AF 및 OSA 환자에서 카테터 절제술 후 CPAP가 AF 재발에 미치는 영향에 관한 임상 연구
심방세동 및 폐쇄성수면무호흡증 환자에서 카테터 절제술 후 심방세동 재발에 대한 지속적인 양압호흡의 효과에 관한 임상적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Li
- 전화번호: 0512-67784077
- 이메일: lihuifry@suda.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: WenYan Hua
- 전화번호: 0512-67783682
- 이메일: sdfeyec@163.com
연구 장소
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Jinagsu
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Suzhou, Jinagsu, 중국, 215004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Feng Li
- 전화번호: 17512576836
- 이메일: lifeng2468@suda.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 중등도 내지 중증 OSA와 결합된 AF의 임상 진단(OSA 진단 기준: 무호흡 저호흡 지수(AHI)가 15/시간 이상이고 모든 사건의 최소 80%가 호흡수면 폐쇄 사건입니다. AF에는 지속적인 심방세동 및 발작이 포함됩니다. 심방세동) 2. 연령 ≥ 18세 3. 환자는 자발적으로 프로젝트에 참여하고 동의서에 서명합니다. 4. 모든 환자는 집에서 지속적인 양압 환기를 위한 최소 압력 값을 결정하기 위해 수면 센터에서 밤새 수면 압력 적정을 받습니다. 모든 환자는 주 5일 이상 집에서 CPAP 치료를 받아야 하며, 각 세션은 최소 4시간 동안 지속되어야 합니다.
제외 기준:
1. 신경근질환, 폐저호흡증, 중증의 폐질환이 있는 환자 2. 수술 전 좌심방의 혈전이 확인된 환자 3. 전환에 대한 의욕이 없는 환자 4. 이차성 심방세동(갑상선기능항진증, 종양 등) 5. 항응고제 금기 사항 6. 좌심방 직경(LAD)이 60mm를 초과하는 경우(2D 심장초음파 장축 단면 데이터) 7. 임산부 8. 최근 3개월 이내에 심근경색, 경피관상동맥중재술, 심장 수술 병력이 있는 경우 9. 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 지난 6개월 동안의 공격 10. 인공판막 이식 수술 후 11. 중증 신부전(크레아티닌 Cr>2.5mg/dl 또는>221umol/L 또는 사구체 여과율 eGFR<30ml/min/1.73m2) 12. 수술 전에 발생하는 급성 질환 또는 활동성 감염으로 통증, 발열, 혈액 배양 양성 및/또는 백혈구 증가증이 기록되거나 항생제 치료를 받은 경우. 13. 예상 생존기간<1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 CPAP 그룹
Non-CPAP군은 카테터 절제술과 OSA를 병행한 심방세동 치료를 시행하였다.
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비 CPAP 그룹의 경우 개입에는 카테터 절제 및 OSA와 결합된 AF에 대한 기존 치료가 포함됩니다. CPAP 그룹의 경우 중재에는 OSA와 결합된 AF에 대한 카테터 절제 및 CPAP 치료가 포함됩니다.
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CPAP 그룹
CPAP군은 OSA와 결합된 심방세동에 대한 카테터 절제술과 CPAP 치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 후 AF 재발
기간: AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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표면 심전도 및 24시간 동적 심전도 검사를 통한 절제 후 AF 재발.
증상이 있는 경우 언제든지 심전도 검사를 위해 의사의 진료를 받으세요.
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AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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절제 후 AF 부담 절제 후 AF 부담 절제 후 AF 부담
기간: AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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24시간 동적 심전도 검사를 통한 절제 후 AF 부담 24시간 동적 심전도 검사를 통한 절제 후 AF 부담 24시간 동적 심전도 검사를 통한 절제 후 AF 부담
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AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항부정맥제와 병용 후 AF의 재발
기간: AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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표면 심전도 및 24시간 동적 심전도 검사를 통한 항부정맥제 병용 후 심방세동의 재발.
증상이 있는 경우 언제든지 심전도 검사를 위해 의사의 진료를 받으세요.
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AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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항부정맥제와 병용 후 AF 부담
기간: AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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24시간 동적 심전도 검사를 통한 항부정맥제 병용 후 AF 부담
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AF 절제 후 3, 6, 9, 12개월째
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SF-36
기간: AF 절제 후 3개월과 12개월째
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SF-36은 표준 점수가 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강상태가 좋은 것을 의미
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AF 절제 후 3개월과 12개월째
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Euro-QoL5D 설문 조사 점수
기간: AF 절제 후 3개월과 12개월째
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Euro-QoL5D 설문조사 설문지는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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AF 절제 후 3개월과 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JD-LK2024034-IR01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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