Créer un nouveau plan pour aider les peuples autochtones de Selangor à se préparer à une épidémie de maladie X
12 avril 2025 mis à jour par: Ameerah Su'ad binti Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Développement et efficacité d'une nouvelle intervention sur la préparation des ménages à l'épidémie de maladie X chez les Orang Asli à Selangor : un essai randomisé en grappes
L'objectif de cet essai randomisé en grappes est de développer et de tester une nouvelle méthode pour préparer les ménages autochtones (appelés localement Orang Asli) à Selangor, un État de Malaisie, à une épidémie de maladie X, une menace infectieuse potentielle inconnue. Il vise à déterminer si la nouvelle méthode, un programme d'éducation sanitaire comprenant des ateliers, des exercices de simulation et des séances de jeux de cartes, peut améliorer la préparation de ces familles à de telles épidémies.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Le programme d'intervention augmentera-t-il le niveau de préparation à une épidémie de maladie X parmi les ménages autochtones de Selangor ?
- L'intervention améliorera-t-elle la sensibilisation et les attitudes des populations autochtones de Selangor à l'égard de la préparation aux épidémies ?
- Cela conduira-t-il à des actions de préparation plus proactives de la part de ces ménages ?
Pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention, les chercheurs compareront les résultats entre deux groupes : le groupe d'intervention recevant à la fois le programme d'intervention et des brochures éducatives sur la prévention des maladies transmissibles, et le groupe témoin recevant uniquement les brochures.
Les participants :
- Participez aux activités du programme d'intervention nouvellement développé, qui comprendrait des ateliers, des exercices de simulation et des séances de jeux de cartes.
- Répondez aux enquêtes quatre fois : avant, immédiatement après, 1 mois après et 2 mois après l'intervention, pour mesurer tout changement dans leur niveau de préparation à une épidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ameerah Su'ad Abdul Shakor
- Numéro de téléphone: +60332584000
- E-mail: ameerahsu3ad@gmail.com
Lieux d'étude
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Selangor
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Gombak, Selangor, Malaisie, 53100
- Inscription sur invitation
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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Gombak, Selangor, Malaisie, 53100
- Recrutement
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
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Contact:
- Pejabat JAKOA Daerah Gombak dan Petaling
- Numéro de téléphone: +60361871080
- E-mail: rihdwan@jakoa.gov.my
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
je. Ethnie proto-malaise ii. Citoyenneté malaisienne iii. Âge entre 18 et 99 ans iv. Le chef de ménage ou possédant des connaissances sur le ménage v. Vivre dans un ménage comprenant au moins deux membres. vi. Capable de converser en anglais, en malais ou en proto-malais
Critère d'exclusion:
je. Avoir un handicap physique ou cognitif (par ex. cécité, surdité, schizophrénie et démence) ii. Avoir des problèmes de santé graves (par exemple, maladies respiratoires et cardiovasculaires nécessitant un apport d'oxygène, comme un asthme grave, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance cardiaque et des cardiopathies congénitales) iii. Résider temporairement (moins de 2 ans) iv. Avoir l'intention de déménager dans une autre résidence au cours des 2 prochaines années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les villages Orang Asli sélectionnés au hasard recevront le kit d'intervention ainsi que des brochures pédagogiques, dans le cadre d'un atelier auquel ils devront participer une fois.
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Les villages choisis recevront le programme d'intervention, qui comprend un atelier, des exercices de simulation et un jeu de cartes, en plus de brochures éducatives sur la prévention des maladies transmissibles provenant du site Web « Info Sihat » du ministère de la Santé de Malaisie.
L'ensemble de ce package sera remis une seule fois, pendant l'atelier, après avoir répondu à l'enquête à T0.
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Comparateur actif: Contrôle
Villages Orang Asli sélectionnés au hasard qui recevront uniquement les brochures pédagogiques.
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Les villages choisis recevront des brochures éducatives sur la prévention des maladies transmissibles provenant du site Web « Info Sihat » du ministère de la Santé de Malaisie.
Celui-ci sera remis une fois lors de la première rencontre avec le participant, après qu'il ait répondu à l'enquête à T0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de préparation des ménages
Délai: Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Les scores combinés de sensibilisation/attitude et les actions de préparation du participant dans une zone spécifique face à des catastrophes potentielles.
Le niveau de préparation est mesuré sur une échelle à 4 catégories : Entièrement préparé, Engagé, Conscient et Moins préparé ou non préparé.
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Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Matrice de préparation des ménages
Délai: Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Sur la base du « Score de préparation des ménages », le niveau de préparation en attribuant à chaque répondant une position sur la matrice en fonction de ses réponses au questionnaire.
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Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de préparation cognitive
Délai: Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Mesure les connaissances et l'attitude du participant concernant l'épidémie et la sensibilisation à la maladie X. De plus, recueillir des informations sur la perception des gens sur les risques possibles qui peuvent les affecter, y compris les conséquences et la manière de les atténuer.
Le score est dérivé de la somme totale des notes recueillies pour chaque élément du domaine Connaissances et attitudes et normalisé sur une échelle de 0 à 1.
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Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Score de comportement de préparation
Délai: Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Mesure le niveau actuel des actions de préparation qui ont été réalisées par les participants.
Le score est dérivé de la somme totale des notes recueillies pour chaque élément du domaine Pratique et normalisé sur une échelle de 0 à 1.
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Avant l'intervention (T0), immédiatement après l'intervention (T1), suivi à 1 mois (T2) et à 2 mois de suivi (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ameerah Su'ad Abdul Shakor, Universiti Teknologi Mara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-01859-NQ7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) sous-tendant les résultats de l'étude publiés peuvent être envisagées pour le partage, mais ne seront pas distribuées sans le consentement de l'Universiti Teknologi Mara, du ministère de la Santé de Malaisie et du Département du développement d'Orang Asli.
Les autres chercheurs doivent d'abord obtenir l'autorisation de ces entités.
Les ensembles de données générés ou analysés au cours de cette étude ne contiendront aucun identifiant et seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande après avoir reçu leur approbation.
La décision concernant l’étendue des données à partager sera basée sur le caractère raisonnable de la demande.
Les participants peuvent demander l'accès à leurs propres résultats individuels mais pas à ceux des autres participants.
De plus, les participants peuvent demander l'accès aux résultats généraux de l'étude finale ou aux articles publiés résultant de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la date de publication des résultats de l'étude et resteront accessibles jusqu'à 7 ans après cette date.
Critères d'accès au partage IPD
L'autorisation doit être obtenue auprès de l'Universiti Teknologi Mara, du ministère de la Santé de Malaisie et du Département du développement d'Orang Asli avant que l'accès à l'IPD ne soit accordé.
Les autres chercheurs intéressés à accéder aux ensembles de données doivent soumettre une demande décrivant le but de leur recherche.
La décision de partager des données sera fondée sur le caractère raisonnable et le mérite scientifique de la demande.
L’accès est strictement limité aux IPD anonymisées sous-tendant les résultats publiés de l’étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .