Создание нового плана помощи коренным народам Селангора в подготовке к вспышке болезни X
12 апреля 2025 г. обновлено: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Разработка и эффективность нового вмешательства по обеспечению готовности домохозяйств к вспышке болезни X среди оранг-асли в Селангоре: кластерное рандомизированное исследование
Целью этого кластерного рандомизированного исследования является разработка и апробация нового метода подготовки домохозяйств коренного населения (местное название Оранг Асли) в Селангоре, штат Малайзия, к вспышке болезни X, потенциально неизвестной инфекционной угрозы. Целью проекта является определить, может ли новый метод, пакет медицинского образования, включающий семинары, симуляционные упражнения и сеансы карточных игр, повысить готовность этих семей к таким вспышкам.
Основные вопросы, на которые он пытается ответить:
- Повысит ли пакет мер вмешательств уровень готовности к вспышке болезни X среди коренных домохозяйств в Селангоре?
- Улучшит ли это вмешательство осведомленность и отношение коренного населения Селангора к готовности к вспышке?
- Приведет ли это к более активным действиям по обеспечению готовности со стороны этих домохозяйств?
Чтобы оценить эффективность пакета мер вмешательства, исследователи сравнит результаты между двумя группами: группа вмешательства, получающая и пакет мер, и образовательные брошюры по профилактике инфекционных заболеваний, и контрольная группа, получающая только брошюры.
Участники:
- Примите участие в мероприятиях недавно разработанного пакета мер вмешательства, который будет включать семинары, симуляционные упражнения и сеансы карточной игры.
- Отвечайте на опросы четыре раза: до, сразу после, через 1 месяц и 2 месяца после вмешательства, чтобы оценить любые изменения в уровне готовности к вспышке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- Номер телефона: +60332584000
- Электронная почта: ameerahsu3ad@gmail.com
Места учебы
-
-
Selangor
-
Gombak, Selangor, Малайзия, 53100
- Запись по приглашению
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Gombak, Selangor, Малайзия, 53100
- Рекрутинг
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Контакт:
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- Номер телефона: +60361871080
- Электронная почта: rihdwan@jakoa.gov.my
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
я. Прото-малайская этническая принадлежность ii. Малазийское гражданство iii. Возраст от 18 до 99 лет iv. Глава домохозяйства или обладатель знаний о домохозяйстве v. Проживать в домохозяйстве, состоящем как минимум из двух членов. VI. Способен общаться на английском, малайском или протомалайском языках.
Критерий исключения:
я. Наличие физических или когнитивных нарушений (например, слепота, глухота, шизофрения и деменция) ii. Наличие тяжелых заболеваний (например, респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний, требующих кислородной поддержки, таких как тяжелая астма/хроническая обструктивная болезнь легких/сердечная недостаточность и врожденные пороки сердца) iii. Временное проживание (менее 2 лет) iv. Собираетесь переехать в другое место жительства в течение следующих 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Случайно выбранные деревни Оранг-Асли получат пакет мер вместе с образовательными брошюрами в рамках семинара, в котором им нужно будет принять участие один раз.
|
Выбранным деревням будет предоставлен пакет мер вмешательства, который включает семинар, симуляционные упражнения и карточную игру, а также образовательные брошюры по профилактике инфекционных заболеваний, размещенные на веб-сайте Министерства здравоохранения Малайзии «Info Sihat».
Весь этот пакет будет доставлен один раз, во время семинара, после того, как они ответят на опрос на Т0.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Случайно выбранные деревни Оранг-Асли, которые получат только образовательные брошюры.
|
Выбранным деревням будут вручены образовательные брошюры по профилактике инфекционных заболеваний, размещенные на веб-сайте Министерства здравоохранения Малайзии «Info Sihat».
Он будет выдан один раз во время первой встречи с участником, после того как он ответит на опрос на Т0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка готовности домохозяйств
Временное ограничение: До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
Совокупные оценки осведомленности/отношения и действий участника в конкретной области по обеспечению готовности к потенциальным бедствиям.
Уровень готовности измеряется по 4-категориальной шкале: полностью подготовлен, привержен, осведомлен и наименее подготовлен или неподготовлен.
|
До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
|
Матрица готовности домохозяйств
Временное ограничение: До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
На основе «Оценки готовности домохозяйства» определяется уровень готовности путем присвоения каждому респонденту места в матрице на основе его ответов на анкету.
|
До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивной готовности
Временное ограничение: До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
Измеряет знания и отношение участников к осведомленности о вспышках и болезни X. Кроме того, собирают информацию о восприятии людьми возможных рисков, которые могут на них повлиять, включая последствия и способы их смягчения.
Оценка выводится из общей суммы баллов, полученных по каждому пункту в области «Знания и отношение», и нормализуется по шкале от 0 до 1.
|
До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
|
Оценка готовности к поведению
Временное ограничение: До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
Измеряет текущий уровень готовности действий, предпринятых участниками.
Оценка выводится из общей суммы баллов, полученных по каждому пункту в области «Практика», и нормализуется по шкале от 0 до 1.
|
До вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1), через 1 месяц наблюдения (Т2) и через 2 месяца наблюдения (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-01859-NQ7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD), лежащие в основе опубликованных результатов исследования, могут рассматриваться для обмена, но не будут распространяться без согласия Universiti Teknologi Mara, Министерства здравоохранения Малайзии и Департамента развития Оранг Асли.
Другие исследователи должны сначала получить разрешение от этих организаций.
Наборы данных, созданные или проанализированные в ходе этого исследования, не будут содержать никаких идентификаторов и будут доступны другим исследователям по запросу после получения их одобрения.
Решение относительно объема передаваемых данных будет основываться на обоснованности запроса.
Участники могут запросить доступ к своим индивидуальным результатам, но не к результатам других участников.
Кроме того, участники могут запросить доступ к общим окончательным результатам исследования или к опубликованным статьям по результатам исследования.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после даты публикации результатов исследования и останутся доступными в течение 7 лет после этой даты.
Критерии совместного доступа к IPD
Прежде чем будет предоставлен доступ к IPD, необходимо получить разрешение от Universiti Teknologi Mara, Министерства здравоохранения Малайзии и Департамента развития Оранг-Асли.
Другие исследователи, заинтересованные в доступе к наборам данных, должны подать запрос с указанием цели своего исследования.
Решение о предоставлении данных будет основываться на разумности и научной значимости запроса.
Доступ ограничен строго анонимными IPD, лежащими в основе опубликованных результатов исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .