。
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干预前（T0）、干预后立即（T1）、1个月随访（T2）和2个月随访时（T3）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ameerah Su'ad Abdul Shakor、Universiti Teknologi Mara
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月12日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表的研究结果所依据的个人参与者数据（IPD）可能会被考虑分享，但未经玛拉工艺大学、马来西亚卫生部和原住民发展部的同意，不会分发。
其他研究人员必须首先获得这些实体的许可。
本研究期间生成或分析的数据集将不包含任何标识符，并将在获得其他研究人员的批准后根据要求提供给他们。
关于共享数据范围的决定将基于请求的合理性。
参与者可以请求访问自己的个人结果，但不能请求其他参与者的结果。
此外，参与者可以请求获得一般的最终研究结果或研究发表的文章。
IPD 共享时间框架
数据将在研究结果发布日期后提供，并在该日期后最多 7 年内可供访问。
IPD 共享访问标准
在获得 IPD 访问权之前，必须获得马拉工艺大学、马来西亚卫生部和原住民发展部的许可。
有兴趣访问数据集的其他研究人员必须提交一份概述其研究目的的请求。
共享数据的决定将基于请求的合理性和科学价值。
访问仅限于已发表的研究结果所依据的匿名 IPD。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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