Genauigkeit von vollständig geführten im Vergleich zu halbgeführten Implantaten
Genauigkeit der vollständig geführten versus halbgeführten Implantatinsertion bei Patienten mit zahnlosem Oberkiefer: Eine randomisierte klinische Studie mit geteiltem Mund
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie (RCT). Es werden 16 Patienten rekrutiert, denen Zähne im Oberkiefer fehlen und die für eine Zahnimplantatbehandlung in Frage kommen.
Die Interventionen werden nach dem Zufallsprinzip der rechten oder linken Seite des Bogens zugeordnet:
Gruppe 1 wird sich einer vollständig geführten Zahnimplantatoperation unterziehen. Gruppe 2 wird sich einer teilweise geführten Zahnimplantatoperation unterziehen.
Studiendauer:
Die Gesamtdauer der Studie wird auf 5 Monate geschätzt. Rekrutierung und Aufnahme von Patienten: 1 Monat Zahnimplantatchirurgie: 3 Monate Datenanalyse und Manuskripterstellung: 1 Monat
Die wichtigsten Schritte sind:
Rekrutieren Sie 16 geeignete Patienten, denen Zähne im Oberkiefer fehlen. Ordnen Sie die rechte oder linke Seite des Oberkieferbogens der Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der vollständig geführten oder der teilweise geführten Implantatchirurgiegruppe zu.
Führen Sie für beide Gruppen vor und nach der Implantation DVT-Scans (Kegelstrahl-Computertomographie) durch.
Bewerten Sie die Genauigkeit der Implantatinsertion in beiden Gruppen anhand der DVT-Daten. Führen Sie eine statistische Analyse durch, um festzustellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede in der Genauigkeit der Implantatinsertion zwischen den beiden Gruppen gibt.
Interpretieren Sie die Ergebnisse und entwickeln Sie Empfehlungen für die optimale geführte Operationstechnik zur Sanierung des zahnlosen Oberkiefers mithilfe von Zahnimplantaten.
Ziel der Studie ist es, wissenschaftliche Erkenntnisse zu liefern, die Ärzten bei der Auswahl des am besten geeigneten geführten chirurgischen Ansatzes für die Implantatrehabilitation im Oberkiefer helfen können
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- MSA University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten wurden einer Panorama-Röntgenaufnahme und einer mündlichen Untersuchung unterzogen. Die Einschlusskriterien bestanden aus Patienten ab 18 Jahren mit vollständiger Zahnlosigkeit und ausreichendem Knochenvolumen zur Aufnahme von sechs Standardimplantaten mit einem Durchmesser von 3,7 mm und einer Länge von 10 mm. -
Ausschlusskriterien: Umgekehrt wurden Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit, unzureichendem Knochenvolumen für eine Implantatbefestigung mit 3,7 mm Durchmesser und 10 mm Länge oder anderen lokalen/systemischen Erkrankungen, die eine Zahnimplantatchirurgie behindern könnten, von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden auch Patienten ausgeschlossen, die mehr als fünf Zigaretten pro Tag rauchten. Es ist wichtig zu beachten, dass alle Patienten vor ihrer Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligung gegeben haben. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 wird sich einer vollständig geführten Zahnimplantatoperation unterziehen
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Der Hauptunterschied besteht darin, dass in Gruppe 1 die Führung nur für die Bohrsequenz verwendet wird, während in Gruppe 2 die Führung sowohl für das Bohren als auch für die eigentliche Implantatinsertion verwendet wird.
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Experimental: Gruppe 2 wird sich einer halbgeführten Zahnimplantatoperation unterziehen
Gruppe 2 wird sich einer halbgeführten Zahnimplantatoperation unterziehen.
Wo das Implantat nach dem Entfernen der Schablone platziert wird
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Der Hauptunterschied besteht darin, dass in Gruppe 1 die Führung nur für die Bohrsequenz verwendet wird, während in Gruppe 2 die Führung sowohl für das Bohren als auch für die eigentliche Implantatinsertion verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Winkelabweichungsrate bei der Implantatplatzierung: vollständig geführte und halbgeführte Ansätze
Zeitfenster: Am Tag der Implantatplatzierung
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Nach der Operation werden 16 Patienten mit denselben CBCT-Maschinen- und Expositionseinstellungen gescannt.
Präoperative und postoperative CBCT -Scans werden in die In2guide ™ -Software importiert, wobei eine Überlagerung der präoperativen Ebene auf den postoperativen Scan eine präzise Bewertung der Implantatpositionierung ermöglichte.
Implantatabweichungen werden in drei Richtungen gemessen: Winkelabweichung, Abweichung an der koronalen Plattform (Eingangsabweichung) und Abweichung am apikalen Teil (Abbildung 2).
Die Software erzeugte Koordinaten für die erforderlichen Berechnungen, wobei koronale und apikale Abweichungen in Millimetern und Winkelabweichung in Grad angegeben wurden.
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Am Tag der Implantatplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UMSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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