Precisión del implante totalmente guiado versus el implante semiguiado
Precisión de la colocación de implantes totalmente guiados versus semiguiados en pacientes con maxilar edéntulo: ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) de boca dividida. Se reclutarán 16 pacientes a los que les faltan dientes en el maxilar superior (superior) y serán elegibles para el tratamiento con implantes dentales.
Las intervenciones se asignarán aleatoriamente al lado derecho o izquierdo del arco:
El grupo 1 se someterá a una cirugía de implantes dentales totalmente guiada. El grupo 2 se someterá a una cirugía de implantes dentales parcialmente guiada.
Duración del estudio:
La duración total del estudio se estima en 5 meses. Reclutamiento e inscripción de pacientes: 1 mes Cirugía de implantes dentales: 3 meses Análisis de datos y preparación del manuscrito: 1 mes
Los pasos clave son:
Reclute a 16 pacientes elegibles a los que les falten dientes en la mandíbula superior. Asigne aleatoriamente el lado derecho o izquierdo del arco maxilar de los pacientes al grupo de cirugía de implantes totalmente guiada o parcialmente guiada.
Realice exploraciones CBCT (tomografía computarizada de haz cónico) antes y después de la cirugía de implante para ambos grupos.
Evalúe la precisión de la colocación del implante en ambos grupos utilizando los datos CBCT. Realice un análisis estadístico para determinar si existen diferencias estadísticamente significativas en la precisión de la colocación del implante entre los dos grupos.
Interpretar los resultados y desarrollar recomendaciones sobre la técnica de cirugía guiada óptima para la rehabilitación del maxilar edéntulo mediante implantes dentales.
El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica para guiar a los médicos en la selección del enfoque de cirugía guiada más apropiado para la rehabilitación de implantes maxilares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- MSA university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: a todos los pacientes se les realizó una radiografía panorámica y un examen bucal. Los criterios de inclusión consistieron en pacientes de 18 años o más con edentulismo completo y volumen óseo adecuado para acomodar seis implantes estándar que medían 3,7 mm de diámetro y 10 mm de longitud. -
Criterio de exclusión: Por el contrario, se excluyeron del estudio los pacientes con edentulismo parcial, volumen óseo insuficiente para un implante de 3,7 mm de diámetro y 10 mm de longitud, o cualquier condición local/sistémica que pudiera impedir la cirugía de implante dental. Además, también se excluyeron los pacientes que fumaban más de cinco cigarrillos al día. Es importante señalar que todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito antes de participar en el estudio. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo 1 se someterá a una cirugía de implantes dentales totalmente guiada.
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La diferencia clave es que en el Grupo 1, la guía solo se usa para la secuencia de perforación, mientras que en el Grupo 2 la guía se usa tanto para la perforación como para la colocación real del implante.
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Experimental: El grupo 2 se someterá a una cirugía de implantes dentales semiguiada
El grupo 2 se someterá a una cirugía de implantes dentales semiguiada.
Dónde se colocará el implante después de retirar la guía
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La diferencia clave es que en el Grupo 1, la guía solo se usa para la secuencia de perforación, mientras que en el Grupo 2 la guía se usa tanto para la perforación como para la colocación real del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de desviación de ángulo en la colocación del implante: enfoques totalmente guiados versus medias guiadas
Periodo de tiempo: en el día de la colocación del implante
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Después de la cirugía, 16 pacientes serán escaneados utilizando la misma máquina CBCT y configuraciones de exposición.
Los escaneos CBCT preoperatorios y postoperatorios se importarán al software IN2Guide ™, donde una superposición del plano preoperatorio en el escaneo postoperatorio permitió una evaluación precisa del posicionamiento del implante.
Las desviaciones de los implantes se medirán en tres direcciones: desviación angular, desviación en la plataforma coronal (desviación de entrada) y desviación en la porción apical (Figura 2).
El software generó coordenadas para los cálculos necesarios, con desviaciones coronales y apicales reportadas en milímetros y desviación angular en grados.
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en el día de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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