Precisão do implante totalmente guiado versus meio guiado
Precisão da colocação de implante totalmente guiado versus meio guiado em pacientes com maxila edêntula: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Este será um estudo de ensaio clínico randomizado (RCT) de boca dividida. Serão recrutados 16 pacientes com falta de dentes na mandíbula superior (superior) e elegíveis para tratamento com implantes dentários.
As intervenções serão atribuídas aleatoriamente ao lado direito ou esquerdo do arco:
O Grupo 1 será submetido à cirurgia de implante dentário totalmente guiada. O Grupo 2 será submetido à cirurgia de implante dentário parcialmente guiada.
Duração do estudo:
A duração total do estudo é estimada em 5 meses. Recrutamento e inscrição de pacientes: 1 mês Cirurgia de implante dentário: 3 meses Análise de dados e preparação do manuscrito: 1 mês
As principais etapas são:
Recrute 16 pacientes elegíveis com falta de dentes na mandíbula maxilar. Atribua aleatoriamente o lado direito ou esquerdo do arco maxilar dos pacientes ao grupo de cirurgia de implante totalmente guiada ou parcialmente guiada.
Realize exames de TCFC (tomografia computadorizada de feixe cônico) antes e depois da cirurgia de implante para ambos os grupos.
Avalie a precisão da colocação do implante em ambos os grupos usando os dados da TCFC. Realize análises estatísticas para determinar se existem diferenças estatisticamente significativas na precisão da colocação do implante entre os dois grupos.
Interpretar os resultados e desenvolver recomendações sobre a técnica ideal de cirurgia guiada para reabilitar a maxila edêntula usando implantes dentários.
O estudo tem como objetivo fornecer evidências científicas para orientar os médicos na seleção da abordagem de cirurgia guiada mais adequada para reabilitação com implantes maxilares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- MSA university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes foram submetidos a radiografia panorâmica e exame bucal. Os critérios de inclusão consistiram em pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com edentulismo completo e volume ósseo adequado para acomodar seis implantes padrão medindo 3,7 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento. -
Critérios de exclusão: Por outro lado, pacientes com edentulismo parcial, volume ósseo insuficiente para fixação de implante de 3,7 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento ou qualquer condição local/sistêmica que pudesse impedir a cirurgia de implante dentário foram excluídos do estudo. Além disso, também foram excluídos pacientes que fumavam mais de cinco cigarros por dia. É importante observar que todos os pacientes forneceram consentimento por escrito antes de sua participação no estudo. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Grupo 1 será submetido a cirurgia de implante dentário totalmente guiada
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A principal diferença é que no Grupo 1, o guia é utilizado apenas para a sequência de perfuração, enquanto no Grupo 2 o guia é utilizado tanto para a perfuração como para a colocação propriamente dita do implante.
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Experimental: O Grupo 2 será submetido a cirurgia de implante dentário semiguiada
O Grupo 2 será submetido à cirurgia de implante dentário semiguiada.
Onde o implante será colocado após a remoção do guia
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A principal diferença é que no Grupo 1, o guia é utilizado apenas para a sequência de perfuração, enquanto no Grupo 2 o guia é utilizado tanto para a perfuração como para a colocação propriamente dita do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de desvio do ângulo na colocação do implante: abordagens totalmente guiadas versus meio guiadas
Prazo: no dia da colocação do implante
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Pós-cirurgia, 16 pacientes serão digitalizados usando a mesma máquina CBCT e configurações de exposição.
As varreduras pré -operatórias e pós -operatórias do CBCT serão importadas para o software IN2Guide ™, onde uma sobreposição do plano pré -operatório para a varredura pós -operatória permitiu avaliação precisa do posicionamento do implante.
Os desvios do implante serão medidos em três direções: desvio angular, desvio na plataforma coronal (desvio de entrada) e desvio na porção apical (Figura 2).
O software gerou coordenadas para os cálculos necessários, com desvios coronais e apicais relatados em milímetros e desvio angular em graus.
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no dia da colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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