Uuden suunnitelman luominen Selangorin alkuperäiskansojen auttamiseksi valmistautumaan taudin X puhkeamiseen
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Uuden toimenpiteen kehittäminen ja tehokkuus kotitalouksien varautumiseen taudin X puhkeamiseen Orang Aslin keskuudessa Selangorissa: Cluster Randomized Trial
Tämän klusterin satunnaistetun kokeen tavoitteena on kehittää ja testata uutta menetelmää alkuperäiskansojen (paikallisesti Orang Asliksi) valmistelemiseksi Selangorissa, Malesian osavaltiossa, mahdollisen tuntemattoman tartuntauhan X-taudin puhkeamista varten. Sen tavoitteena on selvittää, voiko uusi menetelmä, työpajoista, simulaatioharjoituksista ja korttipeleistä koostuva terveyskasvatuspaketti, parantaa näiden perheiden valmiutta tällaisiin epidemioihin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se etsii vastausta, ovat:
- Lisääkö interventiopaketti Selangorin alkuperäiskansojen kotitalouksien valmiutta X-taudin puhkeamiseen?
- Parantaako interventio Selangorin alkuperäiskansojen tietoisuutta ja asenteita taudinpurkausvalmiudesta?
- Johtaako se näiden kotitalouksien ennakoivampiin valmiustoimiin?
Interventiopaketin tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat vertailevat tuloksia kahden ryhmän välillä: interventioryhmä, joka saa sekä interventiopaketin että tartuntatautien ehkäisyä koskevia koulutusesitteitä, ja kontrolliryhmä, joka saa vain esitteitä.
Osallistujat:
- Osallistu äskettäin kehitetyn interventiopaketin toimintaan, joka sisältää työpajoja, simulaatioharjoituksia ja korttipelisessioita.
- Vastaa kyselyihin neljä kertaa: ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen mitataksesi muutoksia heidän valmiustasonsa epidemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- Puhelinnumero: +60332584000
- Sähköposti: ameerahsu3ad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Gombak, Selangor, Malesia, 53100
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Gombak, Selangor, Malesia, 53100
- Rekrytointi
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
-
Ottaa yhteyttä:
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- Puhelinnumero: +60361871080
- Sähköposti: rihdwan@jakoa.gov.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Proto-malaijilainen etnisyys ii. Malesian kansalaisuus iii. Ikä 18-99 vuotta iv. Perheen pää tai jolla on tietoa taloudesta v. Asua taloudessa, jossa on vähintään kaksi jäsentä. vi. Pystyy keskustelemaan englanniksi, malaijiksi tai protomalaijiksi
Poissulkemiskriteerit:
i. Fyysisiä tai kognitiivisia vammoja (esim. sokeus, kuurous, skitsofrenia ja dementia) ii. Jos sinulla on vakavat sairaudet (esim. hengitystie- ja sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaativat happitukea, kuten vaikea astma/krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus/sydämen vajaatoiminta ja synnynnäiset sydänsairaudet) iii. Oleskelu tilapäisesti (alle 2 vuotta) iv. Aikomuksena on muuttaa toiseen asuntoon seuraavan kahden vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Satunnaisesti valitut Orang Aslin kylät saavat interventiopaketin opetusesitteineen työpajan kautta, johon heidän on osallistuttava kerran.
|
Valituille kylille annetaan interventiopaketti, joka sisältää työpajan, simulaatioharjoituksia ja korttipelin sekä tartuntatautien ehkäisyä käsitteleviä koulutusesitteitä Malesian terveysministeriön "Info Sihat" -sivustolta.
Tämä koko paketti toimitetaan kerran, työpajan aikana, kun he ovat vastanneet kyselyyn osoitteessa T0.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Satunnaisesti valitut Orang Aslin kylät, jotka saavat vain koulutusesitteet.
|
Valituille kylille jaetaan tartuntatautien ehkäisyä koskevia koulutusesitteitä, jotka ovat peräisin Malesian terveysministeriön "Info Sihat" -sivustolta.
Tämä annetaan kerran ensimmäisellä tapaamisella osallistujan kanssa sen jälkeen, kun hän on vastannut kyselyyn klo T0.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouden valmiuspisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Yhdistetty arvosanat tietoisuudesta/asenteesta ja osallistujan valmiustoimista tietyllä alueella mahdollisia katastrofeja varten.
Valmiustasoa mitataan 4-luokan asteikolla: täysin valmistautunut, sitoutunut, tietoinen ja vähiten valmistautunut tai valmistautumaton.
|
Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
|
Kotitalouksien valmiusmatriisi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Perustuu "Household Preparedness Score", valmiusaste määrittämällä jokaiselle vastaajalle paikka matriisissa heidän kyselyvastaustensa perusteella.
|
Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen valmiuspisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Mittaa osallistujan tietämystä ja asennetta epidemiasta ja tauti X -tietoisuudesta. Lisäksi kerätään näkemyksiä ihmisten käsityksistä mahdollisista riskeistä, jotka voivat vaikuttaa heihin, mukaan lukien seuraukset ja miten niitä voidaan lieventää.
Pistemäärä johdetaan pisteiden kokonaissummasta, joka on kerätty kustakin tieto- ja asennealueen kohdasta ja normalisoitu asteikolle 0-1.
|
Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
|
Valmistelukäyttäytymispisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Mittaa osallistujien tekemien valmiustoimien nykyistä tasoa.
Pisteet saadaan jokaisesta harjoitusalueen pisteestä kerättyjen pisteiden kokonaissummasta, joka normalisoidaan asteikolla 0–1.
|
Ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 1 kuukauden seuranta (T2) ja 2 kuukauden seurannan jälkeen (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-01859-NQ7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tutkimustulosten taustalla olevia yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) voidaan harkita jakamista, mutta niitä ei jaeta ilman Universiti Teknologi Maran, Malesian terveysministeriön ja Orang Aslin kehitysministeriön suostumusta.
Muiden tutkijoiden on ensin hankittava lupa näiltä tahoilta.
Tämän tutkimuksen aikana luodut tai analysoidut aineistot eivät sisällä tunnisteita, ja ne asetetaan muiden tutkijoiden saataville pyynnöstä heidän hyväksynnän saatuaan.
Päätös jaettavien tietojen laajuudesta perustuu pyynnön kohtuullisuuteen.
Osallistujat voivat pyytää pääsyä omiin tuloksiinsa, mutta eivät muiden osallistujien tuloksiin.
Lisäksi osallistujat voivat pyytää pääsyä yleisiin lopullisiin tutkimustuloksiin tai tutkimuksesta saatuihin julkaistuihin artikkeleihin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisupäivän jälkeen ja ovat saatavilla enintään 7 vuotta kyseisestä päivämäärästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lupa on hankittava Universiti Teknologi Maralta, Malesian terveysministeriöltä ja Orang Aslin kehitysosastolta, ennen kuin pääsy IPD:hen myönnetään.
Muiden tutkijoiden, jotka haluavat käyttää aineistoja, on lähetettävä pyyntö, jossa kerrotaan tutkimuksensa tarkoituksesta.
Tietojen jakamista koskeva päätös perustuu pyynnön kohtuullisuuteen ja tieteelliseen ansioihin.
Pääsy on rajoitettu anonymisoituun IPD:hen, joka on julkaistujen tutkimustulosten taustalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .