완전 가이드 대 하프 가이드 임플란트의 정확도
상악 무치악 환자의 완전 유도 대 절반 유도 임플란트 식립의 정확성: 구강 분할 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
이것은 Split Mouth 무작위 대조 시험(RCT) 연구가 될 것입니다. 상악(상악) 치아 상실로 치과 임플란트 시술 대상자 16명을 모집합니다.
중재는 악궁의 오른쪽 또는 왼쪽에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1은 완전 유도된 치과 임플란트 수술을 받게 됩니다. 그룹 2는 부분 유도 치과 임플란트 수술을 받게 됩니다.
연구 기간:
총 연구 기간은 5개월로 예상됩니다. 환자 모집 및 등록 : 1개월 치과 임플란트 수술 : 3개월 데이터 분석 및 원고 작성 : 1개월
주요 단계는 다음과 같습니다.
상악 턱에 치아가 없는 16명의 적격 환자를 모집합니다. 환자의 상악궁의 오른쪽 또는 왼쪽을 완전 유도 또는 부분 유도 임플란트 수술 그룹에 무작위로 할당합니다.
두 그룹 모두에 대해 임플란트 수술 전후에 CBCT(콘빔 컴퓨터 단층촬영) 스캔을 수행합니다.
CBCT 데이터를 사용하여 두 그룹 모두에서 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다. 두 그룹 간의 임플란트 식립 정확도에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
결과를 해석하고 치과 임플란트를 이용한 상악 무치악 재활을 위한 최적의 유도 수술 기법에 대한 권장 사항을 개발합니다.
이 연구는 임상의가 상악 임플란트 재활을 위한 가장 적절한 유도 수술 접근법을 선택하는 데 도움이 되는 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- MSA University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 모든 환자는 파노라마 X-레이와 구강 검사를 받았습니다. 포함 기준은 직경 3.7mm, 길이 10mm의 표준 임플란트 고정 장치 6개를 수용할 수 있을 만큼 완전한 무치악증과 적절한 골량을 가진 18세 이상의 환자로 구성되었습니다. -
제외 기준: 반대로, 부분 무치악증 환자, 직경 3.7mm 및 길이 10mm 임플란트 고정 장치에 대한 골량이 부족한 환자 또는 치과 임플란트 수술을 방해할 수 있는 국소/전신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 또한 하루 5개비 이상의 담배를 피우는 환자도 제외되었다. 모든 환자가 연구에 참여하기 전에 서면 동의를 제공했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1은 완전 유도된 치과 임플란트 수술을 받게 됩니다.
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주요 차이점은 그룹 1에서는 가이드가 드릴링 순서에만 사용되는 반면, 그룹 2에서는 가이드가 드릴링과 실제 임플란트 식립 모두에 사용된다는 것입니다.
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실험적: 그룹 2는 반유도 치과 임플란트 수술을 받게 됩니다.
그룹 2는 반유도 치과 임플란트 수술을 받게 됩니다.
가이드 제거 후 임플란트를 식립할 위치
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주요 차이점은 그룹 1에서는 가이드가 드릴링 순서에만 사용되는 반면, 그룹 2에서는 가이드가 드릴링과 실제 임플란트 식립 모두에 사용된다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 배치에서 각도 편차 속도 : 완전 가이드 vs. 반가적 접근
기간: 임플란트 배치 당일에
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수술 후 16 명의 환자가 동일한 CBCT 기계 및 노출 설정을 사용하여 스캔됩니다.
수술 전 및 수술 후 CBCT 스캔은 IN2Guide ™ 소프트웨어로 가져 오게됩니다. 여기서 수술 전 평면의 오버레이는 수술 후 스캔으로 임플란트 위치를 정확하게 평가할 수있었습니다.
임플란트 편차는 각도 편차, 관상 플랫폼의 편차 (진입 편차) 및 정점 부분의 편차의 세 가지 방향으로 측정됩니다 (그림 2).
소프트웨어는 필요한 계산에 대한 좌표를 생성했으며, 관상 및 정점 편차는 밀리미터 및 각도 편차로보고되었습니다.
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임플란트 배치 당일에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UMSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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