Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en ny plan for at hjælpe de oprindelige folk i Selangor med at forberede sig på et sygdom X-udbrud

12. april 2025 opdateret af: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara

Udvikling og effektivitet af en ny intervention på husstandens beredskab til sygdom X-udbrud blandt Orang Asli i Selangor: En klynge randomiseret undersøgelse

Målet med dette randomiserede klyngeforsøg er at udvikle og teste en ny metode til at forberede indfødte (lokalt kaldet Orang Asli) husstande i Selangor, en stat i Malaysia, på et udbrud af sygdom X, en potentiel ukendt smitsom trussel. Det har til formål at afgøre, om den nye metode, en sundhedsuddannelsespakke bestående af workshops, simuleringsøvelser og kortspilssessioner, kan øge disse familiers parathed til sådanne udbrud.

De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare er:

  1. Vil interventionspakken øge beredskabsniveauet for et sygdom X-udbrud blandt oprindelige husstande i Selangor?
  2. Vil interventionen forbedre bevidstheden om og holdningen hos de oprindelige folk i Selangor til udbrudsberedskab?
  3. Vil det føre til mere proaktive beredskabstiltag fra disse husstande?

For at evaluere effektiviteten af ​​interventionspakken vil forskerne sammenligne resultater mellem to grupper: interventionsgruppen, der modtager både interventionspakken og undervisningsbrochurer om forebyggelse af smitsomme sygdomme, og kontrolgruppen, der kun modtager brochurerne.

Deltagerne vil:

  1. Deltag i aktiviteterne i den nyudviklede interventionspakke, som vil omfatte workshops, simuleringsøvelser og kortspilssessioner.
  2. Besvar undersøgelser fire gange: før, umiddelbart efter, 1 måned efter og 2 måneder efter interventionen for at måle eventuelle ændringer i deres beredskabsniveauer for et udbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Gombak, Selangor, Malaysia, 53100
        • Tilmelding efter invitation
        • Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
      • Gombak, Selangor, Malaysia, 53100
        • Rekruttering
        • Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Proto-malayisk etnicitet ii. Malaysisk statsborgerskab iii. Alder mellem 18 og 99 år iv. Husstandens overhoved eller besidder viden om husstanden v. Bo i en husstand med mindst to medlemmer. vi. Kunne tale på engelsk, malaysisk eller proto-malaysisk sprog

Ekskluderingskriterier:

jeg. At have fysiske eller kognitive handicap (f.eks. blindhed, døvhed, skizofreni og demens) ii. At have alvorlige helbredstilstande (f.eks. luftvejs- og kardiovaskulær sygdom, der kræver iltstøtte, såsom svær astma/kronisk obstruktiv lungesygdom/hjertesvigt og medfødte hjertesygdomme) iii. Midlertidigt ophold (mindre end 2 år) iv. Har til hensigt at flytte til en anden bolig inden for de næste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tilfældigt udvalgte Orang Asli-landsbyer vil modtage interventionspakken sammen med undervisningsbrochurer gennem en workshop, de skal deltage i én gang.
Adfærdsmæssigt: Udbrudsberedskabsintervention for Orang Asli
De udvalgte landsbyer vil modtage interventionspakken, som inkluderer en workshop, simuleringsøvelser og et kortspil, foruden undervisningsbrochurer om forebyggelse af smitsomme sygdomme hentet fra Sundhedsministeriet Malaysia "Info Sihat" hjemmeside. Hele denne pakke bliver leveret én gang, i løbet af workshoppen, efter at de har besvaret undersøgelsen hos T0.
Aktiv komparator: Styring
Tilfældigt udvalgte Orang Asli-landsbyer, der kun vil modtage undervisningsbrochurerne.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesbrochurer til Orang Asli
De udvalgte landsbyer vil få udleveret undervisningsbrochurer om forebyggelse af smitsomme sygdomme hentet fra Sundhedsministeriet Malaysia "Info Sihat" hjemmeside. Dette vil blive givet én gang i løbet af det første møde med deltageren, efter at vedkommende har besvaret undersøgelsen hos T0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for husstandsberedskab
Tidsramme: Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Den kombinerede score af bevidsthed/attitude og deltagerens beredskabshandlinger i et specifikt område over for potentielle katastrofer. Beredskabsniveauet måles på en 4-kategoriskala: Fuldt forberedt, Engageret, Bevidst og Mindst forberedt eller uforberedt.
Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Husstandsberedskabsmatrix
Tidsramme: Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Baseret på "Household Preparedness Score", niveauet af beredskab ved at tildele hver respondent en position på matrixen baseret på deres spørgeskemabesvarelser.
Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv beredskab score
Tidsramme: Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Måler deltagernes viden og holdning til udbrud og bevidsthed om sygdom X. Derudover indsamler man indsigt om folks opfattelse af mulige risici, der kan påvirke dem, herunder konsekvenserne og hvordan man kan afbøde dem. Scoren er afledt af den samlede sum af karakterer indsamlet fra hvert element inden for videns- og holdningsdomænet og normaliseret til en skala fra 0 til 1.
Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Beredskab Adfærdsscore
Tidsramme: Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)
Måler det aktuelle niveau af beredskabshandlinger, som er blevet udført af deltagerne. Scoren er afledt af den samlede sum af karakterer indsamlet fra hvert emne inden for praksisdomænet og normaliseret til en skala fra 0 til 1.
Før intervention (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 1-måneders opfølgning (T2) og ved en 2-måneders opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Teknologi Mara

Samarbejdspartnere

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia
Institute for Health Behavioural Research
Department of Orang Asli Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi MARA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-01859-NQ7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de offentliggjorte undersøgelsesresultater, kan overvejes til deling, men vil ikke blive distribueret uden samtykke fra Universiti Teknologi Mara, Sundhedsministeriet Malaysia og Department of Orang Asli Development. Andre forskere skal først indhente tilladelse fra disse enheder. De datasæt, der genereres eller analyseres under denne undersøgelse, vil ikke indeholde nogen identifikatorer og vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning efter at have modtaget deres godkendelse. Beslutningen om omfanget af data, der skal deles, vil være baseret på rimeligheden af ​​anmodningen. Deltagere kan anmode om adgang til deres egne individuelle resultater, men ikke til andre deltageres. Derudover kan deltagere anmode om adgang til de generelle endelige undersøgelsesresultater eller til publicerede artikler, der er resultatet af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter udgivelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne og vil forblive tilgængelige i op til 7 år efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilladelse skal indhentes fra Universiti Teknologi Mara, Sundhedsministeriet Malaysia og Department of Orang Asli Development, før der gives adgang til IPD. Andre forskere, der er interesseret i at få adgang til datasættene, skal indsende en anmodning, der beskriver formålet med deres forskning. Beslutningen om at dele data vil være baseret på rimeligheden og den videnskabelige værdi af anmodningen. Adgangen er strengt begrænset til anonymiseret IPD, der ligger til grund for de offentliggjorte undersøgelsesresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsholdning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner